| Server IP : 112.175.184.31 / Your IP : 216.73.217.127 Web Server : Apache System : Linux dot-k1-031.dothome.co.kr 4.18.0-553.156.1.el8_10.x86_64 #1 SMP Mon Aug 17 17:52:57 UTC 2026 x86_64 User : lovelove8926 ( 1226) PHP Version : 7.4.33 Disable Function : proc_open, passthru, show_source, socket_create, socket_accept MySQL : OFF | cURL : ON | WGET : ON | Perl : ON | Python : OFF | Sudo : ON | Pkexec : ON Directory : /backup/mysqldump/ |
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-- MySQL dump 10.13 Distrib 8.0.46, for Linux (x86_64) -- -- Host: localhost Database: clinical -- ------------------------------------------------------ -- Server version 8.0.46 /*!40101 SET @OLD_CHARACTER_SET_CLIENT=@@CHARACTER_SET_CLIENT */; /*!40101 SET @OLD_CHARACTER_SET_RESULTS=@@CHARACTER_SET_RESULTS */; /*!40101 SET @OLD_COLLATION_CONNECTION=@@COLLATION_CONNECTION */; /*!50503 SET NAMES utf8mb4 */; /*!40103 SET @OLD_TIME_ZONE=@@TIME_ZONE */; /*!40103 SET TIME_ZONE='+00:00' */; /*!40014 SET @OLD_UNIQUE_CHECKS=@@UNIQUE_CHECKS, UNIQUE_CHECKS=0 */; /*!40014 SET @OLD_FOREIGN_KEY_CHECKS=@@FOREIGN_KEY_CHECKS, FOREIGN_KEY_CHECKS=0 */; /*!40101 SET @OLD_SQL_MODE=@@SQL_MODE, SQL_MODE='NO_AUTO_VALUE_ON_ZERO' */; /*!40111 SET @OLD_SQL_NOTES=@@SQL_NOTES, SQL_NOTES=0 */; -- -- Table structure for table `TBL_ACADEMY_NEWS` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_ACADEMY_NEWS`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE 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(2).xls','96a3be3cf272e017046d1b2674a52bd3.jpg','01.jpg',24,'D','2022-03-24 01:47:24'),(2,'','논문학술 안내입니다.','<p>논문학술 안내 올려드립니다.</p><p>많은 관심 부탁드립니다.</p><p>감사합니다.</p><p> </p>','bb82e20fdabff16655171425774354e9.jpg','books-gf60af4b32_640.jpg','ffb2cbbc743e40be57d08ff9a48c8360.jpg','tax-consultant-g966dd647c_640.jpg',20,'D','2022-03-28 05:21:44'),(3,'','기사 올려드립니다.','<p>기사 관련하여 안내 올려드립니다.</p><p>많은 관심 부탁드립니다.</p><p>감사합니다.</p><div><br></div>','24d5d6373575c608d0a3c4de6950766b.jpg','tax-consultant-g966dd647c_640.jpg','c52c2e7df36a1e6b9c1f430e0feb6fc0.jpg','books-gf60af4b32_640.jpg',22,'D','2022-03-28 05:22:21'),(4,'',' 테스트','<p>테스트입니다.</p>','','','b65faa0a957ce61587d599a97cec42dd.jpg','books-gf60af4b32_640.jpg',0,'D','2022-03-29 07:59:46'),(5,'','3월달 기사 및 논문입니다.','<p>3월달 기사 및 논문입니다. </p><p>많은 관심 부탁드립니다.</p><p>감사합니다.</p>','28ca53d2b7bb4aa13549b4022c79dca1.jpg','girl.jpg','bb3ccd5881d651448ded1dac904054ac.png','information.png',1,'D','2022-03-29 08:49:10'),(6,'','최신뉴스3','<p>최신뉴스3</p><p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/64506967_39319711.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>','26cae7718c32180a7a0f8e19d6d40a59.png','facebook.png','823d6f97b70d3e5201df24a1b24b5314.jpg','01 (1).jpg',26,'D','2022-04-08 02:02:16'),(7,'','ddd','<p>dddd</p>\r\n','','','3f259be6e5afebe714c802f792c85965.jpg','avocado-g046b2c36a_1920.jpg',0,'D','2022-04-18 08:50:43'),(8,'','dddddd','<p>인간의 호흠에는 1,000여 가지가 넘는 다양한 휘발성 유기물질(Volatile Organic Compounds, VOCs)이 포함되어 있으며, 이는 내인성 대사 또는 식이, 환경, 미생물 군집과 같은 외인성 공급원에서 발생합니다.</p>\r\n','','','1a5bbd7c52caaf3771519e21ebe4c48b.jpg','abstract-ge4e1ea731_1920.jpg',0,'D','2022-04-18 08:51:13'),(9,'','[학술] 호흡을 통한 생체검사(The Next Biopsy by Breathing)','<p>[호흡을 통한 생체검사(The Next Biopsy by Breathing)]</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>CDBIO는 첨단 분자물리학을 기반으로 한 분자-의료/헬스케어 서비스를 제공합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>인간의 호흠에는 1,000여 가지가 넘는 다양한 휘발성 유기물질(Volatile Organic Compounds, VOCs)이 포함되어 있으며, 이는 내인성 대사 또는 식이, 환경, 미생물 군집과 같은 외인성 공급원에서 발생합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>분자진단 기술 중 하나인 액체생검의 경우, 체혈이나 타액 채취 등의 과정이 필요하지만 VOCs는 단 한 번의 호흡만으로 진단이 가능하기 때문에 더 안전하고 편리한 분자진단 신기술입니다. 또한 분자 물리학이 적용된 첨단 진단기술로 값비싼 정밀 측정기기와 데이터 분석기가 필요없기에 시간과 장소의 제약 없이 진단 가능합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>현재 전세계 의학계에서는 다양한 방법을 적용하여 호흡을 통한 휘발성 유기물질 분석으로 질병을 진단하는 기술을 개발하고 있습니다. 이 분야에서 비교적 성과를 나타내고 있는 영국 Cambridge에 본사를 둔 호흡분석 전문 Owlstone Medical도 ppb 레벨정도의 측정만 가능하며 반도체 센서, 바이오 칩 등 다양한 기술을 적용해도 ppb 이상의 정확도는 불가능한 것이 현재 상황입니다. <br />\r\n하지만 CDBIO의 리튬내포풀러렌을 활용한 분자센서의 경우 ppt 레벨 수준의 정확도가 가능한 현 시점에서 세계 유일의 초 정밀 분자진단 기술입니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>[분자진단(Personal Molecular Diagnostics)]</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>일반적으로 VOCs라 하면 환경오염 물질로 생각하기 쉽지만 실제로는 인체에서도 정상적으로 발생할 수 있는 기체입니다. 인체 내에 VOCs는 피에 섞여 돌아다니다가 소변이나 날숨을 통해서도 배출됩니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>CDBIO의 리튬내포풀러렌이 활용된 분자센서는 체내에서 발생된 병원체에서 나오는 VOCs를 검출하는 원리로 질병의 유무를 진단하는 기술입니다. 이 기술은 X-Ray, CT 같은 정밀 의료기기 또는 세계적인 과학기업 ThermoFisher의 질량측정기 같은 고가의 의료장비로 구현되는 것이 아닙니다. 휴대용 스프레이 또는 전자담배와 비슷한 크기의 휴대용 기기형태로 구현될 수 있으며 복잡한 검사 과정이나 분석과정이 필요 없습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>작은 개인 휴대용 분자진단기기에 대고 한 숨을 길게 내어 뱉기만 하면 분자센서가 ppt레벨 수준의 정확도로 초정밀하게 질병 여부를 바로 알려줍니다.</p>\r\n\r\n<p>30대 A씨는 식사 후 속쓰림 증상이 심하던 차에 개인 휴대용 진단기기에 숨을 내어 쉽니다. 그리고 5분 후 식도암 가능성 수치가 나옵니다. 속쓰림은 위, 식도 역류가 악화될 경우 나타나는 현상으로 속쓰림이 지속되면 식도 세포를 보호하기 위한 보호막이 생기는데 이를 바렛식도(Barrett’s Esophagus)라고 합니다. 이 호보막은 위산을 견뎌낼 수 있는 비정상 세포로 이루어져 있는데 이 비정상 세포는 추후 암세포로 변할 가능성이 커 실제로 바렛식도 환자의 10%는 식도암으로 이행되는 것으로 조사된 바 있습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>현재 CDBIO는 조기진단이 어렵다는 폐암에 대해서 ppt레벨 이상의 정밀도를 갖는 진단 시스템을 개발하였으며 현재 시제품 Prototype를 제작중에 있습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>ⓒ CDBIO-Blockchain based Molecular Healthcare Platfrom</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>*대한임상보건학회는 CDBIO의 의료 인증 고문에 응하였으며 학술 협력을 진행하였습니다.</p>\r\n','','','57bbb967d976b9a880406cc17b57fdfa.jpg','CDBIO.jpg',69,'Y','2022-04-18 08:53:26'),(10,'','[학술] 스마트폰을 이용한 휴대용 폐암 진단 시스템','<p>[스마트폰을 이용한 휴대용 폐암 진단 시스템]</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>CDBIO는 첨단 분자물리학을 기반으로 한 분자-의료/헬스케어 서비스를 제공합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>예방진단의학과 의료복지 및 의학기술의 발달로 암에 대한 정복이 지속적으로 이루어져 왔음에도 불구하고 암은 여전히 인간의 건강을 위협하는 치명적인 위협 중 하나입니다. 국내의 암 발생률은 암 발생통계를 산출하기 시작한 1999년 이후 2012년까지 연평균 3.6%로 증가를 하다가 2012년 이후 평균 6.1% 하락하였으나 최근 다시 증가하는 추세로 전환되었습니다. 2015년 국내 암 발생자수는 약 21만 5천명으로 인구 10만 명당 421.4명을 보이고 있습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>그러나 암 생존율은 꾸준히 증가하여 1995년 약 40%이던 5년 상대 생존율은 2015년 약 70.7%까지 증가하였습니다. 이는 암 환자 3명 중 2명은 5년 이상 생존함을 나타내며 이러한 결과는 암 발생은 지속적으로 증가하고 있으나 악성으로의 진행은 억제하고 있는 것을 나타냅니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>암의 완치, 또는 악성으로의 진행을 억제하기 위해 제일 중요한 사항은 암을 조기에 발견하는 것입니다.<br />\r\n예를 들어 위암의 경우 사망률이 점차 줄어들고 있지만 폐암 사망률은 2006년 28.7명에서 2016년 35.1명으로 증가하고 있는데 이는 폐암의 경우 조기 발견이 어렵기 때문인 것으로 추정되고 있습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>폐암은 공기가 많은 폐에 발생하므로 X-ray 같은 영상 장비로는 초기 암 검출이 용이하지 않습니다. 또한, 폐는 공기와 접촉하는 부분이라 폐암에서 발생하는 폐암기인물질의 혈액이나 소변에 대한 용존량이 극미하여 기존의 정밀도를 갖는 기술로는 초기 암 검출이 용이하지 않습니다. 따라서 대부분의 폐암이 많이 진행된 상태에서 발견되어 실질적인 치료 골든타임을 놓치게 되고, 이로 인해 치료 불능 상태에 빠지게 되어 생존율이 저하됩니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>본 발명은 스마트폰을 이용하여 폐암을 검출하는 휴대용 폐암 진단 시스템에 관한 것으로 특히, 호기에 포함된 폐암기인물질에서 공여하는 전자를 매개로 하여 음극에서 양극으로 전자가 이동할 수 있도록 산화환원전위의 에너지 준위를 설계함으로써, 분자 단위의 정밀한 진단을 할 수 있도록 한 것입니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>폐암 진단 시스템에서 자치하는 많은 구성요소의 역할을 스마트폰에서 수행하도록 구성함으로써 작고, 저렴하며, 휴대가 용이한 효과가 있습니다. 또한 사람의 호기 중에 포함된 폐암기인물질을 ppt 단위의 정밀도로 검출함으로써 기존 기술로는 검출할 수 없는 초기 암을 정확하게 검출할 수 있는 효과가 있습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>스마트폰과 암 진단을 위한 전용앱을 사용하여 폐암 진단 시스템을 구성함으로써, 언제 어디서나 용이하게 휴대하며 간단한 호기 검사를 통해 암을 진단할 수 있는 휴대용 폐암 진단 시스템을 제공합니다.<br />\r\n또한 폐암기인물질의 산화환원전위의 에너지 준위를 이용하여 폐암기인물질을 분자단위로 정밀하게 검출할 수 있도록 함으로써 ppt 레벨 이상의 이르는 정밀도와 정확도를 갖는 새로운 개념의 휴대용 폐암 진단 시스템을 제공하기 위한 것입니다. </p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>또한, 호기에 포함된 폐암기인물질을 매개로 하여 음극에서 양극으로 전자기 이동되도록 센서 전극부의 에너지 준위를 설계한 후, 상기 센서 전극부에서 검출되는 전자의 이동을 스마트폰의 암 진단앱을 통해 분석함으로써, ppt 레벨 이상에 이르는 정밀도로 정확히 암을 진단할 수 있도록 함을 특징으로 합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>마지막으로 음극에서 양극으로의 전자 이동을 중계하는 하나 이상의 이동유도물질(이하, 음극에서 양극으로의 전자 이동을 중계하는 물질)을 이용하여 에너지 준위를 설계하고, 가전자대(Valence Band)의 호모(HOMO: Highest Occupied Molecular Orbital)에서 전도대(Conduction Band)의 루모(LUMO: Lowest Unoccupied Molecular Orbital)로 전자가 여기할 수 있도록 여기 에너지를 공급하여 전자의 이동을 제어함으로써, 더욱 정확한 진단이 이루어지도록 함을 특징으로 합니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><br />\r\nⓒ CDBIO-스마트폰을 이용한 휴대용 폐암 진단 시스템(공개특허 10-2020-0023249)</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>* 대한임상보건학회는 CDBIO의 의료 인증 고문에 응하였으며 학술 협력을 진행하였습니다.</p>\r\n','','','db65a991cd60a777a9be7b281192ef33.png','adelphan-gf9bbb51fb_1920.png',59,'Y','2022-05-02 09:05:57'),(11,'','기사 올려드립니다.','<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 많은 언론사와 제휴가 되어 협력하고 있습니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">국내외 언론사 및 전문지에 기사와 소식을 전할 수 있도록 도움 드리겠습니다. </span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">도움이 필요하신 분들은 대한임상보건학회로 문의 부탁드립니다.</span></span></p>\r\n','','','d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e.png','기사올려드립니다.png',24,'Y','2022-11-29 01:20:14'),(12,'','대한임상보건학회가 도와드립니다.','<p><img src=\"/upload/editor/30792523_44295919.jpg\" style=\"height:700px; width:700px\" /></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 국가 경쟁력을 높이기 위해 학술과 연구에 대한 소식을 전하는 역할을 하고 있습니다. </span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">도움이 필요하신 분들은 대한임상보건학회로 문의 부탁드립니다.</span></span></p>\r\n','','','c719309416858b3e9f01466ba082f924.jpg','학회가 도와드립니다.jpg',29,'Y','2022-11-29 01:28:24'),(13,'','아마존 코리아몰','<p><a href=\"https://www.amazon.com/stores/page/502A4484-53A9-4F5C-9B46-A7241FA252DE?ingress=3\"><img src=\"/upload/editor/38825449_34008675.png\" style=\"height:90px; width:300px\" /></a></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">아마존 코리아몰 바로가기 ↑</span></span></p>\r\n','','','c81e728d9d4c2f636f067f89cc14862c.jpg','아마존2.jpg',32,'Y','2022-11-29 01:47:32'),(14,'','무중력 감압치료 스타인엠티','<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#ff00ff\"><strong><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">[추간판탈출증에 “비수술적 디스크감압치료” 효과 최초입증]</span></span></strong></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">국제학술지(International Journal of Clinical Practice)에 아급성 요추간판탈출증 환자에게 적용된 비수술적 척추디스크감압치료의 효과에 관한 연구가 세계 최초로 게재되었다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"><strong>서울대학교 분당병원 이평복 교수팀</strong>에서 시행한 연구의 특징은 비수술적 척추디스크감압</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">치료가 요추간판탈출증 환자에게 탈출된 디스크의 크기를 줄일 수 있다는 결과를 자기공명영상(MRI)을 통해 밝혔다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">연구를 시행한 마취통증의학과팀은 아급성요추간탈출증 환자에게 8주 동안 30분씩 총 10회의 치료를 적용한 결과에 따르면 탈출된 디스크의 크기와 통증을 줄이는 것에 효과가 있다고 하였다. 그러므로 비수술적 척추감압치료가 요추간판탈출 치료에 적합한 치료가 될 수 있다고 제시하였다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">이 연구에 사용된 척추감압치료기는 국내 신의료기 기술로 개발된 스파인엠티(SpineMT K1)이 사용되었다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">대구보건대학교 물리치료학과 교수(권원안)는 기존의 치료기와 달리 디스크의 탈출 방향이나 탈출 형태를 고려하여 3차원적으로 치료를 적용할 수 있는 장점이 있어 치료적 효율성을 높일 수 있었을 것이라고 하였다. 또한 디스크의 감압을 통해 압박받는 신경의 압력을 감소시키고 디스크의 치유와 회복을 가능하게 함으로써 통증이 감소하고 탈출된 디스크의 크기가 줄어들 수 있다고 하였다. 또한 치료기에 탑재된 가동술 기능을 통해 척추근육의 강화하여 척추불균형을 치료할 수 있는 장점이 있다고 덧붙였다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">요추간판탈출증은 요통과 신경근병증의 흔한 원인으로 심한 추간판 탈출증이 있어도 치료를 통해 좋은 임상적 결과를 도출할 수 있다. 하지만 환자가 신경학적 결손이 있을 때는 외과적 치료가 고려될 수 있으며 일반적으로 사용되는 보존적 관리에는 교육, 약물, 물리치료 및 경막외 스테로이드 주사 등이 있다.</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"></span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">희명병원 척추재활센터 김인섭 센터장은 디스크감압치료는 수술없이 치료가 가능해 후유증이나 부작용이 거의 없고 치료 시에도 통증이 없어 바로 일상생활이 가능하다. 따라서 척추질환으로 고생하는 환자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다고 밝혔다</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"> </span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">(주)스파인엠티 김인규 대표는 국내의공학팀에서 다년간 연구 끝에 개발된 스파인엠티가 </span></span><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">다양한 척추질환에 적용할 수 있는 비수술적 시스템으로서 척추 전체를 하나로 치료할 </span></span><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">수 있도록 도수치료의 핵심기술과 3세대 감압기술을 동시에 적용한 독창적인 기술을 </span></span><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">보유하고 척추전문병원에서 이미 1000여대가 보급 사용되고 있는 장비라고 소개하였다</span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\"> </span></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">현재, 스파인엠티는 (주)신화의료기에서 제조, (주)스파인엠티에서 국내를 비롯한 </span></span><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:18px\">전세계에 시판되고 있다</span></span></span></p>\r\n\r\n<div style=\"text-align:center\"> </div>\r\n\r\n<div style=\"text-align:center\"> </div>\r\n\r\n<div style=\"text-align:center\"> </div>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><strong><span style=\"color:#ff00cc\"><span style=\"font-family:Arial,Helvetica,sans-serif\"><span style=\"font-size:20px\">[스파인엠티 관련 자료(영문)]</span></span></span></strong></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/59769779_37302470.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/86302057_34064684.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/69085371_61345390.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/22251279_90383962.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/49277239_55531525.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/78127859_69948454.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/50866343_16949939.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/47478069_28858190.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/85529790_24512986.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/20853070_23111692.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/13442572_83218237.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/71838411_86155677.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/72358213_52061519.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/12321555_29164298.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/61327862_17528700.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/73799019_96231411.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/69753557_59953413.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><img src=\"/upload/editor/66121922_71263219.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /><span style=\"color:#000000\"><img src=\"/upload/editor/69007265_65713059.jpg\" style=\"height:720px; width:960px\" /></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">[자료제공 스파인엠티]</span></span></p>\r\n','','','d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e.jpg','스파인엠티.jpg',20,'Y','2022-11-29 02:00:11'),(15,'','유럽수출 한걸음부터! CE 인증, 어디서부터 준비할까?','<p><span style=\"color:#000000\">안녕하세요! 대한임상보건학회입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">국내 비영리 학회인 저희 대한임상보건학회는 의약품 임상과 신약 개발을 진행하고 있는 자체 연구시설을 통해 다양한 임상 실험을 진행하며 꾸준히 학술 및 논문을 연구해 우리나라의 결과를 알리고 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">또한 국내 수출 기업을 위해 미국 FDA, 유럽 CE, CPNP, 국제 ISO 등 각종 해외 규격 인증 취득을 지원하고 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">오늘은 유럽 수출을 준비하시는 분들을 위해 CE 인증에 대해 알아보겠습니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>유럽인증, CE 란?</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/40376771_22686230.jpg\" style=\"height:304px; width:455px\" /><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/27407023_76844534.png\" style=\"height:325px; width:455px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">CE 인증, CE 마크는 '<strong>Communaut European Mark</strong>'의 줄임말로 유럽공동체의 머리글자를 따왔습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">EU 시장 내 안전에 관련된 통합 인증마크이며 소비자의 건강, 안전, 환경보호 차원에서 위험성이 있다고 판단되는 품목이 유럽시장 내 유통될 때는 의무적으로 CE 인증마크를 부착해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">CE 인증을 받고 마크를 부착하기 위해서는 <strong>수출상품이 유럽 규격을 충족</strong>시키고 있다는 증거의 문서가 필요합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">또한 CE 인증을 받을 수 있는 범위는 <strong>산업용 기계류, 의료기기, 어린이 완구, 냉장고</strong> 등의 제품이 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/84837442_96907099.png\" style=\"height:644px; width:966px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">그렇다면 CE 인증을 요구하는 국가로는 어디어디가 있을까요?</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><strong>[유럽연합(EU)]</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">독일, 프랑스, 아일랜드, 벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크, 덴마크, 스웨덴, 핀란드, 오스트리아, 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 그리스, 체코, 헝가리, 폴란드, 슬로바키아, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 슬로베니아, 키프로스, 몰타, 불가리아, 루마니아, 크로아티아 등 27개국</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><strong>[자유무역연합]</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">아이슬란드, 노르웨이, 스위스, 리히텐슈타인</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">단, 영국은 2020년 유럽연합에서 탈퇴했는데요, 그래서 영국으로 수출하기 위해서는 2021년부터 독자적으로 운영하고 있는 UKCA 마크를 부착해야 합니다. 22년 말까지는 CE 마크와 병행해 사용이 가능하며 이후부터는 꼭 UKCA 마크를 부착해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>CE 인증 방식 (DOC와 COC)</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/76106217_13079844.jpg\" style=\"height:644px; width:966px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">CE 인증 방식은 DOC와 COC 두 가지로 나눌 수 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">첫 번째로 'Declaration of Conformity', 줄여서 DOC입니다. DOC는 자기적합성선언을 의미합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">위험성이 적은 제품에 대해 적용되는 DOC는 제조자가 EU 규정에 따라 제품을 제조하고 있다는 선언서와 기술문서를 제시할 수 있을 때 다른 <strong>외부 인증기관의 승인 없이</strong> 자기 제품에 CE 마크를 부착하는 방식입니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/48507074_62376933.jpg\" style=\"height:644px; width:966px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">다음으로 'Certification of Conformity', 줄여서 COC입니다. COC는 적합성 인증을 의미합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">수출하고자 하는 제품 자체가 위험성을 내재하고 있는 경우 <strong>EU 지정기관인 Notified Body</strong>의 적합성 평가 후 마크를 부착하는 방식입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회를 통한 CE 인증</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/29291300_57479186.jpg\" style=\"height:642px; width:966px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">유럽 수출을 위해서는 무조건 CE 인증을 받아야 하며 CE 인증을 위해서는 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호 관련 지침을 모두 충족해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">CE는 다른 해외 인증과는 달리 규정이 더욱 엄격합니다. DOC 자기적합성선언을 하고 CE 마크를 붙이더라도 적합성선언서와 기술문서를 제시하는데 까다롭고 통과가 어렵습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">또한 제출 서류에 문제가 있을 시 해결까지 약 1년 이상 소요될 수 있어 비용과 시간을 아끼기 위해 처음부터 꼼꼼히 서류를 준비해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/86349036_91176809.png\" style=\"height:438px; width:455px\" /><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/69318072_19891185.jpg\" style=\"height:341px; width:455px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">그래서 유럽 수출을 처음 시작하시는 분들이나 CE 인증에 어려움을 겪고 계신 분들을 위해 저희 대한임상보건학회가 적극 지원합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">학회에서는 수출하고자 하는 제품이 CE 인증을 받을 수 있는 대상 제품인지 확인하고 시험 항목에 맞는 절차를 분류해 드립니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">또한 CE 인증은 제품별로 여러 가지 테스트를 진행해야 하며 테스트별로 전문 연구소가 다르기 때문에 정확한 유럽 연구소를 연결해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/37194832_25361829.jpg\" style=\"height:639px; width:966px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">학회는 시험 항목에 맞는 안전하고 확실한 <strong>EU 지정 인증기관(Notified Body) </strong>산하 연구소를 연결해 드리며 시험 완료 후 <strong>테스트 성적서 검토 및 갱신</strong> 등의 사후 관리를 도와드립니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">CE 인증은 절차가 매우 복잡하고 다른 해외 인증보다 까다롭기 때문에 시간과 비용을 아끼기 위해 철저히 준비해야 합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">유럽 CE 인증, 유럽 CPNP, 미국 FDA 등 해외인증에 도움이 필요하신 분들은 아래 링크를 통해 간편 온라인 문의를 남기실 수 있으니 언제든 요청해 주시기 바랍니다 :D</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">이상으로 대한임상보건학회였습니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><strong>[출처]</strong> </span><a href=\"https://blog.naver.com/cima0440/222970058395\" target=\"_blank\"><span style=\"color:#000000\">유럽수출 한걸음부터! CE 인증, 어디서부터 준비할까?</span></a><span style=\"color:#000000\">|<strong>작성자</strong> </span><a href=\"https://blog.naver.com/cima0440\" target=\"_blank\"><span style=\"color:#000000\">대한임상보건학회</span></a></p>\r\n','','','c4ca4238a0b923820dcc509a6f75849b.jpg','1.jpg',9,'Y','2023-01-03 07:15:46'),(16,'','대한임상보건학회, 유럽 CPNP, CE 인증 지원','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/24827106_93191031.jpg\" style=\"height:600px; width:600px\" /></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회가 유럽 수출을 준비하는 기업을 위해 유럽 CE, CPNP 인증을 지원하겠다고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">국내 비영리 학회인 대한임상보건학회는 차별화된 임상보건 서비스를 제공하기 위해 다양한 연구 및 학술을 진행하는 단체로 전문의와 학회 의료진들을 연구와 자체 연구소를 통한 임상 시험을 진행해 활발한 활동을 이어오고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">또한 수출바우처 해외인증 공식 수행기관 글로벌리언과 협력해 미국 FDA, 유럽 CE, CPNP, 국제 ISO 등 각종 해외인증 취득을 위한 지원을 돕고 있다. 미국과 유럽 현지에 연구소가 위치해 있어 안전하고 신속한 해외인증을 받을 수 있다는 것이 학회측 입장이다. </span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회 관계자는 "의료기기 또는 기계나 화장품을 유럽에 수출하기 위해서는 CE와 CPNP 인증이 필수이며 인증을 받기 위해서는 유럽 현지에 위치한 에이전트가 필요하다"며 "대한임상보건학회는 미국과 유럽 현지에 위치한 연구소와 함께 인증을 도와드리며 해외인증에 많은 지식을 가지고 전문적인 컨설팅을 도와드리니 도움이 필요하신 분들은 언제든 손을 잡아달라"고 전했다. </span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 아래 홈페이지를 통해 간편 온라인 문의를 남길 수 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">출처 : http://www.g-today.co.kr/news/articleView.html?idxno=18217</span></span></p>\r\n','','','63625588c0fba6a7e222d8f9cc7ab2b6.jpg','18217_25635_5325.jpg',25,'Y','2023-01-18 06:39:21'),(17,'','미국 화장품 수출 시 주의사항, 대한임상보건학회가 답하다.','<p><img src=\"https://cdn.g-today.co.kr/news/photo/202301/18255_25678_1041.jpg\" /></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">중국과 일본 등 아시아를 중심으로 성장한 K-뷰티는 이제 미국과 유럽 시장에서 선풍적인 인기를 맞고 있다.<br />\r\n<br />\r\n실제로 실외 마스크 착용이 해제되면서 화장품의 수요가 늘어나고 해외에서 K-뷰티가 인기를 끌면서 한국 화장품 기업의 해외 진출 시도 역시 활발해졌다.<br />\r\n<br />\r\n국내 화장품 기업이 해외 진출, 특히 세계 최대 시장이라고 불리는 미국에 진출하기 위해서는 미국 식품의약품청(이하 FDA)의 허가를 받아야 한다. 그렇지만 인증 절차도 복잡하고 준비해야 하는 서류가 많으며 규정이 까다로워 어려움을 겪는 기업이 많다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">FDA에서 규정하는 화장품은 몸의 세척, 미용, 매력증진, 용모개선 등을 목적으로 피부에 바르거나 분사하는 제품 중 비누를 제외한 모든 것을 화장품으로 규정하며 특히 화장품에 들어가는 색소에 대해 까다롭게 관리하고 있다.<br />\r\n<br />\r\nFDA에서 규정하는 색소 역시 그 의미가 다르다. 색소는 '식품에 색을 입힐 능력이 있는 물질'을 의미하며 인공색소 뿐만 아니라 비트 등 객관적으로 판단했을 때 제품에 색이 입혀질 가능성이 있는 모든 물질을 색소로 규정하고 있다.<br />\r\n<br />\r\n그렇다면 색소가 들어간 화장품을 안전하게 수출하기 위해서 어떻게 해야 할까?<br />\r\n제일 먼저, 제품에 사용된 색소가 FDA의 사전허가를 받은 색소인지 확인해야 하고 한번 확인했더라도 색소 승인에 변경사항이 있을 수 있기 때문에 꼭 CFR 규정의 최선 버전을 확인해야 한다.<br />\r\n<br />\r\n만약 허가되지 않은 색소를 사용해 수입경보를 받았다면, 제품 수출 통관에 있어 어려움을 겪게 된다는 것을 뜻한다. 따라서 수입경보에서 벗어나기 위해서는 해당 기업이 향후 관련 규제를 위반할 확률이 적다는 것에 대해 FDA를 설득할 수 있는 서면자료를 제출해야 한다.<br />\r\n<br />\r\n이러한 문제들을 예방하고 원활한 수출이 되기 위해서는 제품의 제조, 준비 단계에서부터 사전허가를 받은 색소인지 확인해야 하고 직접 확인이 어려울 때는 전문기관의 도움을 받는 것이 좋다.<br />\r\n<br />\r\n현재 대한임상보건학회는 수출 바우처 해외인증 수행기관으로 선정된 글로벌리언과 협업해 FDA 인증대행 컨설팅을 진행한다. 실제 존재하는 미국 연구소와 협업해 실질적인 FDA 업무를 진행하고 있으며 수출에 문제가 생겨 FDA측에서 연락이 왔을 때 실시간으로 처리가 가능하다.<br />\r\n<br />\r\n앞으로도 대한임상보건학회는 해외 수출 업체들의 권익을 위해 최선을 다해 지원할 것이다.<br />\r\n<br />\r\n출처 : 글로벌리언(GLOBALIAN)(http://www.g-today.co.kr)</span></span></p>\r\n','','','ba032f933aceca4a4aa54ba7e4c6b284.jpg','학회_미국 화장품 수출 시 주의사항, 대한임상보건학회가 답하다..jpg',59,'Y','2023-01-26 01:29:10'),(18,'','대한임상보건학회, 건강기능식품 ‘옵티머스트’ 해외 판매 지원','<p><img src=\"https://photo.sentv.co.kr/photo/2023/01/20/20230120024525.jpg\" /></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회가 국내 중소기업 우수 제품 수출지원을 위해 학회 정회원 모집과 선정을 진행했다고 20일 밝혔다. </span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 학회를 통해 해외 인증을 받은 기업 중 품질의 우수성, 해당분야 전문가 검토 등을 통해 정회원사를 선정했으며, 정회원사는 인증서 발급 및 미국 최대 온라인 마켓 아마존 코리아몰 입점, 미국을 비롯한 국내 온라인 홍보 지원 등의 지원을 받게 된다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">이번 정회원사로 선정된 관절 건강기능식품 옵티머스트를 판매하는 ‘필리서치’는 의사의 진단 경험을 바탕으로 전문적인 데이터를 식품과 접목시킨 기업으로 협회의 수출지원을 받게 된다..</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회 관계자는 “현재 필리서치에서 판매하는 관절 영양제 옵티머스트는 MSM 시장 점유율이 70%인 Opti MSM을 함유하였으며 4단계 증류 추출을 통해 만들어진 제품”이라며 “앞으로도 학회는 FDA 인증 등을 통해 검증받은 우수한 제품이 해외에 진출할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">한편 대한임상보건학회는 국내 비영리 공익단체로 국내외 보건 및 의료학회를 지원하며 실제 미국과 유럽에 위치한 연구소를 통해 미국 FDA, 유럽 CE, CPNP, 국제 ISO 지원 업무 등 다양한 사업을 진행하고 있다. /정의준 기자 firstay@sedaily.com</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">출처 : http://www.sentv.co.kr/news/view/643942</span></span></p>\r\n','','','dd3c4ad8e21d1938ef3d5e043c043f95.jpg','학회_대한임상보건학회, 건강기능식품 ‘옵티머스트’ 해외 판매 지원.jpg',37,'Y','2023-01-26 01:32:49'),(19,'','수출기업 지원 위해 국제물류회사 \'H2 로지스틱스\' 업무협약','<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">안녕하세요, 대한임상보건학회 사무국입니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 국내 비영리 공익단체로서 보건, 임상 논문 분야 및 의료학회를 지원하며 미국과 유럽 현지의 연구소를 통해 미국 FDA, 유럽 CE, CPNP, 국제 ISO 등 각종 해외인증 취득을 지원합니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">오늘은 국내 기업의 원활한 수출을 위해 국제물류회사와 업무협약을 맺은 소식을 전달드립니다 :)</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/68623597_95769601.jpg\" style=\"height:565px; width:966px\" /></span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">국제물류회사 '<strong>H2 로지스틱스</strong>'는 해외로 제품을 운송할 때 최상의 운송 서비스를 제공하는 기업입니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">세관에서 수출 기업이 일정 수준 이상의 기준을 충족할 때 통관절차를 간소화시켜주는 'AEO'를 취득하였으며,</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">수출입 물품검사가 대폭 생략되고 세관신고에 대한 자동 수리 비율 상향, 검사 비용 절감 등 다양한 혜택 및 안전한 서비스를 제공합니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">흔재화물 서비스, FULL 컨테이너 서비스, 항공운송 등 가능하며 자체 운송사 운영으로 편리하고 신속하고 안정적인 One-stop 서비스 제공이 가능합니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">도움이 필요하신 국내 수출 기업분들은 학회로 연락주시기 바랍니다 :)</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\"><strong>대한임상보건학회 : 02-1600-4137</strong></span></span></p>\r\n','','','c3d7022f01f30c25377a875afeafc193.jpg','nyc-gcf71dfcd9_1920.jpg',17,'Y','2023-02-13 00:28:56'),(20,'','[SPINE MT] Effect of Nonsurgical Spinal Decompression on Intensity of Pain and Herniated Disc Volume in Subacute Lumbar Herniated Disc','<p style=\"text-align:center\"><span style=\"font-size:26px\"><span style=\"color:#000000\"><strong>[Spine MT - Research Article]</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/42291382_36771349.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/58367475_24676809.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/44518007_73084004.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/65943765_14213037.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/91044693_33555431.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/11304425_86242863.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/10843972_18714114.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/12465181_85507544.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/31351974_15529989.jpg\" style=\"height:1067px; width:800px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><strong><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\"><자료제공: 스파인엠티></span></span></strong></p>\r\n','','','3bacadbd9a1f8328b970afd90b17abc1.jpg','KakaoTalk_20220928_225332597_01.jpg',17,'Y','2023-06-12 05:23:10'),(21,'','대한임상보건학회, 임상·논문·학술 \'심층 연구\' 시행','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/54928808_93384982.jpg\" style=\"height:400px; width:600px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:18px\"><span style=\"color:#000000\">대한임상보건학회가 임상 및 논문, 학술 등 학회가 진행하고 있는 여러 수행분야 및 연구를 심층화 하여 진행한다고 9일 밝혔다.<br />\r\n<br />\r\n비영리 학회인 대한임상보건학회는 그 동안 해당 내용이 필요한 업체를 위한 전문적인 지원을 확증하여 8월부터 심층연구 분야를 다각화하여 이 분야를 집중 운영을 한다는 방침이다.<br />\r\n<br />\r\n현재, 학회는 의약품 임상, 식품 임상, 화장품 임상 및 이들 분야의 의사, 교수 연구원 등 학회 전문가를 통해 논문 작성 및 임상 결과를 해외 저명학술지에 게재, 특허 출원 등의 활동을 진행하고 있으며 미국 FDA 인증 지원 업무 등을 하고 있다.<br />\r\n<br />\r\nFDA는 미국식품의약국으로서 미국 내 유통되는 식품, 의약품, 화장품, 의료기기의 기능과 안전에 대해 관리한다. 따라서 수출하기 전 필수적으로 받아야 하며 기본적으로 기능과 안전이 입증되어야 하는데 기존에는 FDA 인증 지원 자체에 초점을 두었다면 이제는 기능과 안전성 입증에 방향성을 두고 논문과 학술에 중점을 두고 있다고 덧붙였다.<br />\r\n<br />\r\n이 밖에 국내·해외 의료봉사 및 해외 의료기기 기부를 통한 사회공헌활동 또한 시행하고 있다.<br />\r\n<br />\r\n대한임상보건학회 담당자는 “심층 연구 확대 및 인력충원 등으로 연구 활성화를 위한 행보를 통해 임상과 논문, 학술 분야에 있어 다각화를 추진으로 현 전문위원을 위촉·임명하고 연구 임상을 통해 양과 질 모두를 아우를 수 있게 되었다”며, “이에 학회는 CRO 임상, 학술, 논문 게재 등의 업무를 전문적으로 지원, 기관 등록 및 특허까지 원스텝으로 가능하니 지원이 필요한 기업은 언제든 학회의 문을 두드려 달라”고 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">출처: BIGDATAnews(<a href=\"http://www.thebigdata.co.kr/view.php?ud=2023080917073859946cf2d78c68_23\">http://www.thebigdata.co.kr/view.php?ud=2023080917073859946cf2d78c68_23</a>)</span></span></p>\r\n','','','f0e84c2b433dfa59a5ea4abe829e69d0.jpg','기사사진-600_400-002.jpg',25,'Y','2023-08-25 01:24:31'),(22,'','대한임상보건학회, 전국회원 총회 개최','<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/55565362_41899733.jpg\" style=\"height:328px; width:699px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">임상, 논문, 연구 등을 전문으로 진행하는 대한임상보건학회가 지난 16일 전국회원 총회를 개최했다고 21일 밝혔다.<br />\r\n<br />\r\n비영리 학회인 대한임상보건학회는 국내외에서 임상을 포함한 식품, 의약품, 의료기, 화장품 외 미국 식약청 FDA 지원 업무, 해외 인증 등 다양한 활동을 펼치며, 국가 경쟁력 발전과 삶의 질 향상을 목표로 100여 명의 병·의원 관련자 및 연구자, 회원들이 금번 총회에 참여했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><br />\r\n<span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">총회에서는 학회 임원진 소개 및 브랜드리펙터링사의 관절 보호에 미치는 MSM 효능·효과 논문발표와 학회발전 방향성 및 현재 진행 중이 활동에 대한 소개가 이어졌다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회 김영규 이사장은 환영사를 통해 “지금까지의 역량과 성과를 기반으로 더 큰 꿈을 펼치고자 한다”며, “보다 높은 임상 연구의 경쟁력을 확보하고 학회에 있는 병·의원 원장님들 및 교수, 의료종사진, 연구원과 함께 학회를 더욱 발전시키겠다”고 밝혔다.<br />\r\n<br />\r\n대한임상보건학회는 학술지 게재가 필요한 기업을 위해 전문적인 지원을 확증하여 8월부터 집중 운영하고 있으며, 현 전문위원을 위촉·임명하고 CRO임상부터 학술, 논문 게재 등의 업무를 지원, 연구 활성화 및 특허·인증을 원스텝으로 진행하는 전문성과 편의성을 지녔다.<br />\r\n<br />\r\n한편, 학회는 국제문화교류재단의 산학 단체로 강원도에 위치한 재단의 국제협력센터를 통해 의료기기가 필요한 의료 낙후지역이나 6.25 참전국에 중고의료기기 전달 기부활동을 진행하고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:18px\"><span style=\"color:#000000\">[출처: 시민일보(</span><a href=\"https://www.siminilbo.co.kr/news/newsview.php?ncode=1160293780742024\"><span style=\"color:#000000\">https://www.siminilbo.co.kr/news/newsview.php?ncode=1160293780742024</span></a><span style=\"color:#000000\">)]</span></span></p>\r\n','','','c27f5f6fbbf4a9b35cfab5acc02f477b.jpg','p1160293780742024_173_thum.jpg',37,'Y','2023-08-25 01:42:01'),(23,'','주식회사 씨디바이오, 임상전문 대한임상보건학회와 MOU체결','<p style=\"text-align:center\"><span style=\"font-size:16px\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/63704517_61853637.jpg\" style=\"height:379px; width:600px\" /></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:18px\"><span style=\"color:#000000\">주식회사 씨디바이오는 논문임상전문 대한임상보건학회와 업무협약식을 진행했다고 8일 밝혔다.<br />\r\n<br />\r\n씨디바이오와 대한임상보건학회는 국민의 유익한 삶을 도모하며 VOCs 임상과 논문, 논술, 그리고 미국FDA 연구소 업무 협력에 관한 업무협약식을 진행했다.<br />\r\n<br />\r\n이번 협약은 양사의 해외 연구인증 및 학문에 대하여 교류가 확대되는데 큰 의미가 있으며, 상호협력을 위한 협의 후, 업무협약서에 서명하는 절차로 진행되었다.<br />\r\n<br />\r\n㈜씨디바이오는 분자센서가 탑재되어 호흡을 채취하는 VOCs Biosensing Kit와 채취한 호흡 안에 담긴 특정 휘발성유기물질의 미세 전류 값을 측정하는 VOCs Bioscopic Analyzer로 구성된 분자진단 시스템을 개발 완료한 바 있다. 또한, 다양한 화학반응에 대해서 정량적인 측정이 가능하고, 매우 높은 이온 전도성을 가지면서 동시에 가장 낮은 에너지준위를 나타내며 염료 감응이 뛰어나고 전하 분리 상태 지속 시간이 안정적으로 유지되는 특성이 있는 리튬내포풀러렌에 초분자 색소를 합성하여 분자센서를 개발했다. 이때 검출한 CV측정값을 자체 개발한 빅데이터 분석 알고리즘을 활용할 수 있다.<br />\r\n<br />\r\n비영리 학회인 대한임상보건학회는 국내외에서 임상을 포함한 식품, 의약품, 의료기, 화장품 외 미국 식약청 FDA 지원 업무, 해외 인증 등 다양한 활동을 진행하며, 국가 경쟁력 발전과 삶의 질 향상을 목표로 100여 명의 병의원 관련자와 연구자, 회원을 보유하고 있다.<br />\r\n<br />\r\n특히, 지난 8월부터는 학술지 게재가 필요한 기업을 위해 전문적인 지원을 확증하여 운영하고 있으며, CRO임상부터 학술, 논문 게재 등의 업무를 지원, 연구 활성화 및 특허·인증을 원스텝으로 진행하며 식품, 화장품에 대한 FDA인증, 베트남인증, 인도네시아인증, 인도인증 등에 대한 기업들의 수출지원을 돕고 있다.<br />\r\n<br />\r\n출처 : </span><a href=\"https://www.thefirstmedia.net/news/articleView.html?idxno=126619\"><span style=\"color:#000000\">더퍼스트미디어(http://www.thefirstmedia.net)</span></a></span></p>\r\n','','','5ea1f46876b8ded79358edacb48b637f.jpg','126619_109339_4522.jpg',42,'D','2023-10-16 07:31:41'),(24,'','대한임상보건학회, 국내 논문·임상·학술지 전문적 지원 약속','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/17558610_57414613.jpg\" style=\"height:400px; width:600px\" /></p>\r\n\r\n<p><br />\r\n<span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">국내 비영리 학회인 대한임상보건학회가 국내 기업을 위해 논문, 임상, 학술지 게재를 지원하겠다고 17일 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 100여 명의 병의원 종사자와 연구자, 연구원을 보유하고 있으며 국가 경쟁력 발전과 삶의 질 향상, 국민의 건강과 보건 증진을 위해 활동하는 학회이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">또한 국내 수출 기업을 위해 국내외 임상을 포함한 식품, 화장품, 의약품, 의료기기 외 미국 FDA, 베트남 인증, 해외인증 등을 진행하며 학회 전문가들을 통한 논문 작성 및 임상 결과를 해외 저명한 학술지에 게재해 홍보 효과를 높이는 등의 지원을 하고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 지난 8월부터 학술지 게재가 필요한 기업을 위해 학회 내 전문가를 확충하고 CRO 임상, 학술, 논문 게재에 중점 지원을 약속하였으며 특허부터 인증까지 원스텝으로 진행한다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">최근에는 호흡으로 폐암을 진단할 수 있는 기기를 개발한 "주식회사 씨디바이오" 등 여러 국내 업체와 MOU를 체결하고 임상과 논문, 논술, 미국 FDA 연구소 등 업무 협력을 약속하였으며 브랜드리팩터링의 관절 보호에 미치는 MSM 효능·효과 논문발표 등을 지원하는 등 활발한 활동을 이어가고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회 관계자는 "지금까지의 역량과 성과를 기반으로 더 큰 꿈을 펼치고자 한다"며, "학회를 더욱 발전시키기 위해 병의원 원장님들 및 교수진, 의료종사진, 연구원과 함께 임상 연구의 경쟁력을 확보할 것"이라고 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><span style=\"color:#000000\">[출처: 건강투데이 </span><a href=\"http://www.h-today.com/View.aspx?No=2976682\"><span style=\"color:#000000\">http://www.h-today.com/View.aspx?No=2976682</span></a><span style=\"color:#000000\">]</span></span></p>\r\n','','','45409d8b2a240c2b7e228c08eeb2e47d.jpg','기사사진-600_400-002.jpg',46,'Y','2023-10-23 02:02:27'),(25,'','강남여성병원, 대한임상보건학회 인증 최우수병원 선정','<p><img src=\"/upload/editor/14425145_95653404.jpg\" style=\"height:901px; width:1600px\" /></p>\r\n\r\n<p>강남여성병원이 대한임상보건학회가 선정한 ‘최우수병원’에 이름을 올리며 최우수병원인증식을 가졌다고 14일 밝혔다.</p>\r\n\r\n<p>이에 따라 병원과 학회 간 협약식이 진행됐으며, 강남여성병원은 하이푸(HIFU, 고강도 초음파 집속술)와 여성 요실금 치료 분야에서 탁월한 성과를 거둔 점을 인정받았다. 성영모 대표원장의 지도 아래 최신 의료 기술을 적극 도입해 환자 치료의 질을 높이고 있다는 평가를 받고 있다.</p>\r\n\r\n<p>특히, 환자들에게 비침습적 치료법을 제공하여 높은 치료 성과를 기록한 점이 최우수병원 선정의 주요 이유로 꼽혔다. 또한, 양질의 의료서비스 제공을 통한 지역민들의 건강 증진뿐만 아니라 지역사회를 위한 사회공헌활동 등을 지속하며 우수한 의료기관으로서의 입지를 더욱 공고히 했다.</p>\r\n\r\n<p>성 원장은 의료 기술뿐만 아니라 ‘사람과의 관계’를 중시하는 병원 철학을 강조해왔다. 그는 "의료는 단순한 치료를 넘어 사람과 사람 사이의 신뢰가 바탕이 되어야 한다"며, "환자 한 명 한 명과의 관계 속에서 최적의 치료 방법을 찾아가는 것이 중요하다"고 밝힌 바 있다.</p>\r\n\r\n<p>그의 이러한 철학은 병원 운영과 환자 치료 전반에 깊이 스며들어 있으며, 이는 강남여성병원이 지속적으로 환자 중심 의료 서비스를 제공할 수 있는 원동력이 되고 있다.</p>\r\n\r\n<p>대한임상보건학회는 국내 임상 보건 분야의 발전과 연구를 선도하는 학회로, 의료기관을 평가해 최우수병원을 선정하고 있다. 이번 선정은 의료 서비스의 질과 연구 성과를 종합적으로 고려한 결과라고 밝혔다.</p>\r\n\r\n<p><img src=\"/upload/editor/88871518_16638595.jpg\" style=\"height:901px; width:1600px\" /></p>\r\n\r\n<p>강남병원 관계자는 "이번 선정은 강남병원의 선진 의료 기술과 환자 중심 치료 철학이 인정받은 결과"라며 "앞으로도 최상의 의료 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.</p>\r\n\r\n<p>성 원장은 또한 기존의 TOT(Trans-Obturator Tape)와 TVT(Tension-Free Vaginal Tape) 수술의 장점만을 결합한 치료법을 개발하여 여성 요실금 환자의 증상을 효과적으로 개선하고 있다. 또한, 고강도초음파집속술(High Intensity Focused Ultrasound, HIFU)을 활용해 인체에 무해한 방식으로 자궁근종과 같은 종양을 괴사시키는 치료법을 적용해 왔다.</p>\r\n\r\n<p>이와 함께, 그는 '여성이 건강해야 가정도 건강하고, 사회도 건강하다'는 철학을 바탕으로 ‘헤라건강학교’ 등 다양한 건강 교육 프로그램을 운영하며, 갱년기, 폐경, 요실금, 자궁근종 등 여성 질환에 대한 정보 제공과 예방 활동에도 적극 나서고 있다. 이러한 활동을 통해 여성들이 보다 건강한 삶을 영위할 수 있다.</p>\r\n','','','475f3a9d8c53a9be6264e7f40156cd13.jpg','KakaoTalk_20250307_152253603_05.jpg',21,'Y','2025-03-21 05:26:58'),(26,'','대한임상보건학회 “리포좀 비타민C, 흡수 구조 개선 통해 항산화·면역 환경 조성에 의미”','<p><span style=\"font-size:20px\"><strong>흡수율·지속력·NK 면역세포 활성 측면에서 일반 비타민C와 구조적 차이 확인</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">비타민C는 면역 기능 유지와 항산화 관리에 필수적인 영양소로 널리 알려져 있다. 그러나 일반적인 비타민C 제형은 수용성 특성으로 인해 체내 흡수율과 유지 시간이 제한적이라는 한계를 지닌다. 이러한 문제를 보완하기 위해 개발된 제형이 바로 <strong>리포좀 비타민C</strong>다.</span></p>\r\n\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■<strong> 흡수 구조의 차이가 생체 이용률을 좌우</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">일반 비타민C는 고용량을 섭취하더라도 체내 흡수 가능한 양이 제한적이며, 상당 부분이 빠르게 배출된다. 반면 리포좀 비타민C는 인지질로 구성된 미세 캡슐 구조를 통해 비타민C를 감싸 전달하는 방식으로 설계되어, 소화 과정에서의 손실을 줄이고 세포막을 보다 효율적으로 통과하도록 돕는다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이에 대해 대한임상보건학회는 다음과 같이 설명했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증 </strong><br />\r\n“리포좀 제형은 세포막과 유사한 인지질 구조를 활용함으로써 일반 수용성 비타민C 대비 체내 흡수율과 혈중 유지 시간을 유의미하게 개선한다. 이는 단순 고함량 섭취가 아닌, 실제 생체 이용률(bioavailability)을 높이는 접근으로 임상적 의미가 있다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ <strong>지속형 항산화, 세포 내부까지 작용 가능성</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">비타민C의 핵심 기능은 활성산소 제거를 통한 항산화 작용이다. 그러나 일반 비타민C는 혈중 농도가 단기간 상승한 뒤 급격히 감소해, 지속적인 항산화 효과를 기대하기 어렵다는 지적이 있어 왔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C는 세포막을 통과해 세포 내부까지 전달될 수 있는 구조적 특성으로 인해, 항산화 효과의 지속성이 상대적으로 길게 유지되는 것으로 보고되고 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회 측은 이에 대해 다음과 같이 덧붙였다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증</strong><br />\r\n“항산화는 ‘얼마나 많이 섭취하느냐’보다 ‘얼마나 오래, 어디까지 작용하느냐’가 중요하다. 리포좀 비타민C는 세포 내부 항산화 환경 조성에 관여할 수 있는 전달 구조를 갖춘 제형으로 평가된다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ <strong>NK 세포 활성과 면역 환경 개선의 연관성</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C가 주목받는 또 하나의 이유는 <strong>NK(Natural Killer) 세포 활성과의 연관성</strong>이다. NK 세포는 선천면역의 핵심 요소로, 암세포나 바이러스 감염 세포를 조기에 제거하는 역할을 담당한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">여러 연구에서 특정 질환군에서 NK 세포 활성도가 현저히 낮게 나타난다는 보고가 있으며, 항산화 및 면역 환경 개선이 NK 세포 기능 유지에 중요한 요소로 작용할 수 있음이 제시되고 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이에 대해 학회는 다음과 같은 입장을 밝혔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증</strong><br />\r\n“리포좀 비타민C는 NK 세포를 직접적으로 ‘활성화하는 치료제’라기보다는, 면역세포가 정상적으로 기능할 수 있는 체내 환경을 조성하는 보조적 역할로 해석하는 것이 타당하다. 이는 임상 보건 관점에서 충분히 의미 있는 접근이다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■<strong> 국내 최초 리포좀 비타민C 상용화, 15년의 기술 축적</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C 제형은 약 15년 전 국내에서 처음으로 상용화되었다. 메디퓨처는 리포좀(리포조말) 비타민C를 자체 기술로 개발·생산해 국내 최초로 시판한 기업으로, 병·의원 및 연구기관을 중심으로 원료와 제품을 공급해 왔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">의료·임상 현장에서 요구되는 안정성과 균일성을 확보하기 위해 전달체 기술을 지속적으로 고도화해 왔으며, 단순 고함량 중심의 시장 흐름과는 달리 흡수 구조와 생체 이용률 중심의 제품 개발을 이어오고 있다.</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ <strong>결론: 임상 보건 관점에서의 평가</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 리포좀 비타민C에 대해 다음과 같이 종합 평가했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 종합 의견</strong><br />\r\n“리포좀 비타민C는 일반 비타민C의 구조적 한계를 보완한 제형으로, 흡수율·지속형 항산화·면역 환경 조성 측면에서 임상 보건적 가치가 있다. 다만 이는 치료 목적이 아닌, 건강 유지와 면역 관리의 보조 수단으로 활용되어야 한다.”</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">전문가들은 영양제가 모든 질환을 해결할 수는 없지만, 과학적 전달 구조를 기반으로 한 리포좀 비타민C는 현대인의 항산화 및 면역 관리 전략에서 합리적인 선택지 중 하나로 평가받고 있다고 전한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>흡수율·지속력·NK 면역세포 활성 측면에서 일반 비타민C와 구조적 차이 확인</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">비타민C는 면역 기능 유지와 항산화 관리에 필수적인 영양소로 널리 알려져 있다. 그러나 일반적인 비타민C 제형은 수용성 특성으로 인해 체내 흡수율과 유지 시간이 제한적이라는 한계를 지닌다. 이러한 문제를 보완하기 위해 개발된 제형이 바로 <strong>리포좀 비타민C</strong>다.</span></p>\r\n\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ 흡수 구조의 차이가 생체 이용률을 좌우</span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">일반 비타민C는 고용량을 섭취하더라도 체내 흡수 가능한 양이 제한적이며, 상당 부분이 빠르게 배출된다. 반면 리포좀 비타민C는 인지질로 구성된 미세 캡슐 구조를 통해 비타민C를 감싸 전달하는 방식으로 설계되어, 소화 과정에서의 손실을 줄이고 세포막을 보다 효율적으로 통과하도록 돕는다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"> 이에 대해 대한임상보건학회는 다음과 같이 설명했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증 코멘트</strong><br />\r\n“리포좀 제형은 세포막과 유사한 인지질 구조를 활용함으로써 일반 수용성 비타민C 대비 체내 흡수율과 혈중 유지 시간을 유의미하게 개선한다. 이는 단순 고함량 섭취가 아닌, 실제 생체 이용률(bioavailability)을 높이는 접근으로 임상적 의미가 있다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ <strong>지속형 항산화, 세포 내부까지 작용 가능성</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">비타민C의 핵심 기능은 활성산소 제거를 통한 항산화 작용이다. 그러나 일반 비타민C는 혈중 농도가 단기간 상승한 뒤 급격히 감소해, 지속적인 항산화 효과를 기대하기 어렵다는 지적이 있어 왔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C는 세포막을 통과해 세포 내부까지 전달될 수 있는 구조적 특성으로 인해, 항산화 효과의 지속성이 상대적으로 길게 유지되는 것으로 보고되고 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회 측은 이에 대해 다음과 같이 덧붙였다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증</strong><br />\r\n“항산화는 ‘얼마나 많이 섭취하느냐’보다 ‘얼마나 오래, 어디까지 작용하느냐’가 중요하다. 리포좀 비타민C는 세포 내부 항산화 환경 조성에 관여할 수 있는 전달 구조를 갖춘 제형으로 평가된다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■<strong> NK 세포 활성과 면역 환경 개선의 연관성</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C가 주목받는 또 하나의 이유는 <strong>NK(Natural Killer) 세포 활성과의 연관성</strong>이다. NK 세포는 선천면역의 핵심 요소로, 암세포나 바이러스 감염 세포를 조기에 제거하는 역할을 담당한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">여러 연구에서 특정 질환군에서 NK 세포 활성도가 현저히 낮게 나타난다는 보고가 있으며, 항산화 및 면역 환경 개선이 NK 세포 기능 유지에 중요한 요소로 작용할 수 있음이 제시되고 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이에 대해 학회는 다음과 같은 입장을 밝혔다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 검증</strong><br />\r\n“리포좀 비타민C는 NK 세포를 직접적으로 ‘활성화하는 치료제’라기보다는, 면역세포가 정상적으로 기능할 수 있는 체내 환경을 조성하는 보조적 역할로 해석하는 것이 타당하다. 이는 임상 보건 관점에서 충분히 의미 있는 접근이다.”</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3> </h3>\r\n\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ 국내 최초 리포좀 비타민C 상용화, 15년의 기술 축적</span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">리포좀 비타민C 제형은 약 15년 전 국내에서 처음으로 상용화되었다. 메디퓨처는 리포좀(리포조말) 비타민C를 자체 기술로 개발·생산해 국내 최초로 시판한 기업으로, 병·의원 및 연구기관을 중심으로 원료와 제품을 공급해 왔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">의료·임상 현장에서 요구되는 안정성과 균일성을 확보하기 위해 전달체 기술을 지속적으로 고도화해 왔으며, 단순 고함량 중심의 시장 흐름과는 달리 흡수 구조와 생체 이용률 중심의 제품 개발을 이어오고 있다.</span></p>\r\n\r\n<hr />\r\n<h3><span style=\"font-size:16px\">■ 결론<strong>: 임상 보건 관점에서의 평가</strong></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 리포좀 비타민C에 대해 다음과 같이 종합 평가했다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 종합 의견</strong><br />\r\n“리포좀 비타민C는 일반 비타민C의 구조적 한계를 보완한 제형으로, 흡수율·지속형 항산화·면역 환경 조성 측면에서 임상 보건적 가치가 있다. 다만 이는 치료 목적이 아닌, 건강 유지와 면역 관리의 보조 수단으로 활용되어야 한다.”</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">전문가들은 영양제가 모든 질환을 해결할 수는 없지만, 과학적 전달 구조를 기반으로 한 리포좀 비타민C는 현대인의 항산화 및 면역 관리 전략에서 합리적인 선택지 중 하나로 평가받고 있다고 전한다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>유럽의 연구 참고 자료 </p>\r\n\r\n<p>Figure - available from: European Journal of Nutrition</p>\r\n\r\n<p>This content is subject to copyright. <a href=\"https://go.nature.com/2Saqenj\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Terms and conditions</a> apply.</p>\r\n\r\n<p><a href=\"https://www.researchgate.net/figure/Effects-of-liposomal-delivery-on-vitamin-C-absorption-Raw-concentrations-of-vitamin-C-in_fig3_383822571\">Effects of liposomal delivery on vitamin C absorption. Raw... | Download Scientific Diagram</a></p>\r\n','','','4c9288e9783f654760ecc46e9682e5f1.jpg','KakaoTalk_20251021_143357468_02.jpg',11,'Y','2026-01-03 02:24:58'),(27,'','물리치료·도수치료·간호 인력 위기 속 병원의 지속가능성, 대한임상보건학회가 제시한 ‘현실적 해법’','<p><span style=\"font-size:18px\"><strong>도수치료 관리급여 전환 이후, 병원 수익 구조의 한계가 의료 인력 위기로 직결</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:18px\"><strong>“직군 갈등이 아닌 병원 생존의 문제… 합법적 의료 시스템만이 해답”</strong></span></p>\r\n\r\n<p></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">최근 보건복지부가 도수치료를 관리급여로 고시하면서, 전국 병·의원을 중심으로 물리치료사·도수치료사·간호 인력의 고용 불안과 구조적 위기가 심화되고 있다. 반복되는 비급여 규제 강화와 수익성 저하로 인해 다수의 의료기관이 인력 감축 압박에 직면했고, 이는 전문 인력의 이탈과 의료 서비스 질 저하로 이어지는 악순환을 낳고 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이에 대해 대한임상보건학회는 최근 공식 입장을 통해 “현재의 위기는 특정 직군의 문제가 아닌, 병원의 수익 구조가 더 이상 지속 가능하지 않다는 데서 비롯된 구조적 문제”라고 진단하며, 병원과 의료인이 함께 생존할 수 있는 현실적인 대안을 제시했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 학회의 입장: “병원이 살아야 의료인이 산다”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 이번 사안을 ‘직군 간 갈등’이 아닌 ‘병원 경영 구조의 한계’로 명확히 규정했다. 학회는 병원이 무너지면 의료인 역시 설 자리를 잃게 된다는 점을 강조하며, 불법·편법이 아닌 <strong>검증된 의료 시스템을 통한 합법적 병원 운영 모델</strong>만이 현 위기를 극복할 수 있다고 밝혔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 대안 ① 비급여 ‘뇌파 검사 및 치료’의 합법적 도입과 활용</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회가 제시한 첫 번째 대안은 국가 승인 절차를 거친 <strong>뇌파 기반 치매 예측검사 및 치료 시스템</strong>이다. 해당 검사는 비급여 영역이지만, 의사의 감독하에 물리치료사·임상병리사·간호사가 검사 및 치료 과정에 참여할 수 있어, 검사·상담·판독이 유기적으로 연결된 의료 체계를 구축할 수 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이는 단순한 검사 수익 모델을 넘어, 조기 진단과 예측 데이터를 기반으로 환자 신뢰도를 높이고 의료 전문성을 강화하는 구조로 평가된다. 학회는 “의료진의 전문 영역을 보호하면서도 병원의 안정적 운영을 가능하게 하는 지속 가능한 모델”이라고 설명했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 대안 ② 척추치료 의료장비 ‘스파인엠티(Spine MT)’의 전략적 활용</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">두 번째 대안으로 학회는 척추치료 의료장비 ‘스파인엠티(Spine MT)’의 전략적 도입을 제시했다. 스파인엠티는 경추 치료를 통한 척수신경계 자극과 뇌기능 활성화를 목표로 한 의료 시스템으로, 다양한 운동요법을 탑재해 뇌기능 개선과 근골격계 질환 치료에 동시에 활용될 수 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">특히 뇌파 검사 및 치료와의 연계성을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 의료진·치료사·간호 인력이 각자의 역할을 유지한 채 협업할 수 있는 새로운 치료 프로세스를 형성한다는 점에서 주목받고 있다. 학회는 이를 통해 병원 내 <strong>안정적인 일자리 유지와 인력 확장</strong>이 가능하다고 판단했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ “불법이 아닌, 검증된 의료 시스템만이 해답”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 분명한 원칙을 강조했다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">불법 광고, 의료법을 위반한 과잉 진료, 무분별한 비급여 남용이 아닌, <strong>국가 검증을 거친 의료기기와 검사 시스템을 기반으로 한 합법적 모델</strong>만이 병원의 지속가능성을 확보할 수 있다는 것이다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 정회원 병원·의료인을 위한 공식 안내</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회는 현재 정회원 병·의원을 대상으로</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">치매 예측검사 도입 구조</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">스파인엠티 기반 병원 수익 모델</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">의료법·광고법을 준수하는 운영 가이드</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">의료진 및 치료 인력의 고용 안정 구조</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">에 대한 구체적인 자료와 검증 데이터를 보유하고 있으며, 공식 성명 기사와 안내 자료를 통해 이를 제공하고 있다.</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 대한임상보건학회 선언</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 이번 성명을 통해 다음과 같이 밝혔다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>“의료인을 지키는 가장 현실적인 방법은 병원이 지속 가능하도록 만드는 것이다.”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회는 앞으로도 의료 현장의 혼란을 외면하지 않고, 정회원 병원·의료진·치료사·간호 인력이 함께 생존할 수 있는 해법을 제시하는 전문 학술 단체로서의 책임을 다해 나갈 방침이다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">임상 현장에서 실제로 적용 가능한 의료기술과 검사·치료 시스템을 대상으로 <strong>임상 연구와 검증 테스트를 수행하는 학술 단체</strong>이다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회는 의학·의약 분야의 <strong>SCI(과학인용색인)급 논문 연구를 목표로</strong>, 의료기기·진단검사·치료 프로토콜에 대한 임상 데이터 수집, 효과 검증, 안전성 평가를 진행하며, 그 결과를 학술 논문과 공식 가이드라인으로 정리한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">또한 병·의원과 의료진이 <strong>의료법과 광고법을 준수하면서도 지속 가능한 의료 모델을 구축</strong>할 수 있도록, 검증된 임상 근거를 바탕으로 한 연구·교육·자문 활동을 수행하는 <strong>실증 중심의 임상 학회</strong>이다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>2026년 1월 2일</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회 이사장 김영규 배상</strong></span></p>\r\n','','','78d76340941967072fd787c8227b3063.JPG','Screenshot 2026-01-03 at 23.42.06.JPG',7,'Y','2026-01-03 14:42:57'),(28,'','대한임상보건학회의 선언 치매 예측검사 도입에 대한 공식 입장과 정회원 병원의 지속가능성 전략','<p><span style=\"font-size:16px\">비영리 전문 학술단체 대한임상보건학회는 급변하는 보건의료 환경 속에서 병원의 경영 안정성과 의료인의 전문성을 동시에 지키기 위한 <strong>현실적·합법적 대안</strong>으로 <strong>치매 예측검사 도입</strong>을 공식 선언한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회는 이 사안을 단순한 신의료 상품 도입이 아닌, <strong>국가적으로 필요한 치매 조기 예측·관리 체계를 임상 현장에 정착시키는 공공적 과제</strong>로 규정한다. 동시에, 반복되는 비급여 규제와 수익성 악화로 위기에 놓인 병원의 <strong>지속가능한 운영 모델</strong>을 마련하는 것이 시급하다는 인식 아래 본 선언을 발표한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 학회의 공식 입장</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>“치매 예측검사는 의료의 본질을 지키는 합법적 대안이다”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">치매 예측검사는 국가 승인 절차와 임상 근거를 바탕으로 한 <strong>비급여 검사·치료 영역</strong>으로, 의사의 감독 하에 <strong>검사–상담–치료–추적관리</strong>의 체계적 운영이 가능하다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이는 무분별한 비급여 확대가 아니라, <strong>조기 예측과 예방 중심의 의료 패러다임 전환</strong>이며, 환자 신뢰와 의료 전문성을 동시에 강화하는 구조다. 학회는 다음 원칙을 분명히 한다.</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">불법 광고, 과잉 진료, 허위·과장 표현은 <strong>절대 배제</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">의료법·광고법을 <strong>엄격히 준수</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">임상 데이터와 검증 근거에 기반한 <strong>투명한 운영</strong></span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 대한임상보건학회 김영규 이사장의 제안</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>"정회원 병원에 ‘검증된 도입 모델’을 제시하다"</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회 <strong>김영규 이사장</strong>은 치매 예측검사 도입을 <strong>정회원 병·의원의 공동 과제</strong>로 제안한다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">“의료인을 지키는 가장 현실적인 방법은 병원이 지속 가능하도록 만드는 것입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">치매 예측검사는 병원의 전문성을 훼손하지 않으면서도,</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">국가·환자·의료진 모두에게 필요한 해법입니다.”</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">김 이사장은 정회원 병원을 대상으로 <strong>치매 예측검사 도입 구조, 임상 운영 프로토콜, 의료법·광고법 준수 가이드, 인력 운영 및 고용 안정 모델</strong>을 단계적으로 제공·확산할 계획이다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 위기 속 인력 활용 전략</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>물리치료·도수치료·간호 인력을 ‘핵심 인력’으로 전환, </strong>현재 다수의 병원이 물리치료·도수치료·간호 인력의 고용 불안정이라는 구조적 위기에 놓여 있다. 학회는 이를 <strong>감축의 문제</strong>가 아니라 <strong>역할 재설계의 문제</strong>로 본다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">치매 예측검사 및 연계 치료 모델에서는 <strong>물리치료·도수치료 인력</strong>: 검사 후 신경·근골격 연계 치료, 기능 회복 프로그램 수행, <strong>간호 인력</strong>: 검사 관리, 환자 교육, 추적관리 및 상담 보조, <strong>의료진</strong>: 진단·판독·치료 계획 총괄</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이라는 <strong>협업형 구조</strong>가 정착된다. 이는 인력을 줄이지 않고 <strong>역할을 확장</strong>하여 병원의 치료 역량과 고용 안정성을 동시에 높이는 방식이다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 합법적 의료광고 추진 계획</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>‘정보 제공 중심’의 광고, 전문 대행과의 협력, </strong>학회는 병원이 <strong>의료법·광고법을 준수하면서도 소비자에게 정확한 정보를 전달</strong>할 수 있도록, 의료 전문 광고 대행사인 글로벌리언과의 협력 추진 계획을 밝힌다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이 협력은 다음 원칙에 따른다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>치료 효과 과장 금지</strong>, 객관적 정보 제공 중심, 임상 근거·검사 목적·대상·절차를 <strong>명확히 고지, </strong>병원 브랜드가 아닌 <strong>의료 정보의 공공성</strong> 강조, 병원별 특성에 맞춘 <strong>합법적 콘텐츠 가이드 제공</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이를 통해 소비자는 <strong>과장 없는 정확한 의료 정보</strong>를 접하고, 병원장은 <strong>법적 리스크 없이 신뢰 기반의 홍보</strong>를 진행할 수 있다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 소비자와 병원장이 함께 이해하는 메시지입니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\"><strong>소비자에게</strong>:</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">치매 예측검사는 조기 관리와 예방을 위한 선택지이며, 검증된 시스템 아래 안전하게 제공된다.</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\"><strong>병원장에게</strong>:</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">이는 단기 유행이 아닌, <strong>인력 보호·수익 안정·법 준수</strong>를 동시에 달성하는 중장기 전략이다.</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>■ 대한임상보건학회의 약속</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 선언한다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>"의료의 미래는 불법이 아닌 검증, 감축이 아닌 재설계, 과장이 아닌 신뢰에서 시작된다.”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회는 앞으로도 정회원 병원과 의료진이 <strong>함께 살아남는 구조</strong>를 만들기 위해,</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">임상 연구·검증·교육·자문을 지속하며 <strong>국가적으로 필요한 치매 예측 의료 모델</strong>의 정착을 선도할 것이다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">※ 대한임상보건학회는 수익 사업을 하지 않습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">비영리 대한임상보건학회</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">공보팀 이현아 기자</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n','','','2c75f531799f6e2e5f58ec317b492945.JPG','Screenshot 2026-02-10 at 02.56.35.JPG',1,'Y','2026-03-04 16:37:33'),(29,'','[대한임상보건학회] 무분별한 줄기세포 치료 확산에 대한 학회의 우려','<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>소비자 혼동을 막고 ‘검증된 치료’로 돌아가야 합니다</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">대한임상보건학회는 최근 일부 병원에서 줄기세포 치료를 명분으로 고액의 치료비를 책정·시행하는 현실에 대해 깊은 우려를 표합니다. 적게는 수십만 원에서 많게는 수천만 원에 이르는 비용이 청구되지만, 허가 범위를 벗어난 시술이거나 과학적 근거가 충분치 않은 홍보가 동반되는 사례가 늘고 있어 소비자의 혼란과 피해 가능성이 커지고 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>대한민국 줄기세포 치료의 허가 범위는 어디까지인가</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">대한민국에서 줄기세포 치료는 식품의약품안전처(MFDS)의 엄격한 관리 아래 제한적으로 허용됩니다.</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">허가(승인) 된 줄기세포 치료제</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">특정 질환·적응증에 한 해 품목허가를 받은 세포치료제만 사용 가능</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">제조·보관·투여 과정 전반에 대한 GMP ·임상 근거 필수</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">연구 목적의 임상시험</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">임상시험계획(IND) 승인 하에 제한적 시행</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">상업적 홍보·고액 청구는 원칙적으로 허용되지 않음</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">비급여·자율 시술의 한계</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">‘만병통치’식 광고, 과도한 효과 주장, 허가 외 적응증 사용은 문제 소지</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>줄기세포의 종류와 차이를 알아야 합니다</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">줄기세포는 종류에 따라 효과·안전성·윤리성·허가 가능성이 크게 다릅니다.</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">성체줄기세포</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\"><em>지방유래, 골수유래 등</em></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">비교적 안전성이 높고 연구 축적이 많으나 적응증 제한 존재</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">조혈 모세포</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">혈액질환 중심으로 확립된 치료 영역에서 사용</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">배아줄기세포 / 유도만능줄기세포(iPSC)</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">연구 잠재력은 크나 임상 적용은 극히 제한적</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">윤리·안전성 이슈로 일반 병원 상용 치료는 사실상 불가</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>“줄기세포”라는 단어 하나로 모든 치료가 동일하지 않으며, 환자 상태에 맞는 종류·제조·투여 근거가 핵심입니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>‘우후죽순’ 수익 중심 치료에 대한 학회의 우려</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회는 다음과 같은 현실을 우려합니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">과도한 비용 책정: 효과·근거 대비 고액 청구</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">허가 범위 혼동: 임상시험·연구 단계 치료를 상용 치료처럼 홍보</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">과장 광고: 과학적 검증 이전의 효능 단정</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">환자 맞춤 부재: 질환·단계·기저질환 고려 없는 일괄 권유</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">이는 환자의 경제적 부담을 키울 뿐 아니라, 의학에 대한 신뢰를 훼손합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>“진짜 도움이 되는 치료”를 찾기 위한 학회의 역할</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">학회는 소비자 혼동을 막기 위해 정회원 병원을 대상으로 다음의 검증 프로세스를 운영합니다.</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">임상 근거 확인: 적응증·논문·데이터 검토</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">허가·준수 여부: MFDS 기준, 윤리·법적 요건 점검</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">환자 상태 매칭: 질환·단계별 적합 치료 판단</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\">현장 검증: 시술 프로토콜·사후관리 체계 확인</span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\">이를 통해 환자 상태에 따라 실제로 도움이 될 가능성이 높은 병원·치료 방식을 객관적 기준으로 안내합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>줄기세포 ‘소개와 검증’에 대한 학회의 공식 입장</strong></span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\"><strong>줄기세포 치료는 미래 의학의 중요한 축이지만, 근거 없는 상용화는 경계해야 합니다.</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\"><strong>치료는 허가 범위·과학적 데이터·환자 맞춤이 전제되어야 합니다.</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\"><strong>학회는 연구와 임상 검증을 분리하고, 검증된 것만을 권고합니다.</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:14px\"><strong>병원의 지속 가능성은 과장된 고액 치료가 아닌, 신뢰 기반 의료에서 나옵니다.</strong></span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>대한임상보건학회는 줄기세포 치료 자체를 부정하지 않습니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>다만, 검증되지 않은 치료를 고액으로 판매하는 행태에 분명히 반대하며, 지속적인 민원의 요청에 의해 다수의 언론사와 연대하여 식약청과 보건 당국에 협조를 구하고, 환자와 의료 현장 모두를 지키는 가이드와 검증하는 임상학회의 역할을 하겠습니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>“줄기세포 치료는 희망이 될 수 있습니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>그러나 그 희망은 근거 위에 세워질 때만 진짜가 됩니다.”</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>학회는 앞으로도 정회원 병원 보호와 학술 과제의 정보 제공을 통해</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>소비자의 혼동을 줄이고, 진짜 효과가 기대되는 치료만이 선택받는 환경을 만들어 가겠습니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>소비자 제보와 문의 전화 </strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>T.1600-4137 / 직통 02-6203-4100 </strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>대한임상보건학회 대외 공보팀</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:14px\"><strong>언론연합 기자단</strong></span></p>\r\n','','','06d24bdf741de32f0eba0996510aba97.JPG','Screenshot 2026-02-10 at 03.09.01.JPG',1,'Y','2026-03-04 16:40:29'),(30,'','[대한임상보건학회] 세계적인 암 치료의 권위자, 김의신 박사, 대한민국이 자랑하는 ‘신적인 명의’를 만나다','<p> </p>\r\n\r\n<p><img alt=\"\" id=\"SE-434b1ec8-9647-48df-afd2-20fe8aee1445_0\" src=\"https://postfiles.pstatic.net/MjAyNjAxMTNfMTk4/MDAxNzY4Mjg1NzY0MjIz.o2zcbv95M-OCqKfjlHrAMK2f9we5fehiDvprYOlPdXsg.DkulezxmduPMKNZG7OyIVihr3k1ftsO761BiQEjLsi0g.JPEG/KakaoTalk_20251231_105808590.jpg?type=w966\" /><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/38353828_36401899.JPG\" style=\"height:367px; width:656px\" /></p>\r\n\r\n<p>왼쪽)김의신 박사 와 대한임상보건학회 김영규 이사장</p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한민국 의료계가 세계에 내놓은 최고의 석학이자 암 치료 분야의 살아 있는 전설, <strong>김의신 박사</strong>.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">그는 수십 년간 축적된 임상 경험과 연구 성과로 세계 암 치료의 흐름을 이끌어 온 <strong>세계적인 암 치료의 권위자</strong>이며, 동시에 <strong>대한민국의 자랑</strong>으로 손꼽히는 의학자입니다. 많은 의료인과 환자들이 그를 ‘신적인 명의’라 부르는 이유는, 단지 치료 기술 때문이 아니라 <strong>의학을 대하는 철학과 인간을 향한 깊은 통찰</strong> 때문입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>서울 모처 호텔에서의 특별한 만남 “의학은 결국, 사람의 삶을 완성하는 일”</strong><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">최근 대한임상보건학회의 <strong>김영규 이사장</strong>은 서울 모처의 호텔에서 김의신 박사와 뜻깊은 식사 자리를 함께했습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">형식적인 미팅이 아닌, 의료와 삶에 대한 깊은 대화를 나누는 자리였습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이날 김의신 박사는 ‘건강한 삶을 사는 표준’ 에 대해 이야기했습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">암 치료는 병을 없애는 데서 끝나는 것이 아니라, 몸과 마음의 균형, 생활 습관과 예방, 환자의 존엄과 삶의 질</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">까지 아우르는 <strong>전인적 의학</strong>이어야 한다는 고견이었습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">김의신 박사는 이날 대화에서 다음과 같은 핵심 메시지를 전했습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>치료보다 중요한 것은 예방과 관리, </strong>수치와 검사 결과만 보는 의학이 아닌, <strong>사람을 보는 의학, </strong>병원 중심이 아닌, <strong>삶 중심의 건강 관리 체계, </strong>의료는 기술이 아니라 <strong>신뢰와 책임</strong>이라는 본질이 철학은 대한임상보건학회가 추구해 온 방향과 정확히 맞닿아 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회가 하는 일로 “현장 중심, 검증 중심, 사람 중심” 으로 </strong>대한임상보건학회는 단순한 명칭의 학술 단체가 아닙니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>임상 현장에서 실제로 검증 가능한 의료 기술과 검사·치료 모델을 연구하는 실증 중심 학회</strong>입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">학회의 주요 역할은 다음과 같습니다.</span></p>\r\n\r\n<ul>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">병·의원에서 실제 적용 가능한</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\"><strong>의료기기, 진단검사, 치료 프로토콜에 대한 임상 검증</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">의학·의약 분야 <strong>SCI급 논문 분석 및 임상 데이터 검증</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">병원의 지속 가능한 운영을 위한</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\"><strong>합법적·윤리적 의료 모델 제시</strong></span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\">의료진, 병원, 연구기관을 연결하는</span></p>\r\n </li>\r\n <li>\r\n <p><span style=\"font-size:16px\"><strong>의료 협력 네트워크 구축</strong></span></p>\r\n </li>\r\n</ul>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">특히 학회는 <strong>병원의 현실적인 어려움</strong>을 외면하지 않습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">인력난, 수익 구조 악화, 의료 규제 속에서 <strong>임상적으로 검증된 검사와 장비를 통해 병원과 환자 모두에게 도움이 되는 대안</strong>을 제시하는 것이 학회의 사명입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>김의신 박사의 철학과 학회의 비전이 만나다</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">김의신 박사가 강조한 ‘건강한 삶의 표준’은 대한임상보건학회가 추구하는 <strong>임상 근거 중심의 의료, 사람 중심의 의료</strong>와 정확히 맞닿아 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이번 만남은 단순한 식사가 아닌, 세계적 석학의 통찰, 국내 임상 학회의 비전이 하나로 연결되는 <strong>의미 있는 교류의 시작</strong>이었습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>병원·학회·의료진을 잇는 연결의 장으로 </strong>대한임상보건학회는 앞으로도 국내외 권위 있는 의료 전문가</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">병·의원, 연구기관 및 학회와의 <strong>연관성과 협력 구조</strong>를 더욱 확대해 나갈 계획입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">이는 단지 학회의 성장을 위한 것이 아니라, <strong>대한민국 의료의 신뢰 회복과 환자의 삶의 질 향상</strong>을 위한 길이기 때문입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">김의신 박사는 대한민국이 세계에 내놓은 <strong>진정한 의료 자산</strong>이며, 그의 철학은 오늘날 의료가 가야 할 방향을 분명히 보여줍니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회 김영규 이사장은 이 만남을 통해 다시 한 번 확신했습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">“의학은 기술이 아니라, 사람을 살리는 철학이어야 한다.”</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 앞으로도</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"><strong>김의신 박사가 말한 ‘건강한 삶의 기준’을 임상 현장에서 실현하는 학회</strong>로서 병원과 의료진, 그리고 국민과 함께 나아갈 것입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회 공보팀</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:16px\"></span></p>\r\n','','','1b8d7cb2d2816fe9b34b7e17030eb0b2.JPG','Screenshot 2026-02-10 at 02.57.35.JPG',4,'Y','2026-03-04 16:45:43'),(31,'','[SCI급 논문] 관상동맥 저항성 및 순응도의 비침습적 추정: 전향적 진단 연구, 혈관조영술','<p style=\"text-align:justify\"><strong><span style=\"font-size:20px\">Non-invasive Estimation of Coronary Resistance and Compliance: Prospective Diagnostic Study vs. Angiography </span></strong></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"font-size:12.0pt\">Byoung Kwon Lee, <span style=\"color:black\">MD, PhD, </span><sup>a</sup> Seog-San Hyeon, <sup>b</sup> YouSik Hong, PhD, <sup>c</sup> Dae-Woong Choi, <sup>b</sup> Sang-Suk Lee, PhD, <sup>c,</sup></span><sup><span style=\"font-size:12.0pt\"><span style=\"font-family:Symbol\">*</span></span></sup></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><sup><span style=\"font-size:12.0pt\"><span style=\"color:black\">a </span></span></sup><em><span style=\"font-size:12.0pt\"><span style=\"color:black\">Cardiovascular Center, Department of Internal Medicine, Gangnam Severance Hospital, College of Medicine, Yonsei University, Seoul, 06273, Republic of Korea</span></span></em></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><sup><span style=\"font-size:12.0pt\">b </span></sup><em><span style=\"font-size:12.0pt\">Technology Research Institute, Irumedi Co., Ltd., Goyang, Gyeonggi-do,</span></em> <em><span style=\"font-size:12.0pt\">10442, Republic of Korea</span></em></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><sup><span style=\"font-size:12.0pt\">c </span></sup><em><span style=\"font-size:12.0pt\">Department of Software, College of Engineering, Sangji University, Wonju, Gangwon-do, 26339, Republic of Korea</span></em></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><sup><span style=\"font-size:12.0pt\">* </span></sup><span style=\"font-size:12.0pt\">Corresponding author at: Department of Software, Sangji University, Wonju, Gangwon-do, 26339, South Korea<em>. E-mail <span style=\"color:black\">address:</span></em><span style=\"color:black\"> sslee@sangji.ac.kr<span style=\"color:#0563c1\"><u><span style=\"color:black\"> (</span></u></span></span></span><a href=\"https://orcid.org/0000-0002-4706-180X\" style=\"color:#0563c1; text-decoration:underline\"><span style=\"font-size:12.0pt\"><span style=\"color:black\">S.</span></span></a><span style=\"color:#0563c1\"><u><span style=\"font-size:12.0pt\"><span style=\"color:black\"> S. Lee).</span></span></u></span> </span> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><strong><span style=\"font-size:14.0pt\"><span style=\"color:black\">S1. Device operating principle and measurement method of the cardiovascular pulse wave analyzer Coronyzer (KH-3000)</span></span></strong></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"font-size:12.0pt\">Fig. 1S shows five </span><span style=\"font-size:12.0pt\">measurement methods and sites of sensor placement. Coronyzer (KH-3000) is equipped with a cuff-type mercury sphygmomanometer (Inbody Co. Ltd., Republic of Korea, Model BPBIO 210) near the brachial artery. The cardiovascular pulse waveforms are obtained by using two arterial pulse gram (APG) sensors (IRUMEDI Inc., Republic of Korea, Model IRKH 10.01.25-002) at the left and right cervical and femoral arteries. A heart sound phonocardiogram (PCG) sensor (IRUMEDI Inc., Republic of Korea, Model IRKH 10.01.25-003) and a wrist clip-type electrode for electrocardiogram (ECG) sensor (IRUMEDI Inc., Republic of Korea, Model IRKH 10.01.25-004) are attached near the heart and to left wrist, respectively. This cardiovascular pulse wave analyzer suggests reasonable treatment methods based on </span><span style=\"font-size:12.0pt\">the </span><span style=\"font-size:12.0pt\">diagnostic results and further enables </span><span style=\"font-size:12.0pt\">the analysis of the prognosis of the disease. </span><span style=\"font-size:12.0pt\">Coronyzer could offer a new method for </span><span style=\"font-size:12.0pt\">the medical diagnosis </span><span style=\"font-size:12.0pt\">of heart diseases. </span><span style=\"font-size:12.0pt\">Although this procedure is simple and easy, it examines the detailed condition of the coronary arteries.</span> </span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/21498624_79366358.png\" style=\"height:549px; width:714px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><strong><span style=\"font-size:11.0pt\">Fig. 1S. </span></strong><span style=\"font-size:11.0pt\">The schematic of measurement methods and sites of sensor placement for Coronyzer analyzer. The device includes three clamp-type electrodes for ECG measurement, two APG sensors for the carotid and femoral arteries, one heart sound PCG sensor, and one brachial artery cuff-type blood pressure monitor. </span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"font-size:12.0pt\">Fig. 2S shows a photogra</span><span style=\"font-size:12.0pt\">ph</span><span style=\"font-size:12.0pt\"> of </span><span style=\"font-size:12.0pt\">the actual measurement and a detailed each waveform using a sensor attached to </span><span style=\"font-size:12.0pt\">Coronyzer and a separate tool. Firstly, the ECG waveform was measured by attaching a clamp type two-point electrode with ECG electrodes to the left wrist. Secondly, the PCG waveform shows the heart-sound sensor attached to the heart. Thirdly, Fig. 2S(b) shows the pulse waveform obtained by applying pressure to the APG sensor near the neck</span><span style=\"font-size:12.0pt\">, where the left carotid artery is located. </span><span style=\"font-size:12.0pt\">Additionally, a cuff-type blood pressure monitor </span><span style=\"font-size:12.0pt\">was mounted on the forearm near the brachial artery. This represents </span><span style=\"font-size:12.0pt\">an actual measurement of high blood pressure. Fig. 2S(c) shows the pulse waveform obtained by applying pressure to the APG sensor near the left femoral artery. The ECG, heart sound, and left/right carotid waveforms</span><span style=\"font-size:12.0pt\">, measured using various measurement tools attached to </span><span style=\"font-size:12.0pt\">Coronyzer described in Fig. 1S, were shown on the display screen of the analysis device. </span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"font-size:12.0pt\">When examining the ECG, PCG, and </span><span style=\"font-size:12.0pt\">the left and right carotid APG waveforms measured simultaneously for </span><span style=\"font-size:12.0pt\">approximately 5 s, the Q-point peak of the ECG waveform was the same as that of the diastolic pulse waveform. This is indicated by a line. In addition, the two peak band widths shown in the heart sound waveform are distinguished by a yellow line corresponding to the peak band width of the starting point and notch point of the diastolic pulse waveform. Fig. 2S(a) shows the arterial parts of the vascular system to help understand how to non-invasively measure pulse waves using Coronyzer </span><span style=\"font-size:12.0pt\">[1s,2s]. In addition, the interval between the peak values of the pulse waveform distinguished by the light-blue line is the same as the detailed division of the pulse waveform.</span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><span style=\"font-size:12.0pt\">The two pulse waveforms measured using two APG sensors separately from the right and left carotid arteries. For the left carotid artery, as shown in Fig. 2S(b), a pulse waveform with distinct traveling and reflected waves appears in the form of an APG in Fig. 2S(b) because the arteries </span><span style=\"font-size:12.0pt\">are close to the coronary artery and aorta. A detailed analysis of this </span><span style=\"font-size:12.0pt\">process is presented in Fig. 2S(b); the period is <em>T</em> = 0.98 s, the pulse rate is 62.27, and the interval between the systolic and notch peaks is <em>T<sub>s</sub></em> = 0.28 s. Meanwhile, as shown in Fig. 2S(c), the pulse waveform of the left femoral artery exhibits slightly reduced reflected waves compared to the traveling wave. This overlap appears in the coronary artery and aorta, as well as arteries slightly farther. The APG representation can be seen in Fig. 2S(c). If this is analyzed in detail, it appears as a value at the center of the bottom (i.e., the period is <em>T</em> = 1.08 s, the pulse rate is 72.29, the interval between the systolic peak and the notch peak is <em>T<sub>s</sub> </em>= 0.30 s, and the diastolic area is <em>A<sub>d</sub></em> = 73.29).</span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><img src=\"/upload/editor/36145926_72874937.png\" style=\"height:867px; width:1532px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"><span style=\"font-size:10pt\"><strong><span style=\"font-size:11.0pt\">Fig. 2S. </span></strong><span style=\"font-size:11.0pt\">(a) The five measurement processes included: ECG, PCG, left carotid arterial pulse wave, and right femoral arterial pulse wave using two APG sensors. Diastolic signal analysis was performed for the waveforms of ECG, PCG, and APG in the diastolic pressure phase. Synthetic signal analysis was performed for (b) and (c) two waveforms of APG(1) and APG(2), respectively. (d) The main artery internal pressure curve inside the aorta driven by left and right carotid pulse waves in the diastolic and systolic states. Here, <em>T</em>, <em>T<sub>s</sub></em>, <em>t</em></span><span style=\"font-size:11.0pt\">∗</span><span style=\"font-size:11.0pt\">, ∆<em>t<sub>s</sub></em>, ∆<em>t<sub>d</sub></em>, <em>A<sub>s</sub></em>, and <em>A<sub>d</sub></em> are defined by period, notch peak time, dicrotic peak time, systolic interval time, diastolic interval time, systolic area, and diastolic area, respectively.</span></span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\">>>> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p>논문제공: 주식회사 코로나이저 </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:justify\"> </p>\r\n','9841889d5958658b7b8e8db3cc65c3ac.docx','코로나이저 논문.docx','8071a66a9e3139e9946194f5bf8c8327.JPG','논문내용중.JPG',4,'Y','2026-05-17 12:10:35'),(32,'','\"뇌파검사는 단순 장비 경쟁이 아닌 과학적 해석이 중요\"… 해외 논문 기반 공식 견해 발표','<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">최근 메디컬 디바이스와 웰니스(Wellness) 검사 장비가 빠르게 발전하면서 뇌파(EEG) 기반 검사장비에 대한 다양한 평가와 논쟁이 이어지고 있다. 이에 대해 대한임상보건학회는 해외 주요 학술논문을 근거로 뇌파검사의 활용 가치와 한계, 그리고 임상적 해석의 중요성에 대한 공식 견해를 발표했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 "최근 다양한 뇌파 기반 의료기기와 웰니스 장비가 출시되면서 특정 장비의 우수성을 단순한 수치나 특정 파형만으로 평가하는 사례가 늘고 있다"며 "뇌파는 의료진과 전문가의 임상적 해석이 함께 이루어질 때 가장 높은 가치를 갖는 생체신호"라고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 최근 만성 통증 환자의 안정 시 뇌파를 분석한 해외 연구들을 종합 검토한 결과, "만성 통증 환자에게서 델타파가 반드시 우세하게 나타난다고 일반화하는 것은 현재의 과학적 근거와 일치하지 않는다"고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대표적으로 Sarnthein 등(2006)이 국제학술지 Brain에 발표한 연구에서는 만성 신경인성 통증 환자에게서 전체적인 저주파화(slowing) 현상과 EEG 파워 증가가 관찰되었지만, 가장 큰 차이는 델타 영역이 아니라 7~9Hz의 세타와 저알파 경계 영역에서 확인됐다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">또한 통증이 감소할수록 세타 활동이 정상 범위로 회복되는 양상이 보고되어, 만성 통증에서 핵심적으로 관찰되는 변화는 단순한 델타 증가보다 세타 증가와 우세주파수의 저주파 이동이라는 점을 시사한다고 학회는 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 "델타파가 높다고 해서 통증이 심하다고 단정하거나, 델타파만으로 만성 통증을 진단하는 것은 현재의 연구 근거로는 적절하지 않다"고 강조했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회에 따르면 Pinheiro 등(2016)이 발표한 체계적 문헌고찰에서는 만성 통증 환자의 안정 시 뇌파에서 가장 반복적으로 보고된 변화는 세타 활동 증가였으며, 델타·알파·베타 변화는 연구마다 결과가 서로 달랐다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">이는 통증의 종류, 측정 환경, 눈을 뜬 상태와 감은 상태, 약물 복용 여부, 심리 상태 등의 영향을 함께 받기 때문으로 분석됐다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">또한 Ploner 등(2017)은 통증은 감각뿐 아니라 주의력, 감정, 기억, 동기, 예측 등이 함께 작용하는 복합적인 뇌 기능으로, 델타·세타·알파·베타·감마 등 다양한 주파수의 상호작용을 함께 평가해야 한다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 "뇌파는 단일 지표가 아니라 여러 주파수와 기능적 연결성을 함께 해석해야 하는 검사"라고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 델타파 증가가 반드시 통증만을 의미하는 것은 아니라고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">우울감, 만성 피로, 수면 부족, 불면증, 진정제나 항경련제 복용, 신경학적 질환, 대사 이상 등이 함께 존재하면 델타 활동이 증가하거나 알파 리듬이 감소할 수 있으며, 눈 깜박임이나 안구운동, 전극 접촉 상태와 같은 측정 환경도 결과에 영향을 줄 수 있다는 것이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">따라서 뇌파는 단순한 수치 비교보다 원시 뇌파(raw EEG), 신호 품질, 검사 당시의 각성 상태와 병력 등을 함께 종합적으로 해석해야 한다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 국내에서 활용되고 있는 뇌파 기반 장비 가운데 옴니씨앤에스 시스템에 대해 "오랜 기간 다양한 연구와 임상 적용 경험이 축적된 플랫폼이라는 점에서 의미가 있다"고 평가했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 장비의 우수성은 특정 파형 하나를 보여주는 것이 아니라, 신호 안정성, 반복 측정의 재현성, 데이터 축적, 임상 연구와의 연계성, 전문가의 해석 체계가 함께 갖춰질 때 높아진다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">또한 "어떤 뇌파 장비도 단독으로 질병을 확정 진단하는 기기가 아니라, 의료진의 임상 판단을 보조하는 객관적 생체신호 분석 도구로 활용되어야 한다"고 강조했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 뇌파 분석 기술이 의료와 웰니스 분야에서 다양한 영역으로 확대되고 있다고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">현재 뇌파 기반 검사는 다음과 같은 분야에서 연구 및 활용이 진행되고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">▲ 스트레스 및 긴장도 평가 ▲ 집중력 및 인지기능 평가 ▲ 수면 상태 분석 ▲ 우울·불안 등 정서 상태 평가 보조 ▲치매 위험도 및 인지기능 변화 연구 ▲ ADHD 및 학습 관련 기능 평가 보조 ▲ 만성 통증 관련 뇌 기능 연구 ▲ 뇌졸중 및 신경재활 연구 ▲ 명상·뉴로피드백 훈련 ▲ 디지털 치료기기 및 웰니스 프로그램 효과 평가</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 이러한 활용 분야는 연구 목적과 의료 목적에 따라 적용 범위와 근거 수준이 다를 수 있으며, 각각의 장비는 허가 범위와 임상적 근거에 맞게 사용되어야 한다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 "뇌파는 인체의 다양한 기능을 객관적으로 분석할 수 있는 매우 유용한 생체신호이지만, 특정 주파수 하나만으로 질환을 단정하거나 장비의 우열을 판단해서는 안 된다"며 "앞으로도 해외 SCI급 논문과 임상 연구를 지속적으로 분석해 국민과 의료계에 객관적이고 근거 중심의 정보를 제공하겠다"고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><br />\r\n<span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">참고문헌<br />\r\n- Sarnthein J, et al. Brain. 2006;129:55-64.<br />\r\n- Pinheiro ESS, et al. PLOS ONE. 2016;11.<br />\r\n- Ploner M, Sorg C, Gross J. Trends in Cognitive Sciences. 2017;21:100-110.<br />\r\n- Boord P, et al. Spinal Cord. 2008;46:118-123.</span></span></p>\r\n','','','bcc7e1a40fc80d0ca503212182fff9ee.png','ChatGPT Image 2026년 6월 2일 오후 11_27_40.png',6,'Y','2026-07-16 12:33:40'),(33,'','대한임상보건학회, 해외 인증· FDA 지원 체계 강화…“등록보다 중요한 것은 수출 이후의 안전”','<p><span style=\"color:#000000\"><strong><span style=\"font-size:16px\">정회원 기업 대상 해외 연구소 연계…임상·테스트·해외 인증까지 전문 네트워크 구축 </span></strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회가 국내 기업의 안전한 해외시장 진출을 지원하기 위해 <strong>학술·연구 네트워크를 기반으로 한 해외 인증 및 미국 FDA 관련 지원 체계</strong>를 강화한다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 기본적으로 학술연구와 국내외 논문 및 임상 데이터 분석, 연구성과의 학술적 공유를 목적으로 운영되는 비영리 학회다. 학회는 연구 과정에서 필요한 임상과 테스트를 수행하고 해외 연구기관과 학술교류를 확대하는 과정에서 미국 현지 연구소 및 전문기관과 협력 네트워크를 구축해 왔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">이 과정에서 해외 진출을 준비하는 정회원 기업들의 요청이 이어지면서 학회는 <strong>연구·시험·해외 인증·등록에 필요한 전문기관을 연결하고 지원하는 역할</strong>도 함께 수행하고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<h2><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">“FDA 등록, 중요한 것은 전문성과 사후관리”</span></span></h2>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">학회가 해외 인증 분야에서 가장 중요하게 보는 것은 ‘얼마에 등록할 수 있는가’가 아니라 <strong>누가, 어떤 근거와 절차를 통해 업무를 수행하고 문제가 발생했을 때 누가 책임 있게 대응할 수 있는가</strong>이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">해외 인증 시장에는 다양한 대행업체가 활동하고 있다. 다만 기업 입장에서는 대행기관의 전문성, 해외 현지 대응능력, 사후관리 체계 등을 충분히 확인할 필요가 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">특히 미국 FDA 관련 업무는 제품 유형에 따라 요구되는 규제 절차가 서로 다르고, 시설등록이나 제품 리스팅 등 특정 행정절차를 완료했다고 해서 모든 제품에 대해 FDA의 ‘승인’을 받은 것으로 표현할 수 있는 것은 아니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">실제 수출 단계에서는 제품 분류, 표시사항, 시설 및 제품 관련 요건, 시험자료, 통관 과정 등 여러 요소가 영향을 미칠 수 있다. 문제가 발생한 이후 이를 정정하거나 보완하려면 상당한 시간과 추가 비용이 발생할 수 있기 때문에 <strong>처음부터 해당 제품에 맞는 절차를 정확하게 검토하는 것이 중요하다.</strong></span></span></p>\r\n\r\n<h2><span style=\"color:#000000\"><strong><span style=\"font-size:16px\">해외 현지 연구소와 직접 협력…정회원 기업 중심 지원</span></strong></span></h2>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 국내에서 단순 전산등록만 대행하는 방식보다는 <strong>해당 국가의 연구소와 규제·시험 전문기관을 통한 현지 협력체계</strong>를 중요하게 보고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">학회 정회원 기업에 대해서는 제품 특성에 따라 해외 인증과 등록에 필요한 절차를 검토하고, 해외 연구소 및 전문기관을 통해 필요한 시험·테스트와 관련 업무를 연계한다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">학회의 강점은 인증 업무 자체를 하나의 수익사업으로 확대하는 것이 아니라 기존의 <strong>학술·논문·임상·테스트 분야와 해외 연구기관 네트워크를 기업의 해외진출에 연결한다는 데 있다.</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 비영리 학술단체로서 해외 인증을 무분별하게 영업하는 방식보다 신뢰할 수 있는 기관을 검토하고 연결함으로써 회원 기업이 보다 안전하게 해외시장에 접근할 수 있도록 지원한다는 방침이다.</span></span></p>\r\n\r\n<h2> </h2>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">국내 기업이 활용할 수 있는 정부 수출지원사업과 해외규격인증 관련 바우처 역시 기업의 해외시장 진출에 중요한 수단이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 관련 사업의 실제 지원 대상과 수행기관 자격, 지원 범위를 확인한 뒤 <strong>정부 지원제도를 활용할 수 있는 기업에는 적합한 전문 수행기관과 해외 연구기관을 연결하는 방식</strong>으로 지원</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">특히 국가별 인증은 미국 FDA뿐 아니라 수출 대상국의 규제체계와 제품별 요구사항이 다르기 때문에 ‘FDA’라는 명칭 하나로 모든 해외 인증을 포괄하기보다는 <strong>국가별 규제기관과 인증제도에 맞춰 접근해야 한다</strong>는 것이 학회의 원칙이다.</span></span></p>\r\n\r\n<h2><span style=\"color:#000000\"><strong><span style=\"font-size:16px\">연구에서 인증, 국제 학술교류까지, </span></strong><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회가 추진하는 장기적인 전략은 단순한 인증 대행을 넘어선다.</span></span></h2>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>SCI급 논문 및 데이터 분석 → 임상연구 및 테스트 → 해외 전문기관 연계 → 국가별 인증·등록 지원 → 국제학술 교류 → 해외 의료진·연구진과의 네트워크 구축</strong>으로 이어지는 전문적인 지원 구조를 만드는 것이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">이를 통해 우수한 기술과 제품을 보유하고도 해외 규제와 인증, 연구자료 부족으로 해외 진출에 어려움을 겪는 국내 의료·제약·의료기기 및 헬스케어 기업의 국제 경쟁력을 높인다는 계획이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회 관계자는 “해외 인증은 등록증 하나를 만드는 업무가 아니라 실제 수출과 시장진입을 고려해 접근해야 한다”며 “저렴한 비용이나 빠른 등록이라는 말보다 제품에 어떤 절차가 필요한지 정확하게 판단하고, 현지에서 문제가 발생했을 때 대응할 수 있는 전문기관인지 확인하는 것이 중요하다”고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">이어 “학회는 비영리 학술기관이라는 본래의 역할을 유지하면서 정회원 기업이 신뢰할 수 있는 해외 연구소와 전문기관을 만날 수 있도록 연결하고, 연구와 임상·테스트가 필요한 경우 학술적 전문성을 활용해 지원하겠다”고 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<h3><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>대한임상보건학회가 제시하는 해외 인증의 원칙</strong></span></span></h3>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>“등록을 위한 등록이 아니라, 실제 수출을 위한 검증.”</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\"><strong>“가격보다 전문성, 속도보다 정확성, 등록보다 사후 대응.”</strong></span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회는 이러한 원칙 아래 정부 수출지원제도와 전문 수행기관, 해외 현지 연구소 및 국제 학술 네트워크를 연결해 <strong>국내 기업이 안심하고 세계시장에 도전할 수 있는 신뢰 기반의 해외진출 지원체계</strong>를 구축해 나갈 계획이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:16px\">대한임상보건학회 공보팀</span></span></p>\r\n','','','2549170a4c944854e5f65ec1bb5ae6a8.png','KakaoTalk_20260506_140415080.png',1,'Y','2026-08-23 14:41:40'); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_ACADEMY_NEWS` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; -- -- Table structure for table `TBL_ADMIN` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_ADMIN`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE `TBL_ADMIN` ( `A_SEQ` int NOT NULL AUTO_INCREMENT, `A_ID` varchar(50) DEFAULT NULL, `A_PASS` varchar(100) DEFAULT NULL, `A_NAME` 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Yoo','사무국장','ec22ed1dac3df6271e16372f07db95f8.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048.jpg','마케팅 홍보 담당','D','1','2022-04-14 09:11:46',0),(9,'박수인','Sue In Park','사무국장','06714c07d2cd98f2f4a8b6d541e734a3.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_06.jpg','FDA 담당\r\n언론 홍보 담당','D','1','2022-04-14 09:16:49',0),(10,'김근면','Guen Myun Kim','사무국장','b469d1e423cd4da5cb9bb3e5ed475d40.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_04.jpg','아마존 코리아 몰 담당\r\nFDA 담당','D','1','2022-04-14 09:18:21',0),(11,'김지혜','Ji Hye Kim','연구원','8e9667552f128231d2e2489fb8e43620.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_05.jpg','사무국','D','1','2022-04-14 09:19:34',0),(12,'황지현','Ji Hyeon Hwang','연구원','3f6a1b410911a37778397ab93e2dc0db.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_02.jpg','신규 물질 부서','Y','1','2022-04-14 09:20:27',0),(13,'서한나','Han Na Seo','연구원','cde26328b6650bd4af4232a3bce50fac.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_03.jpg','유럽 CE, 할랄 인증 담당','Y','1','2022-04-14 09:21:12',0),(14,'김재성','Jae Sung Kim','연구원','049ad7150941a71b4579e286db1dde5c.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_01.jpg','유통 및 해외 수출 담당','D','1','2022-04-14 09:23:23',0),(15,'정민수','Min Soo Jung','연구원','0a6fcde8e56924e7ec84859251259180.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_07.jpg','FDA 연구 부서','Y','1','2022-04-14 09:24:40',0),(16,'차희연','He Yun Cha','사업국장','bdbe282d47596144774494e0a7f82ee7.jpg','KakaoTalk_20220414_174753219_03.jpg','임상 실험 담당','D','1','2022-04-14 09:37:55',0),(17,'곽민정','Min Jung Kwok','연구원','7845515da62a9407db3c20df06edeee5.jpg','KakaoTalk_20220414_173751797.jpg','홍보 마케팅 부서','Y','1','2022-04-14 09:39:46',0),(18,'최은희','Eun He Choi','연구원','9ce5d17f7e04f9283607a5daf2eff46a.jpg','KakaoTalk_20220414_173941938.jpg','사무국','D','1','2022-04-14 09:41:25',0),(19,'최항아','Hanga Choi',' 연구원 ','d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e.jpg','증명사진.jpg','FDA 임상 실험 부서','Y','1','2022-04-14 09:42:08',0),(20,'박수인','Sue In Park','사무국장','fa6c5229716f287c7142d82c467ed513.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_06.jpg','FDA 담당\r\n언론 홍보 담당','Y','1','2022-04-14 09:43:22',0),(21,'김근면','Guen Myun Kim','사무국장','a2eaa1b21776cc7de6aebb4c24c7da80.jpg','KakaoTalk_20220414_173322048_04.jpg','아마존 코리아몰 담당\r\nFDA 사무국','D','1','2022-04-14 09:43:59',0),(22,'유명애','Myung Eh Yoo','사무국장','3cf73e17f9dba03c9d3918c28a30bf54.jpg','유명애.jpg','마케팅 담당','D','1','2022-04-14 09:47:11',0),(23,'강영호 dnjs','Young Ho Kang ','임원장','79c9b0f935ec2ad7b050ffdbda440fec.png','KakaoTalk_20220414_173219919.png','대한양악수술학회 정회원\r\n대한구순구개열학회 정회원\r\n대한인공치아골유착학회 정회원\r\n대한구강악안면임플란트학회 이사\r\n국제임플란트학회 (ICOI) 이사','D','2','2022-04-14 09:50:39',0),(24,'김연희','Yeon Hui Kim','원장','d70a025480f1934f12d7a0497d710f82.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_07.jpg','임상 실험 보건','D','2','2022-04-14 09:51:32',0),(25,'김억수','Eok Su Kim','교수','8c358e892ff70fd3fbf124b81d8f06b3.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_06.jpg','임상 보건 홍보','D','2','2022-04-14 09:52:19',0),(26,'최종필',' Choi jongpil ','사무총장','','','임상 학술 논문','Y','2','2022-04-14 09:52:49',0),(27,'서인원','In Won Seo','박사','5d4507ef81fc2d309a9aedda35b14c60.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_11.jpg','학술 논문 연구','Y','2','2022-04-14 09:53:12',0),(28,'유승모','Seung Mo Yu','의학박사','46b63d061140e1532ff90aad3fd47bcb.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_12.jpg','의료/임상 ','D','2','2022-04-14 09:53:46',0),(29,'이제오','Jeo Lee','박사','2135a6964ff402573b696e60b680d5d6.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_15.jpg','의학/ 임상\r\n논문 심사','Y','2','2022-04-14 09:54:29',0),(30,'최만범','Man Bum Choi','위원장','a23d621453a6f37f6f3b0c02d90e1404.jpg','KakaoTalk_20220414_173231715.jpg','임상 보건 학술','D','2','2022-04-14 09:55:13',0),(31,'고재훈','Jae Hoon Ko','이사','46e06e8466fe84ca9cf5f96d079118bb.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_04.jpg','임상/ 논문\r\n국제비즈니스','Y','2','2022-04-14 09:55:42',0),(32,'김영배','Young Bae Kim','교수','31afce0b1a1f6bbaedebd0261d6d357c.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_08.jpg','대외 협력 \r\n학회 학술 논문 ','Y','2','2022-04-14 09:56:47',0),(33,'배대승','Dae Seung Bae','약학박사','ffbb230d8389fe262094cae631b66ff5.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_01.jpg','의약/보건 \r\n임상연구','Y','2','2022-04-14 09:57:35',0),(34,'아이작 덜스트','Mr. Isaac Durst','이사','58b00dc248043f7780c17ae413815007.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_09.jpg','해외 학술 담당\r\nFDA 연구 담당','D','2','2022-04-14 09:58:12',0),(35,'김영애','Young Eh Kim','임원','a7c5317367fd52bbe87230ad5717df99.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_13.jpg','언론 홍보 담당','D','2','2022-04-14 09:58:47',0),(36,'김영규','Yong Kyu Kim','이사장','0571d1f16bf9cd6942301582c9257e80.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_02.jpg','학회 이사장','D','2','2022-04-14 09:59:20',0),(37,'권경민','Kyung Min Kwon','박사','8863e83a9f5f35fe7be647dab518063b.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_05.jpg','임상연구/ 국제컴퍼런스','Y','2','2022-04-14 10:03:53',0),(38,'강영호','Young Ho Kang','의학박사','db66a93deeb8c8176317b2ee35b170c9.png','KakaoTalk_20220414_173219919.png','학술 논문\r\n임상 연구\r\n','Y','2','2022-04-14 10:04:54',0),(39,'아이작 덜스트','Mr. Isaac Durst','이사','2cae643f8f8fee8b985a8d1c8b47f6cc.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_09.jpg','해외 보건 학술\r\nFDA 연구소장','D','2','2022-04-14 10:05:48',0),(40,'김영규','Yong Kyu Kim','이사장','d2772175b6bcd908219516640ee5b07d.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_02.jpg','학회 이사장','D','2','2022-04-14 10:06:25',0),(41,'유명애','Myung Eh Yoo','사무국장','cc4471ce8fb011a530e85ecbc3a7ed1e.jpg','유명애.jpg','마케팅 담당','Y','1','2022-04-14 10:07:40',0),(42,'이수진','Soo jin Lee','이사','995e1ef45441a0b149cac965e630dbb6.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_13.jpg','무역 총괄\r\n','Y','2','2022-04-14 10:08:28',0),(43,'덜스트 아이작','Mr. Isaac Durst','이사','b965817742010bf13b74326ba4fdf8d6.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_09.jpg','해외 학술 연구\r\nFDA 미국 연구소장','D','2','2022-04-14 10:09:09',0),(44,'김영규','Yong Kyu Kim','이사장','1e751bb467df40bd8ad0ee063803b00a.jpg','KakaoTalk_20220414_173219919_02.jpg','학회 이사장','Y','2','2022-04-14 10:09:30',0),(45,'이소리','So Ri Lee','연구원','9abc80650726be7574bbb412de753c63.jpg','이소리 연구원.jpg','사무국','Y','1','2022-04-18 09:12:02',13),(46,'김세인','Se In Kim','연구원','25c70e01de37ae192330d9509588eb8d.jpg','김세인 연구원.jpg','사무국','Y','1','2022-05-04 09:00:36',14),(47,'서예슬','SEO YESEUL','연구원','2932a7909677b368c1e9907c1d54eb66.jpg','KakaoTalk_20250321_152510350.jpg','논문 편찬','D','2','2025-03-21 06:28:45',1); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_EXECUTIVE` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; -- -- Table structure for table `TBL_INQUIRY` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_INQUIRY`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE `TBL_INQUIRY` ( `I_SEQ` int NOT NULL AUTO_INCREMENT, `I_COMPANY` varchar(50) DEFAULT NULL, `I_NAME` varchar(30) DEFAULT NULL, `I_PHONE` varchar(50) DEFAULT NULL, `I_MAIL` varchar(50) DEFAULT NULL, `I_REQUEST_TYPE` varchar(20) DEFAULT NULL COMMENT '신청분류', `I_GROUP` varchar(20) DEFAULT NULL COMMENT '분류', `I_MEMO` text COMMENT '내용', `I_STATE` char(1) NOT NULL DEFAULT 'Y' COMMENT 'Y: 활성, N: 숨김, D:삭제', `I_DATE` timestamp NOT NULL DEFAULT CURRENT_TIMESTAMP, PRIMARY KEY (`I_SEQ`) ) ENGINE=MyISAM AUTO_INCREMENT=370 DEFAULT CHARSET=utf8mb3 COMMENT='문의하기'; /*!40101 SET character_set_client = @saved_cs_client */; -- -- Dumping data for table `TBL_INQUIRY` -- LOCK TABLES `TBL_INQUIRY` WRITE; /*!40000 ALTER TABLE `TBL_INQUIRY` DISABLE KEYS */; INSERT INTO `TBL_INQUIRY` VALUES (1,'갤럭시아카데미','test2','0212341234','aaa1@naver.com','한국 식약청 KFDA','의료기기','문의합니다.\r\n문의내용....\r\n','Y','2022-03-24 05:04:58'),(2,'아반소프트','김담당','0212341234','aaa1@google.com','미국 FDA','식품','학술연구 > 음식\r\n카테고리에서 작성','Y','2022-03-25 01:27:21'),(3,'아반소프트','조세아','01032933738','tpdk01@avansoft.co.kr','임상','식품','임상의 식품관련해서 문의 드립니다.\r\n빠른 회신부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2022-03-28 04:26:35'),(4,'아반디자인','조세아아','01032933739','tpdk01@avansoft.co.kr','실험','기타','문의드립니다. 감사합니다.\r\n문의드립니다. 감사합니다.\r\n문의드립니다. 감사합니다.문의드립니다. 감사합니다.문의드립니다. 감사합니다.문의드립니다. 감사합니다.\r\n문의드립니다. 감사합니다.문의드립니다. 감사합니다.\r\n문의드립니다. 감사합니다.','D','2022-03-28 04:27:59'),(5,'아반','홍길동','010329337777','tpdk01@avansoft.co.kr','할랄','화장품','문의남깁니다.\r\n감사합니다.','D','2022-03-28 05:10:08'),(6,'나무인터내셔널','임동춘','01037577564','scare99@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n이전에 유선으로 문의 드린 \" 나무인터내셔널\" 입니다.\r\n저희는 OEM으로 식품(주로 캔디,젤리,과자 등)을 제조하여 유통하는 업체입니다.\r\n미국 FDA에 등록을 하려고 하며, 보관하는 업체로 등록을하여\r\nFFR NO를 보유하고자 합니다.\r\n\r\n견적서 및 필요자료 문의드립니다.\r\n그리고, 정부 수출바우처로도 정산이 가능한가요?','Y','2022-04-13 01:20:15'),(7,'(주)큐브세븐틴','성낙현','010-8232-7051','sunnynhs@quve.kr','미국 FDA','의료기기','안녕하세요? 당사는 임시치아용 PLA 소재 필라멘트(이하 제품)를 개발하여 2022년 2월에 식약처의 의료기기 제조인증을 취득한 바 있습니다. 동 관련 현황을 말씀드리면, 당사가 의료기기 제조자로 되어 있고,당사와 별도의 제조위탁 계약을 맺은 업체가 생산을 수행하며, 제품 시초 설계는 당사가 제시하였고, 제조수탁업체는 최종 제품 settle시까지 처방 조정 및 생산공정 관리업무를 수행하였습니다. 이후 생산 및 포장은 제조수탁업체에서 진행되고, 품질검사와 바코드, 출고관리, 재고관리 및 판매(직거래 및 대리점 판매 병행)는 당사의 직접적인 관리하에 진행됩니다. 금번 동 제품의 FDA 인증을 추진하려고 하는데, 어떤 절차를 거쳐야 하며, 각종 수수료, 업무대행수수료는 어떻게 되는지요? 당사는 내년 하반기중 1차적으로는 임시치아용 PLA 소재 필라멘트의 미국 수출을 전제하고 있으며, 다음 단계로 구강스캐너로 치아 스캔한 데이터를 받아 CAD 작업하여 3D프린터로 임시치아를 원격 출력하는 시스템 수출까지 계획하고 있습니다. \r\n동건과 관련하여 상담 요청드립니다. 감사합니다.','Y','2022-04-13 02:36:09'),(8,'(주) 매치파인더','곽건우','01089393839','gw@matchfinder.co.kr','실험','의약품','안녕하세요.\r\n\r\n이메일을 통해 처음 인사드립니다.\r\n\r\n저는 아주대학교에 위치한 ㈜매치파인더의 곽건우 대표 입니다.\r\n\r\n \r\n홈페이지에서 검색하던 중 현재 진행하고 계신 연구나 실험에서 전자현미경을 활용하시는지 궁금해서 연락을 드립니다.\r\n또한 학회 회원 또는 관련 업무 종사자에게 전자현미경을 활용한 연구에\r\n있어 편의성을 제공할 수 있는 방안이 있을까 하여 메일 드리게 되었습니다.\r\n\r\n매치파인더는 전자현미경 분석 Total 서비스를 전문적으로 제공하는 기업입니다.\r\n\r\n연구자 시료의 픽업부터, 전처리서비스, 전자현미경 분석 및 결과보고까지 원스탑서비스로 운영하고 있습니다.\r\n\r\n \r\n\r\n저희는 전자현미경 분야에서 10년 이상의 풍부한 경력을 바탕으로 재료분야 뿐만 아니라 세포, 미생물, 미토콘드리아 등 나노단위의 바이오 미세시료에 특화된 경험과 기술을 보유하고 있습니다.\r\n\r\n현재 아주대캠퍼스 플라자에 입주해 있고 단국대학교와 협약을 맺어 서비스를 제공하고 있습니다.\r\n\r\n \r\n\r\n혹시 전자현미경 연구에 관한 궁금증이나 애로사항이 있으시다면 언제든지 편하게 연락주시기 바랍니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n\r\n곽건우 드림. ','Y','2022-04-17 10:01:51'),(9,'강원도 화천군 농업기술센터','유재상','010-9389-8453','g4891g@korea.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요 화천군 농업기술센터 유재상입니다.\r\n저희 농업기술센터에서 화천군 농가의 농식품 미국시장 지출에 대해 지원하기위해 FDA등록 절차를 지원해주고 있습니다.\r\n작년에 보니까 FDA인증이라고 해서 1개회사 11,550,000원이 지출되었습니다\r\n그런데 찾아보니까 등록절차만 거치면 미국시장에 판매할수 있다고하는곳도 있어서 정확한 정보가 필요합니다.\r\n저희측에서 농가에 지원해 주기 위해서 한개 품목당 얼마나 비용이 얼마나 드는지 등록처리절차는 어떻게 되는지 등에대한 승인,인증,등록은 어떤면이 다른지 전체적인 정보를 알고 어떻게지원할수있는지 알고싶습니다 ','Y','2022-04-18 01:42:14'),(10,'주식회사 믿음에프엔비','백진열','+821036509859','skskvl16@naver.com','미국 FDA','식품','간장게장 / 양념게장 제품입니다. ','Y','2022-04-18 05:54:47'),(11,'퀀텍','한태호','01090306976','rapiss85@quanteq.kr','미국 FDA','의료기기','FDA 등록 문의 입니다.\r\n\r\n우선 국내에는 3년전에 3등급 범용전기수술기 + 고주파자극기 조합의료기기로 허가를 받아서\r\n시판을 하고 있는 제품이며, 핸드피스 모듈이 4개 입니다..(1개는 범용전기수술기 전극/3개는 고주파\r\n자극기용전극) \r\n\r\nFDA 진행을 위해 사전 조사시 510(K) 대상 및 GEL 코드로 대략 알고 있으며..\r\n4Mhz 장비 입니다.\r\n\r\n처음 진행을 하다보니 모르는게 많아. 문의 드리겠습니다.','Y','2022-04-18 08:16:33'),(12,'라벨라컴퍼니','안토니오박 영업이사','042-721-0703','velatranslation@kakao.com','특허','기타','안녕하세요? 대표님 그리고 통번역업무담당자님!\r\n\r\n번역업무를 맡기시고 번역누락/오역/ 낮은 품질/느린 A/S로 업무에 차질이 있거나 통번역 회사에 신뢰를 잃으셨던 경험이 없으신지요? \r\n\r\n \r\n\r\n이러한 문제점을 해결하기 위해 경력 20년 이상 현직 통번역가들이 만든 언어전문가 그룹 <라벨라 컴퍼니>입니다. \r\n\r\n저를 비롯하여 저희 회사의 전 직원은 경력 20년 이상 통번역가 출신이며 전세계 모든 언어/모든 분야 번역 및 통역 및 공증촉탁대행이 가능합니다. \r\n\r\n\r\n\r\n특히 주요언어인 영어,중국어(간체,번체),일본어의 경우 저희 내부 원어민 직원이 무료감수를 해드리고 있습니다.\r\n\r\n \r\n\r\n저희 회사는 현재 다수의 공공기관/국가기관/기업들과 통번역프로젝트를 진행하고 있으며 번역하실 문서가 있으신 경우 메일로 보내주시면 \r\n\r\n빠르고 합리적인 견적/정확한 번역/빠른 피드백 및 확실한 A/S로 국내 최고의 통번역 서비스를 제공해드릴 예정이니 연락 꼭 부탁드립니다.\r\n\r\n \r\n\r\n자세한 내용은 저희 홈페이지를 참고해주시고 궁금하신 점은 언제든 문의주세요.\r\n\r\n현재 신규고객이벤트 중이니 아래 홈페이지 링크 확인하시고 신청하세요.\r\n\r\n감사합니다!\r\n\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n신속/정확/확실한 A/S로 고객만족도 100%를 실현하는 \r\n\r\n언어전문가그룹 <라벨라컴퍼니>\r\n\r\n세상의 모든 오역이 없어지는 날까지 노력하겠습니다.\r\n\r\n\r\n\r\n<안토니오 박>영업이사 드림\r\n\r\n고객 센터 : 042-721-0703 \r\n\r\n팩스 번호 : 0504-393-5509\r\n\r\n이메일문의 : velatranslation@gmail.com (메인메일)\r\n\r\n lavela8282@naver.com (서브메일) \r\n\r\n홈페이지 : http://lavelacompany.creatorlink.net (링크를 클릭하세요!)','Y','2022-04-25 00:56:12'),(13,'대성 주식회사','정해원','01048629243','wondertren@gmail.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n\r\n식품제조회사입니다.\r\n\r\n고춧가루와 누룽지스낵을 제조하고 있습니다.\r\n그리고 오렌지 주스등을 계획하고 있습니다.\r\n\r\n아마존 fba에 보내려고 하는데\r\n시설등록은 이미 마쳤으나 영양 분석이 필요해서 견적요청드립니다.\r\n\r\n1.14대 영양소 분석 비용이 얼마인가요?\r\n\r\n2. 다른 분석서비스 견적 및 필요상황을 알려주세요.\r\n\r\n인터넷에 보니, \r\n아래와 같은 분석들이 있던데\r\n\r\nMicrobiology- 미생물에 대한 식품의 안전성\r\n 중금속, 농약잔류 – 식품의 유해성\r\nDietary Supplement 의 활성성분 실험\r\n Gluten, Allergens 실험\r\n 비타민, 미네랄, 식품 첨가제, 색소\r\n 그외 다른 유해성분 실험\r\n\r\n영양소분석외에도 이런 분석을 필수적으로 해야 하나요?\r\n\r\n\r\n3. 산성식품의 경우 FCE&SID등록이라는 것을 해야 한다고 하는데 맞나요?\r\n맞다면 비용이 얼마인가요?\r\n산성식품의 경우 영양소분석 외에 또 다른 필요한 검사가 있나요?\r\n\r\n4. 미국에 상품을 보낼 때 사전등록이라는 걸 해야 한다고 하던데\r\n여기서도 대행해주나요? FBA로 보내는 것은 소량인데 보낼때마다 매번 해야 하나요?\r\n비용이 얼마인가요?\r\n\r\n\r\n','Y','2022-04-25 06:43:36'),(14,'그룹티케이 ','장민식','01027786150','mschang61@gmail.com','유럽 CE','화장품','안녕하세요? 저희 그룹티케이는 광물의 독성을 제거한 법제유황으로 화장품 (로션)을 개발했습니다. 수출을 위해 FDA 및 CE 인증을 받고싶습니다. 2020년 11월 지에이치가 대한임상보건학회를 통해 FDA인증을 받았다는 기사를 봤습니다. 저희는 화장품인데 FDA와 CE인증이 가능하다면 소요비용과 절차를 알고 싶습니다. 연락부탁드립니다. 장민식 mschang61@gmail.com ','Y','2022-04-26 02:02:29'),(15,'(주)코비젼','김영배','+821083179003','9003@hanmail.net','미국 FDA','의료기기','안녕하세요. 저희는 치과용임플란트상부구조물(Abutment, 2등급)을 제조, 판매하는 회사입니다. FDA 510(k)등록을 위해 귀 학회의 도움을 받고자 이렇게 애타는 심정으로 문의드립니다. Regulation No : 872.3630 으로 확인되었습니다. 일정 및 비용등에 대한 견적을 부탁드립니다^^ 더 필요하신 부분이나 자료 등은 말씀해 주시기바랍니다.. 답변주시면 감사하겠습니다..','Y','2022-04-29 02:15:30'),(16,'류원','조기정','010-5152-2528','ryuwon2018@gmail.com','미국 FDA','식품','고체형 육수를 해외 수출 하려고 합니다. 미국시장 및 호주 시장을 생각하고 있는데 FDA 등 가능하신지 견적 문의 드리고 싶습니다.','Y','2022-05-10 03:10:24'),(17,'(주)시즌오','류승환','01052130993','seanryoo@hotmail.com','미국 FDA','화장품','미국 수출용 기초 화장품에 대해 fda 등록을 원합니다. 저희는 미국 현지 회사도 운영중입니다.','Y','2022-05-10 04:37:55'),(18,'중원주식회사','최연화','01085130513','dusghk0513@jw.co.kr','미국 FDA','의약품','생리대 FDA 인증 관련 비용 문의건 (아마존 입점용)','Y','2022-05-10 08:09:47'),(19,'세일펫','이세영','01099001863','seyoung7749@naver.com','미국 FDA','기타','사료수출건','Y','2022-05-13 06:55:28'),(20,'유투메드텍','김이근','01031132850','yk@u2medtek.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요.\r\n저희는 광학기반 의료기기를 제조회사입니다.\r\n저희가 FDA 인허가를 준비하는 단계인데, 대한임상보건학회에 컨설팅을 요청하면, 예산을 어느정도 잡으면 될지 문의드립니다.\r\n국내 허가용 (국문) 기술문서 자료는 거의 준비가 된 상태이고, 국내기준이므로 ISO 14971 이나 IEC 62366은 구버전으로 작성된 상태입니다.\r\n기술문서 영문변환, 위험관리, 사용적합성 최신 업데이트, FDA 대응 까지를 업무범위로 했을때 견적을 문의 드립니다.\r\n참고 사항으로 저희가 생각하는 510(k) 비교제품은 아래와 같습니다.\r\n- K182907 (SPY Elite, IZI)\r\n- K132475 (Fluobeam 800, OWN)\r\n- K190891 (Fluobeam LX, QDG)','Y','2022-05-22 23:40:17'),(21,'우수메디컬','박인수','02-337-7705','pis@multtaro.com','미국 FDA','의료기기','미국 수출진행을 위한 FDA등록대행 및 연간발생비용 견적\r\n\r\nMedical Device Registration & Device Listing \r\n(Product Code : NAB, Gauze / Sponge, Nonresorbable For External Use)','Y','2022-05-25 04:25:28'),(22,'현대홈쇼핑','정연주','0221762511','yeonjuleahjung@hyundaihmall.com','미국 FDA','식품','미국에 식품 수출을 진행할 때 필요한 식품시설등록 및 식품라벨과 영양성분표 서비스의 비용 문의 드립니다.\r\n그리고 사이트에서 제공하는 내용대로 두 가지 서비스 모두 합해 대략 4주-9주 정도가 맞는지 확인 부탁 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-05-25 04:26:05'),(23,'한창메딕','오세영','+821094081524','biz@hcok8898.com','미국 FDA','의료기기','covid-19 검체 수송용배지(VTM)를 생산하고 있는 회사입니다. 현재 미국에 이 제품이 긴급사용승인제품으로 미국에 수출하고 있는데....., 510(K)를 취득하려고 2010년 부터 미국 에이젼트에 의뢰하여 작업을 진행 중이나 일이 잘 안 풀리기고 시간만 헛되이 보내고 있습니다. 우연히 이 사이트를 방문해 보니까, 우리 문제를 해결해 줄 수 있을 것 같아 신청해 봅니다. 상담 원합니다. ','Y','2022-05-26 06:59:58'),(24,'(주)에이씨티인터내셔널','장광우','010-9242-1637','jangkw@acti.co.kr','미국 FDA','의료기기','안녕하세요. \r\n가정용미용기기 FDA 510k 문의 드립니다.\r\n저희 제품은 하나의 디바이스본체에 헤드 4개를 교환하여 사용할 수 있는 가정용 기기이고, 고주파, 갈바닉/초음파, LED/IR, 갈바닉 등으로 구성되어 있습니다.\r\n자세한 내용은 아래 URL 보시면 됩니다.\r\nhttps://diveintoskin.co.kr/product/detail.html?product_no=23&cate_no=24&display_group=1\r\n\r\n제가 파악하기론 고주파와 LED가 대상인걸로 알고 있습니다. 갈바닉이나 초음파도 대상인지는 모르겠습니다.\r\n\r\n대상품이랑 견적 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n','Y','2022-05-30 05:44:47'),(25,'남양유업','김진철','010-2275-8538','taijinchul@namyangi.com','미국 FDA','식품','미국 분유 수출 관련 FDA등록, Labeling까지 수입 통관 관련 컨설팅 및 견적을 받고자 합니다.','Y','2022-05-31 05:31:48'),(26,'퍼피플레이트','한다정','01050344234','tri_handee@naver.com','미국 FDA','기타','애견간식','Y','2022-06-01 12:43:01'),(27,'메디케어바이오','유대원','010-9412-9189','stiger9189@hanmail.net','미국 FDA','의약품','미국 식품 또는 의약품 수출을 위한 FDA 관련 업무 진행 관련 대면 방문 미팅을 요청드립니다.\r\n연락 부탁드립니다.','Y','2022-06-02 07:23:08'),(28,'PNC Labs','박현철','03180770235','hyunchul.park@pnclabs.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요\r\n피앤씨랩스 박현철 사원입니다.\r\n\r\n현재 자사에서 유통중인 화장품을 북미 아마존을 통하여 판매를 준비중에 있는데 영문라벨링 및 VCRP, OTC 리스팅에 어려움을 느껴 대행을 생각중입니다.\r\n\r\n등록을 준비중인 제품은 수분크림, 토너패드, 아이패치 세 종류로 수분크림과 토너패드는 일반 화장품으로 진행하면 될듯한데 아이패치가 자외선차단 성능을 가진 원단을 사용하여 OTC등록을 해야하는지, 원단 성능이기때문에 VCRP만으로 문제가 없을지 여부와 위 세 제품의 VCRP 대행에 대한 견적을 요청드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-06-02 10:38:12'),(29,'그라코스 주식회사','신도원','01076523218','grakcos@gmail.com','미국 FDA','의약품','안녕하세요, 그라코스 주식회사 신도원 팀장입니다.\r\n\r\n다름이 아니라 썬크림의 미국 fda otc 승인에 대해 알고싶어 \r\n문의 남깁니다.\r\n\r\notc 과정이나, 대행하신다면 어떤식으로 진행 되는지 알고싶습니다.','Y','2022-06-03 04:26:18'),(30,'바른플랜','김성은','01022381727','sungeun@hamelbeauty.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 바른플랜입니다 저희 선크림 아마존 입점을 위해 FDA 인증을 받아야 하는데 자외선 제품이라 OTC 제품을 받으려 하는데 어떻게 하면 되는지 궁금합니다','Y','2022-06-16 03:20:46'),(31,'인동고등학교','변정수','+821059663434','jslove3434@gmail.com','한국 식약청 KFDA','의약품','부탁드립니다.\r\n\r\n안녕하세요 저는 인동고등학교에 재학중인 변정수라고 합니다.\r\n제가 이렇게 문의를 드리는 이유는 다름이 아니라 안식향산 나트륨에 대해 조사하는 과제를 수행중인데, 인터넷에서는 정확한 정보를 찾기가 어려워서 이렇게 문의드립니다.\r\n안식향산 나트륨이 정확히 무엇인지, 어느 부분이 어떻게 유해한지, 또 어디에 쓰이는지를 알고 싶습니다.\r\n\r\n그게 아니면 제가 조사한 자료가 맞는지만 말해주십시오, 부탁드리겠습니다.\r\n제가 조사한 바에 따르면\r\n\r\n안식향산 나트륨이란, 미생물 증식에 의해 일어나는 부패를 막기 위해 식품에 첨가하는 합성보존료의 일종으로, 물과 알코올에 녹는 성질이 있으며, 유해한 생물의 증식을 억제해주고 식품이 변질되지 않게 해주는 보존제 역할이다.\r\n\r\n안식향산 나트륨의 용도로는 탄산음료, 과일 주스, 잼류, 마가린, 마요네즈에 쓰인다.\r\n\r\n안식향산 나트륨은,\r\n-세포 속 미토콘드리아를 무력화한다.\r\n-노화를 촉진하거나 퇴행성 질환을 일으킬 수 있다.\r\n-피부를 통해 흡수되면 피부질환을 일으킬 수 있다.\r\n-다량으로 섭취하면 위장 장애, 과민 상태 등이 나타날 수도 있다.\r\n\r\n진짜 간절합니다.. 부탁드리겠습니다.\r\n계좌랑 번호 말하시면 사례금도 입금해드릴 수 있습니다..','Y','2022-06-18 11:38:09'),(32,'(주)지엠엠씨','강경연','01089276856','acctmgr@gmmcgroup.com','미국 FDA','의료기기','(주)지엠엠씨 입니다. 식약처 1등급 의료기기 채혈기(채혈침없음) 제조수출하고있습니다.\r\n2021까지 FDA 510K로 매년 갱신 해왔는데요.\r\n이번에 FDA 2등급으로 변경등록 해야 한다고 해서요. \r\n채혈침이 없는 채혈기로 1등급 갱신 할 수 있는 방법을 찾고 있습니다.','Y','2022-06-21 07:52:49'),(33,'지이테크놀러지','명채홍','01028671464','ch.myung@ge-technology.co.kr','한국 식약청 KFDA','기타','안녕하십니까?\r\n처음 인사 드립니다. 지이테크놀러지 사업실행팀 명채홍 부장입니다.\r\n\r\n당사는 SRF 공장을 운영하고 있고 물리적 재활용 방법을 이용한 폐 PET 재생사업도 곧 시작할 예정인 지주회사로서 동탄에 본사를 둔 회사입니다.\r\n곧 가동 예정중인 폐 PET 재생공장에서 생산될 rPET Chip 을 식품용기의 원료로 판매할 계획을 가지고 있으나, 이를 위한 국내외 허가 및 인증 부분의 검토가 미흡한 관계로 아래와 같이 문의 드립니다. \r\n\r\n1. 식약처 인증 취득을 위한 기본요건\r\n2. Lead Time (1번의 기본요건이 충족 된 기준으로 신청 시 최종 인증 획득까지)\r\n3. 전체 예상비용 (재생PET Flake 생산 process 기준)\r\n\r\n인증 대행 과정을 간략히 설명 주시거나, 관련 자료 전달 주시면 많은 도움이 되겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-06-28 08:43:03'),(34,'골드클레이','김종원','01027061300','telecom9@daum.net','미국 FDA','식품','fda등록을 의뢰하고자합니다.','Y','2022-07-07 02:52:18'),(35,'제이드월드 주식회사','장한이','01033703703','withrang_cos@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n화장품책임판매업을 하고 있는 제이드월드 주식회사입니다.\r\n저희는 위드랑화장품 (토너, 에센스)을 4월 출시하여 국내판매중입니다.\r\n(제조사 : 리봄화장품)\r\n\r\n향후 미국 및 다른 나라의 수출을 하고자 FDA 승인 관련 절차를 \r\n알아보다가 문의를 드리게 되었습니다.\r\n\r\n화장품이 주름개선, 미백의 2중 기능성화장품이고 \r\n수출 전인 관계로 OTC DRUG 승인이 필요한 것으로 알고 있는데요.\r\n이것이 맞는 것인지 경우 또 절차가 어떻게 되는 것인지\r\n문의드립니다.\r\n바쁘시겠지만 절차와 비용, 소요기간등을 메일로 부탁드립니다.감사합니다.','Y','2022-07-15 07:17:40'),(36,'ARCA','박종우','01037109018','tim@yesodalliance.com','미국 FDA','화장품','20년동안 국내에서 현태양 이라는 이름으로 4개의 미용실을 운영하다가, 작년에 LA 에 ARCA 라는 이름으로 헤드스파&헤어살롱 을 오픈 한 뒤, 뉴질랜드에서 특허 받은 GENOL 이라는 성분을 첨가하여 탈모 방지 샴푸, 헤드스파, 엠플을 개발하여 생산중입니다. 정식 미국 수출을 위해 기능성 샴푸, 트리트먼트, 엠플 제품들을 FDA OTC MONOGRAPH 로 진행 대행을 요청드리고자 문의드립니다. ','Y','2022-07-24 13:37:28'),(37,'나인테크','남기광','010-4747-7067','3121194@hanmail.net','미국 FDA','의약품','유황액상 식용 FDA 승인관계 의약품 또는 식용 ','Y','2022-07-27 01:02:00'),(38,'(주)엠알이노베이션','박소현','070-5001-0539','kate.sales@mrinno.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n미국 화장품 FDA등록 기간 대행비용을 문의드립니다.\r\n회신 주시면 감사하겠습니다.','Y','2022-08-08 08:11:35'),(39,'(주)레몬앰앤피','천범석','01032156135','cheon1200@lemonmnp.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 레몬앰앤피 천범석입니다.\r\n화장품 fda 등록 문의드립니다.\r\n\r\n앰플4종 ( 1: 미백,주름개선 2중기능성 2개제품 , 2: 필링, 블레미쉬 비기능성 2개 제품 )\r\n수분크림 1종 (미백,주름개선 2중기능성)\r\n폼클렌저 1종 (비기능성)\r\n\r\n총 6종 제품에 대해 FDA OTC받아야하는 제품과 등록에 관한 견적을 받고싶습니다.\r\n품목에 관한 홈페이지는 \r\nhttps://ivelb.com/\r\n\r\n입니다. 답변부탁드립니다. 감사합니다.\r\n\r\n천범석 드림 \r\n','Y','2022-08-11 01:28:29'),(40,'(주)제니클','이충환','01098485883','mgbaby@hanmail.net','미국 FDA','식품','당사는 스타트업으로 (주)대영식품과 협업하여 졸음껌을 개발하여 OEM 생산하고 있습니다. \r\n해외에는 아직 기능성 졸음껌 제품에 관한 소비자 용어나 인식이 정립되어 있지 않습니다.\r\n해외시장 개척을 위하여 제대로된 졸음껌 관련 FDA 승인을 받으려고 합니다. 도움 부탁드립니다.','Y','2022-08-14 07:35:20'),(41,'제이웨이즈','최정현','0269615743','jhchoi@jways.co.kr','미국 FDA','식품','안녕하십니까.\r\n미국으로 치킨파우더를 수출하고자 합니다.\r\n\r\n파우더형태의 식품도 FDA대상인지 알고싶습니다.','Y','2022-08-17 22:37:18'),(42,'프레아쥬','김시온','01050073907','dorosh0392@gmail.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요\r\n네이버 검색하다가, 보았는데\r\n아마존 fba로 화장품 판매예정입니다. \r\n파우더워시 클렌징인데 FDA 승인 필수인가요?\r\n','Y','2022-08-24 14:30:44'),(43,'카이로스','장현진','01031941866','kairosr828@gmail.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. \r\n미국 수출위한 화장품 FDA신청의뢰 견적 요청합니다.\r\n\r\n2~5가지 품목 진행하고자 합니다.견적서 받을수 있을까요?\r\n\r\n빠른 회신부탁드립니다.','Y','2022-08-29 04:52:51'),(44,'(주)휴온스메디텍','홍영표','070-7458-3271','yphong@huonsmeditech.com','미국 FDA','의료기기','대한민국 식품의약품안전처 품목 분류에 관한 고시에 따라, 전동식의약품주입펌프 및 멸균주사침으로 분류되는 의료기기 제품 - \'DermaShine Pro\' 및 \'9 Pin Screw Multi Needle\' 제품의 미국 FDA 인증 진행 관련, 컨설팅 비용 견적 요청 드리고자 합니다.\r\n\r\n해당 제품은 피내 진피층에 히알루론산(Hyaluronic Acid/Hyaluronic Acid Filler)을 주입하기 위한 용도로 개발된 제품으로 미국 내 판매를 위해 510(k) 또는 De Novo 인증을 획득하고자 합니다.\r\n\r\n참고로, 대상 제품에 대해, \'19년도에 Pre-Submission 진행한 바, (미국 내) 임상 시험 자료가 필요한 것을 확인하였으며, 현재 품목 분류 및 pathway 확인을 위한 513(g) request가 제출된 상태 입니다.\r\n\r\n본 건에 대한 견적 요청 드리오니 추가적으로 확인이 필요하신 내용 있으시면 언제든지 연락 등 부탁 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-09-02 07:15:44'),(45,'주식회사모은','이지은본부장','01045642244','moeun217@naver.com','미국 FDA','식품','산양삼 스틱파우치와 산양삼차(티백)의 미국FDA 절차 및 소요시간과 견적이 궁금합니다.','Y','2022-09-05 08:03:02'),(46,'주식회사 에프엔디','응웬튀링','01080989395','fnd@fndday.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n미국 아마존 입점 하고 싶은데 저희 제품은 건강식품이에요. \r\n알아봤는데 입점하기전에 꼭 FDA인증, 식품라벨과 영양성분표 먼저 받아야 하네요. \r\n그거 말고 다른 필요한 서류가 있어요?\r\n\r\n그리고 FDA 인증 / 식품 라벨과 영양성분표 신청하고 싶으면 과정 및 비용 어떻게 돼요?\r\n\r\n이메일로 답변해주시면 감사하겠습니다. ','Y','2022-09-05 23:47:22'),(47,'스토리비','이재원','01084964944','ryan@stolive.co.kr','임상','식품','여성의 탈모 및 모발 건강관련 건강기능식품 인체적용 시험 관련 문의 드립니다. 귀사에서도 인체적용시험 CRO업무도 같이 진행이 가능한지 문의 드립니다.','Y','2022-09-08 02:22:04'),(48,'주식회사 에스비코스메틱스','나지윤','010-6305-0587','claire@selfbeauty.com','미국 FDA','화장품','수출 제품 VCRP 등록으로 문의 드렸습니다. \r\n담당자 연락 요청 드립니다. \r\n감사합니다. ','Y','2022-09-20 12:08:10'),(49,'승만','신주리','010-8937-9041','joori.shin@gmail.com','미국 FDA','식품','FDA등록 관련 절차 및 비용 안내 부탁드립니다.\r\n액상차류입니다.','Y','2022-09-26 07:19:48'),(50,'(주)미펫','허지원 ','01065941551','hjw@igoodgn.com','미국 FDA','기타','한국에서 판매 하고 있는 반려동물 영양제 미국 수출 FDA등록 문의 건 ','Y','2022-09-28 06:17:18'),(51,'조인앤조인','김은혜','01048156659','ehkim@nuldam.com','미국 FDA','식품','미국fda 식품공장(빵, 과자류) 시설등록 문의드립니다.','Y','2022-10-04 07:51:39'),(52,'디에스비테크','조기정','010-5152-2528','dsbtech2021@gmail.com','미국 FDA','식품','https://smartstore.naver.com/lifenhouse/products/7155239482','Y','2022-10-06 00:58:28'),(53,'코리아몰','김영규','01077436070','cyntv@naver.com','임상','식품','지금 확인 했으면 나한테 전화 줄 것 ','Y','2022-10-10 22:40:16'),(54,'(주)에스씨홀딩스','김현우 차장','010-6347-1209','creative@scholdings.co.kr','미국 FDA','식품','HY (한국 야쿠르트) 에서 제조한 BTS COFFEE (실온, 드립백 상품) 미국, 일본 아마존 단독 벤더사 입니다. 해당 상품 아마존 US FBA 입고를 위해 라벨링이 필요한데, 라벨링에 대한 정보를 찾기 힘들어\r\n귀사에 문의를 드리게 되었습니다.\r\n\r\nFR 시설등록은 완료된 상태이며, FDA 라벨링을 위한 모든 검사성적서 와 MSDS등의 자료를 \r\n받아 둔 상태입니다.\r\n\r\n연락 기다리겠습니다.\r\n\r\n','Y','2022-10-11 08:41:49'),(55,'주식회사 사라센','허지형','01068009876','winhjh@saracen.co.kr','미국 FDA','화장품','FDA VCRP 대행문의 드립니다.\r\n\r\n','Y','2022-10-12 05:03:51'),(56,'주식회사 해피테일즈','김도준','010-3187-0528','xoghkqkfk123@naver.com','미국 FDA','화장품','아마존 상품등록하려면 FDA승인이 필요하다고 FDA승인 관련하여 연락 드립니다.','Y','2022-10-20 02:44:40'),(57,'대농수산','윤종훈','01093246006','yh2030yh@naver.com','미국 FDA','식품','수산물 \r\n냉동식품입니다.','Y','2022-10-25 04:37:39'),(58,'순천만 누룽지','서소미','01046647700','hoon6901@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요 순천만 누룽지라고 합니다.\r\n수출하는데 있어 FDA인증 컨설팅을 진행 할 수 있도록 지원해주는 지원사업에 신청하여 \r\n지원금으로 컨설팅 및 인증을 진행하고자 합니다.\r\nFDA인증 까지 소요일정 , 컨설팅 및 인증관련 견적서, 누룽지로FDA 인증획득 유무등 저희업체에게 도움을 주시면 주신 정보를 통해 지원사업계획서를 꼼꼼하고 철저하게 작성하여 컨설팅을 통한 도움을 받고 싶습니다.','Y','2022-10-25 06:07:23'),(59,'주식회사 세러데이나인','김윤아','+821080304732','kya6106@saturday09.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요,\r\n\r\n주식회사 세러데이나인 해외영업 담당자 김윤아입니다.\r\n저희는 화장품 업체로 주로 헤어 제품을 판매하고 있습니다.\r\n금년 미국 아마존 입점 전 OTC제품 등록 관련 문의 드립니다.\r\n\r\n저희 제품 제조업체와 확인 상 OTC 시설 등록은 되어있다고 합니다. 이에 대한임상보건학회 통해서 OTC 제품 등록을 하려고 하는데 견적과 소요 시간 확인 부탁 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n','Y','2022-10-26 05:49:56'),(60,'(주)디앤디인터네셔널','정서윤','010-3238-3229','lachielkr@gmail.com','미국 FDA','화장품','미국으로 화장품 스킨.에센스.크림\r\n수출하기 위하여 FDA승인이\r\n필요합니다.','Y','2022-10-28 02:57:56'),(61,'(주)메디칼이노베이션디벨로퍼','김윤창 부장','010-9690-1478','nanoeshop@naver.com','미국 FDA','의료기기','인공지능기반 흉부엑스레이 자동판독기(판독보조장치)에 대하여 510K를 받기 위하여 준비 하여야 할 사항들에 대하여 문의 드립니다.\r\n대략적인 비용, 준비사항, 소요기일에 대한 문의 드리며, 컨설팅이 필요한 경우, 이에 해당하는 대략적인 컨설팅 비용도 문의 드립니다.\r\n아울러 CE도 510K와 동일 하거나 비슷한 부분이 있는지에 대하여도 조언 부탁 드립니다.','Y','2022-11-01 01:17:58'),(62,'디에이치코스메틱','박지영','070-5053-0812','rosa.park@pestlo.com','임상','화장품','안녕하세요.\r\n디에이치 코스메틱 박지입니다.\r\n\r\n저희가 판매하는 화장품과 관련하여 \r\n<미백, 진정, 저자극3종>에관해 임상진행을 하고자 하는데 가견적을 받아보고자 하오니 메일이나 연락 주시면 감사하겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n박지영 드림.,','Y','2022-11-02 07:44:08'),(63,'향유NH농업회사법인(유)','허태영','01095977471','hyangyounh@gmail.com','미국 FDA','식품','경남 진주시에 위치해 있는 식용유지 식품제조 회사입니다.\r\n미국에 참기름,들기름,볶음참깨,유기농참기름,유기농볶음참깨를 수출하려 합니다.\r\n미국FDA 시설등록 및 식품영양성분 라벨링, 미국USDA 관련해 문의드립니다.\r\n\r\n','Y','2022-11-05 11:38:35'),(64,'주식회사 이시스비젼','이기면','010-7228-0292','isis0420@naver.com','미국 FDA','의료기기','소프트콘택트렌즈 제조 업체 입니다 \r\n앞으로 미국에 제품을 판매를 하기 위해서 FDA승인을 받으려고 하는데 지식이 없어 절차 및 비용등에 관련된 정보를 듣고 싶습니다','Y','2022-11-10 02:51:38'),(65,'에크멀','김향란','01076509908','hlkim9908@gmail.com','미국 FDA','화장품','미국 아마존 OTC등록 문의','Y','2022-11-14 09:11:42'),(66,'연세대학교의료원 산학협력단','이정우','010-6535-3212','corono@naver.com','미국 FDA','기타','향균 실리콘 개발완료하여 FDA 문의드립니다.','Y','2022-11-17 01:26:42'),(67,'편강한방연구소','김종환','01053540490','tyler.k@wwdoctor.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n편강한방연구소 김종환 차장입니다. \r\n\r\n폐사의 액상차제품의 미국정식 수출통관을 위해 FDA등록절차에 대한 컨설팅 문의를 드리고자 연락드립니다. ','Y','2022-11-17 09:15:37'),(68,'운복','하은영','01077264443','amyha0713@gmail.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n\r\n엉덩이 클렌저 FDA 인증 후 VCPR 등록 및 라벨링 관련 견적 문의드립니다.\r\n미국 아마존 FBA로 판매 예정입니다.\r\n\r\nhttps://angpapa.com/product/detail.html?product_no=66&cate_no=69&display_group=1\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-11-22 08:26:29'),(69,'(주)한동','이준구','01053268193','jklee1219@handongvet.co.kr','미국 FDA','식품','반려동물 간식 및 영양제를 미국 Amazon에 등록하기 위해 문의드립니다.\r\n등록하기 위해 미국 에이전시와 시설 FDA등록이 필요하다고 알고있습니다.\r\n관련하여 문의드릴 내용이 있습니다.\r\n\r\n보시면 답변주시면 감사하겠습니다.','Y','2022-11-25 05:14:38'),(70,'메이커스코스메틱','김지수','010-9945-8929','suesoo1221@makerscosmetic.com','미국 FDA','화장품','화장품을 아마존을 통해 미국으로 판매할 예정입니다.\r\n미백기능성 화장품, 일반화장품 등이 있는데 기능성의 경우는 FDA 등록을 꼭 완료해야한다고 해서 문의드립니다. \r\n사이트에는 VCRP에 관한 내용이 있는데, 이 등록만 마치면 판매를 할 수 있는건가요? 확인 부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2022-11-29 08:46:04'),(71,'미로','엄기열','010-8938-4582','kyeom@gomiro.com','한국 식약청 KFDA','기타','제빙기 관련 kfda인증 내용 확인','Y','2022-11-30 05:27:32'),(72,'주식회사 신영','곽소영','061-322-5589','sy_fnc35@naver.com','미국 FDA','식품','FDA 갱신 관련 상담요청합니다.','Y','2022-12-02 07:29:11'),(73,'재이트레이딩','김기정','010-5260-0584','kjkim@koswire.com','미국 FDA','식품','비건 핫도그 미국 수출','Y','2022-12-06 02:56:03'),(74,'그로위드(주)','임주영','01085582424','juyoung0414@hanmail.net','미국 FDA','기타','안녕하세요?\r\n\r\n제품 (어린이치약2종: 무불소, 저불소) 인증에 관한 내용입니다. \r\nFDA인증의 절차 및 비용에 관해 문의 드립니다.\r\n답변 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2022-12-13 06:21:50'),(75,'서울 잠실 올림피아빌딩','이호택','01025344998','nwdc114@naver.com','미국 FDA','식품','스낵류의 미국 수출을 위해 FDA 인증이 필요해서 문의드립니다','Y','2022-12-13 07:38:03'),(76,'수이코스메틱스','한민경','01033008954','alicehan096@gmail.com','미국 FDA','화장품','미국 FDA 승인에 필요한 화장품 문안 점검','Y','2022-12-14 10:40:29'),(77,'SG상사','신지영','01052697551','sg4812@naver.com','미국 FDA','식품','미국에 고등어 수출할려고 합니다....FDA등록 대행 상담 원합니다.','Y','2022-12-15 07:04:32'),(78,'와이인터내셔날','윤성우','010-4197-4920','shawn4920@gmail.com','미국 FDA','식품','북미 시장 수출용 떡볶이 관련해서 FDA 등록 과정 자문 및 대행 요청드리고자합니다. 감사합니다','Y','2022-12-20 00:41:00'),(79,'주식회사 파비츠','박지훈','01062655680','admin@favits.co.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요. 주식회사 파비츠 입니다.\r\n \r\n귀하의 기관에서 실시하시는 미국 FDA 인증검사에 대해\r\n몇가지 여쭈어 볼게 있어 연락을 드렸습니다.\r\n검사 대상은 식품 계열입니다.\r\n \r\n여쭤볼건 크게 4가지 입니다.\r\n \r\n1. 특정 식품에 대해 진행할 수 있는 검사의 항목이 어떤것들이 있는지.\r\n \r\n2. 각 검사항목에 대해 비용이 얼마나 들어가는지\r\n \r\n3. 각 검사항목에 대해 검사 기간이 얼마나 소요되는지\r\n \r\n4. 각 식품에 대해 구성 성분 검사가 가능한지\r\n \r\n이렇게 4가지 입니다.\r\n \r\n확인하신 후 회신해주시면 감사하겠습니다.','Y','2022-12-20 10:47:37'),(80,'(주)동기 바르네','곽성민 부장','010-2760-8012','dongkeeexport1@gmail.com','미국 FDA','의료기기','저희가 제조하는 의료기기를 미국에서 시판하기 위해 510K 혹은 PMA 등의 신고를 하려 합니다. \r\n소기업인 관계로, 전문가의 컨설팅 및 도움을 받고자 연락 드립니다. \r\n아울러, 국가수출바우처 사업을 통해 지원도 가능한지 문의드립니다. \r\n감사합니다. ','Y','2022-12-21 05:41:23'),(81,'멘토랩','전상훈','010-5011-0068','vivash@naver.com','미국 FDA','화장품','일반화장품 2종을 미국 FDA VCRP 등록을 하고자 하여 문의드립니다. 기능성 화장품이 아닌 일반 화장품이므로 VCRP 등록을 하면 될것 같습니다. ','Y','2022-12-22 15:09:14'),(82,'모세스리','이대섭','010-2436-9895','9895ds@naver.com','미국 FDA','의료기기','기능성(항균99.9% 항바이러스99.99%)마스크로 안전성검사를 필하였으나 수출에 필요한 CE인증신청중에 있으나 FDA의 유효기간도래로 연장갱신을 하고자하오니 도와주시면 감사하겠읍니다','Y','2022-12-23 14:43:28'),(83,'아주대학교의과대학','박동욱','01066774426','parker@ajou.ac.kr','미국 FDA','의료기기','체외수정(시험관아기)용 배양액에 대한 미국 510K를 준비하고자합니다. 미국cGMP를 어떻게 준비할 수 있는지 귀 기관에서 도움을 받을 수 있는지 문의드립니다. ','Y','2022-12-27 04:17:26'),(84,'허니웰스','노호진','01072408528','honeywells@babyrak.com','미국 FDA','식품','안녕하세요. 저희는 한국에서 13년 동안 유아 건강식품을 베이비락이란 브랜드로 판매해온 유통회사 입니다. \r\n\r\n국내를 넘어 해외로 나아가기 위해 그 첫걸음을 b2c사업으로 아마존에 입점하여 판매를 진행해보고자 합니다. \r\n\r\n저희 sku는 총 15가지로 유산균,홍삼,오메가3,칼슘,비타민 이 되겠습니다. \r\n\r\n우선 홍삼을 아마존에 등록하여 판매를 진행해보자 미국FDA를 알아보고 있었습니다. \r\n\r\nFDA 등록을 위해 준비사항과 비용을 문의드립니다. 감사합니다. ','Y','2022-12-28 09:57:32'),(85,'주식회사슬로우로켓','정현민','01027155687','hyunmin@slowrocket.co.kr','미국 FDA','식품','아마존판매를 위한 FDA 검수단계를 진행하고있습니다.\r\n제품표시라벨 관련하여, 저희는 전면부 라벨은 그대로 유지하고,\r\n미국에서 영양성분받은 라벨, 그리고 표시사항을 후면에 스티커로\r\n부착해서 나가고자합니다.\r\n혹시 전면부는 따로 스티커 덧방 없이 할수는없는지 궁금합니다.','Y','2023-01-02 04:20:04'),(86,'아주대학교의과대학','박동욱','01066774426','parker@ajou.ac.kr','미국 FDA','의료기기','지난번에 시험관아기용 배양액 510K건으로 연락드렸습니다. GMP에 대한 답변을 아직 받지 못하여 연락드립니다. ','Y','2023-01-03 02:53:25'),(87,'JSR MEDICAL','윤지은','010-8408-7835','zieun0524@gmail.com','임상','의료기기','안녕하십니까.\r\n제이에스알메디컬 담당자 윤지은입니다.\r\n현재 자사 의료기기 4등급 의료용 취관 및 체액 유도관 임상시험 계획 중에 있습니다.\r\n이와 관련된 지원사업 정보가 있다면 요청 드리고자 합니다.\r\n감사합니다.\r\n윤지은 드림.','Y','2023-01-03 03:44:57'),(88,'주식회사 유니티트레이딩코리아','박혜진','010-6316-2978','hyejin@unitytrading.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요, 유니티트레이딩코리아 박혜진입니다.\r\n화장품 미국 수출 예정으로 인해 VCRP 등록 견적 문의드립니다.\r\n\r\n품목 : 로션, 클렌징 볼, 모델링 마스크팩 (3품목)\r\nVCRP 등록 진행 시, 라벨 검수와 FDA 문의 대행도 같이 진행해주시는걸까요?\r\n\r\n답변 부탁드립니다.\r\n감사합니다 !','Y','2023-01-03 06:48:04'),(89,'모이다 드 로컬','정희경','010-4396-0114','jhoshi@naver.com','유럽 CE','화장품','안녕하세요, \r\n\r\n클린뷰티를 지향하는 뷰티브랜드를 준비중인 1인 스타트업입니다.\r\n\r\n현재 런칭을 준비하면서 유럽수출을 목표로 하고 있습니다.\r\n기초제품 3-4품목 진행 예정입니다. (세럼-수분,진정 / 보습크림)\r\n제조업체 샘플 진행 후에는 기본검사와 기능성 검사 진행할 예정입니다.\r\n\r\n유럽인증 (CE, CPNP, SCPN 그리고 PETA, 비건인증)을 하기 위해 문의 드립니다. \r\n대한임상보건학회에서 도움을 받을 수 있는지 여부와 범위를 알고 싶습니다.\r\n\r\n또한 가능하면 위에 인증들을 진행하기 위한 구체적인 내용(비용등)을 안내 받을 수 있을까요? 가이드라인등이 있다면 보내주시면 감사하겠습니다.\r\n더불어 수출바우처등 정부 지원사업을 신청하려고 합니다. \r\n\r\n감사합니다. \r\n\r\n정희경','Y','2023-01-05 05:50:05'),(90,'디에이치케이대도','안성우','0000','sw.an@key-eng.co.kr','미국 FDA','의약품','안녕하십니까\r\n디에이치케이대도 마스크 회사입니다.\r\nFDA 기간이 만료가 된지가 좀 지났는데,\r\n새롭게 신청을 해야 하는지 아니면 갱신만 하면 되는 것인지에 대해서 문의 드립니다.','Y','2023-01-06 00:46:47'),(91,'동원에프앤비','임윤호','01053515960','limyh11@dongwon.com','미국 FDA','식품','대구 캠프워커 생수납품 입찰진행하려면 생수FDA승인 서류가 있어야 된다고해서 어떻게 해야 FDA승인을 받을수있는지? 절차와 비용 문의드립니다','Y','2023-01-07 00:12:23'),(92,'바이온셀','임채일','01067557542','linchai@daum.net','미국 FDA','화장품','저희는 화장품 제조업체입니다.\r\n미국 FDA 에 제조업자 등록이라는 법규에 맞춰서 제조업자 등록을 하고 싶습니다. \r\n필요한 절차, 서류, 비용 등을 안내해 주시기 바랍니다. \r\n감사합니다.','Y','2023-01-09 02:13:06'),(93,'루씨베이전시','안진아','010-5899-7630','jinnah_02@lucyvagency.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n저희는 식품을 판매하고 있으며 이번에 아마존 등록을 통해 해외 수출을 고려하고 있습니다\r\n일반 식품을 판매하기 위해서는 FDA승인이 필요하다고 알고 있는데, 저희가 제조사와의 OEM을 통해 생산한 제품을 판매하고자할때 유통판매업체인 저희와 제조사 모두 FDA등록이 필요한가요? 아니면 제조사만 등록을 하면 되는걸까요?','Y','2023-01-09 08:50:04'),(94,'(주)그라미코퍼레이션','이상민','010-3448-2096','gramicorp@naverr.com','미국 FDA','식품','라벨 수정 작업 부분적 지원','Y','2023-01-10 06:13:06'),(95,'(주)한국알미늄','서태용','043-820-8082','tyseo@koal.co.kr','미국 FDA','기타','식품ㆍ제약용 포장재 관련 Al-foil 회사입니다. \r\n\r\nUSFDA CFR §178.3910 검사건으로 연락드립니다. ','Y','2023-01-10 08:49:32'),(96,'엠엔알 컴퍼니','신지은','01023805225','jeshin@themnr.kr','미국 FDA','화장품','미국에 화장품 수출을 준비하고 있으며,\r\n수출시 제품들의 성분에 문제가 없는지 확인하고 싶습니다.\r\n총8개의 제품중 하나가 \"탈모 증상 완화 기능성 화장품\"이라 \r\n이부분은 FDA승인이 필요한것으로 알고 있는데, 이제품만 승인을 받으면 되는지 등 성분 체크를 받을수 있을까요?','Y','2023-01-12 06:30:50'),(97,'주식회사 케이엠통상','정성훈','010-5352-7983','s.h.jeong@kumitrading.com','미국 FDA','화장품','미국 FDA 안전성 테스트 를 하려고 합니다.\r\n비용및 절차 부탁드립니다.','Y','2023-01-17 06:58:23'),(98,'해피테일즈','김도준','01031870528','xoghkqkfk123@naver.com','미국 FDA','화장품','fda vcrp등록 문의 드립니다.','Y','2023-01-17 07:00:22'),(99,'주식회사 피에스에프','박철하팀장','010-5805-1374','heaven@psf1.com','미국 FDA','식품','펫푸드 미국사료관리협회(AFFCO)인증에 관한 문의 입니다.','Y','2023-01-17 23:10:06'),(100,'(주)엔바이오','최세규 연구소장','01047355235','sgchoi@n-bio.co.kr','미국 FDA','식품','1월 20일 전화로 연결요청했으나 연락없었습니다. 연락주세요','Y','2023-01-27 01:44:22'),(101,'주식회사 무송엘티씨','이홍석','01077231888','moosongltc@gmail.com','미국 FDA','의료기기','무채혈 진단기로써 채혈없이 분광기술을 이용하여 혈액을 분석하여 혈당을 측정할수 있는 기기입니다\r\n미국 의료기기 1등급에 해당 하는 제품이며 FDA승인 견적비용과 기간에 대하여 알고 싶습니다','Y','2023-01-30 03:42:26'),(102,'엠케이유니버셜','김정은','01032601152','kjeno1@mk-corp.co.kr','유럽 CE','화장품','1. 아기화장품 사용연령 0세로 진행 가능한가요? (평가사보고서)\r\n2. 비건 인증마크 부착시 제출해야하는 서류가 있나요?','Y','2023-02-07 04:41:21'),(103,'(주)이공이공','문혜진','070-4820-1707','hjmun@egongegong.com','미국 FDA','식품','안녕하세요, \r\n이공이공 SCM팀 문혜진입니다.\r\n\r\n저희는 동물용 식품 (도마뱀 사료 & 강아지 개껌)을 미국 수출 진행하고자 하는데, 미국 통관시 수출자에서 필요한 서류가 있다면 안내 부탁 드립니다.','Y','2023-02-16 00:48:43'),(104,'비에스앤코','백승엽','01036080390','sy.baek@beauti-science.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요\r\n저희는 치약을 제조/판매하는 회사로 미국 수출을 계획중입니다. \r\n저희가 제조하는 치약에는 calcium carbonate(탄산칼슘), sodium bicarbonate(탄산수소나트륨)이 포함되어 있습니다. \r\n이경우에, VCRP로 진행가능한지, 아니면 OTC로 진행해야 하는지요?','Y','2023-02-16 06:38:56'),(105,'이공이공','전병규','01021059502','bk@egongegong.com','미국 FDA','식품','안녕하세요, \r\n\r\n저는 이공이공이라는 회사에 재직중인 전병규라고 합니다.\r\n\r\n저희가 이번에 북미 시장을 타겟으로 한 식품(meal supplement)을 제조중에 있어 연락 드리게 되었습니다.\r\n\r\n저희쪽에서 이미 한 차례 알아보고 필요한 서류들은 어느정도 준비를 완료해 두었습니다. \r\n\r\n검토에 필요하신 자료 및 프로세스 안내 주시면 빠르게 회신 드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-02-17 01:42:20'),(106,'벨류어블','이종미','01049392907','valuable1937@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n건강기능식품인 유산균을 미국 아마존에 수출하려고 하는 신규 기업 벨류어블입니다.\r\n미국 FDA 인증을 받기 위해 필요한 서류나 진행사항 안내 부탁드립니다.\r\n감사합니다 :)','Y','2023-02-22 09:09:41'),(107,'주식회사 미뮤즈 ','김수정','01066602103','Kimsoojung@memuse.co.kr','미국 FDA','기타','상품은 네일팁입니다. 미국 FDA와 유럽CE 인증등록대행 및 금액 궁금합니다 ','Y','2023-02-24 01:04:45'),(108,'(주)비에스티앤','장일섭','1599-2825','bstn2015@naver.com','유럽 CE','화장품','화장품 유럽 수출을 위해서는 CPNP 인증이 필요하다는데 인증까지 필요한 기간이나 비용이 대략 어떻게 될까요? 절차 상 많은 서류가 필요하다고 들었는데 어디서 하는지 자세히 알려주는 곳이 없어 일단 문의 드려봅니다.','Y','2023-02-27 02:28:28'),(109,'주식회사 올디브','양동일','01064952884','molvanykr@gmail.com','미국 FDA','화장품','미국 VCRP 및 FDA 라벨링 관련 대행 업무 문의','Y','2023-02-27 04:41:34'),(110,'주식회사 아쿠아빗라이프사이언스','이희범','010-7745-1025','henry.lee@aquavitpharma.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요.\r\n\r\n*제조제품 : A63030.02 의약품흡수유도피부자극기 [2]\r\n\r\n저희 제품은 보틀(유리병)에 의약품이나, 화장품을 넣고 헤드(MTS타입)와 체결한 후 피부에 수직으로 두드려 솔류션이 피부에 흡수되는 것을 유도하는 제품을 생산하고 있으며, 미국에 수출하고 있었습니다.\r\n\r\n기존에는 CLASS1 로 문제없이 수출하였었으나, 510(K) 관리 대상으로 분류되어 등록을 지시받게 되었습니다.\r\n\r\n이에 상담을 요청드립니다.','Y','2023-03-01 19:43:53'),(111,'주식회사 부쉬맨','안치용','01028785127','bushmankorea@gmail.com','미국 FDA','화장품','한국에서 내수로 판매하고 있는 선크림, 선스틱, 태닝오일 브랜드 입니다. \r\n','Y','2023-03-02 06:20:18'),(112,'주식회사 오애니','조현봉','01057201235','sw7489@hanmail.net','미국 FDA','화장품','FDA 승인시 드는 비용이 알고싶어요','Y','2023-03-07 06:44:38'),(113,'토종마을','이은주','01055106508','eej501@tjfood.kr','미국 FDA','식품','저희 회사 상품이 복합조미료나 기타가공식품입니다. fda시설등록이랑 영양성분라벨링은 마친 상태입니다. 아마존에서 승인이 나지않아서 다른 과정이 더 있어야하는지 궁금해서 문의드립니다. 상품별로 fda 확인 절차가 필요할가요??','Y','2023-03-09 02:12:36'),(114,'코스맥스펫','민대홍','01054086280','dhmin@cosmax.com','미국 FDA','기타','안녕하세요 \r\n업종은 배합사료 제조업이며, 업종코드(10801)\r\n펫푸드(영양제, 간식) 제조업체 입니다.\r\n\r\n제품 미국 수출을 하기 위한 절차나 상담이 가능할지 문의드립니다.','Y','2023-03-10 02:40:58'),(115,'로맨시브','해외 매니저 김재휘','01088794706','jae@romansive.com','미국 FDA','기타','안녕하세요\r\n로맨시브 해외 매니저 김재휘입니다.\r\n\r\n현재 국내에서 수면에 도움이되는 수면음료를 판매중이며 \r\n건강기능성식품(Dietary Supplement)로 미국 아마존 입점 4~5월을 목표로 수출 준비중입니다.\r\n수입자는 아직 없으며 미국 아마존 입점만 예정되어있습니다.\r\n\r\n처음 해외 수출을 준비하다보니 어려운점이 많아 문의드립니다.\r\n\r\n현재 로맨시브측에서 컨설팅 업체를 통해 FDA 등록 관련된 완료 및 진행중인 절차\r\n\r\n시설등록 (Food Facility Registration, FFR & FR)\r\n공장등록 (Food Canning Establishment, FCE)\r\n산성/저산성 식품공정 등록 (Submission Identifier, SID)\r\n14대 영양성분검사\r\n영문라벨링: (Supplement Facts)\r\nFDA 라벨 신고\r\nFSVP 서류\r\nDUNS 번호 발급\r\nU.S Agent(FDA 미국 대리인) \r\nFSVP U.S Agent \r\n\r\n\r\n문의사항: \r\n\r\n1. 미국 내에서 판매되는 일반 식품이나 건기능식품(Dietary Supplement)를 판매를 할 때 영문 라벨링에 1-800 Toll Free(수신자부담번호)(소비자상담번호)를 기재하고 판매하는 제품도 있고 기재를 하지않고 판매하는 제품들도 있는것으로 확인되었습니다. \r\n1-800 Toll Free(수신자부담번호)(소비자상담번호)를 기재하지 않은 제품은 브랜드 홈페이지 주소를 기재한것으로 확인되었습니다. \r\n\r\n저희는 미국지사가 없으므로 영문 라벨링에 소비자상담번호를 기재하기 어려운 상황이라(미국 지사 X, 수입자X), 자사 기업 홈페이지 주소와 \r\nCS 이메일 주소를 기재해도 법적으로 문제가 없는지 문의드립니다.\r\n\r\n예시) \r\nwww.romansive.com/en \r\ncs@romansive.com\r\n\r\n2. 현재 컨설팅 업체를 통해 FSVP 서류를 준비중에 있으며, 해당 업체에서는 물류업체에서 수입자 대행(IOR)서비스 진행하는 경우에는 FSVP US Agent가 필요없다고 합니다. \r\n물류업체를 통해 수입자 대행(IOR)서비스를 사용하면 FSVP US Agent의 역할을 대체하는게 가능한지 문의드립니다.\r\n\r\n3. 저희가 현재 로맨시브측에서 컨설팅 업체를 통해 FDA 등록 관련된 완료 및 진행중인 절차 말고도 놓친 절차가 있는지 문의드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n김재휘 드림','Y','2023-03-10 09:53:19'),(116,'박상은','박상은','01030553458','may3458@bizmeka.com','미국 FDA','의료기기','LG 전자식 마스크와 케토스캔 기능이 합쳐진 케톤 수치 측정 가능한 전자식 마스크\r\n호흡을 통해 케톤 수치를 측정하여 체지방 분해 속도 확인 가능','Y','2023-03-15 08:13:30'),(117,'(주)인라이프','박주연대리','01053995759','inlife7828@hanmail.net','미국 FDA','기타','일회용 핫팩을 제조하는 업체입니다.\r\n아마존 등 수출을 위해 FDA 등록을 알아보고 있습니다.\r\n진행 절차, 견적, 소요 예상일 문의 드립니다.\r\n회신은 메일로 주시면 감사하겠습니다. 감사합니다.','Y','2023-03-21 01:56:17'),(118,'주식회사 홍성','임태훈','010-4090-0668','hongsungbs@naver.com','미국 FDA','기타','마스크(3D) 미국 FDA 승인 자원 지원금에 대해 알아보고 싶습니다.','Y','2023-03-21 02:45:51'),(119,'와이인터내셔날','정선희','01046270218','sunhee@yinter.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요. Yinter 정선희 대리입니다.\r\nFDA인증을 위한 신청 절차와 견적 요청드립니다. 추가적으로 문의 사항도 남깁니다.\r\n미국으로 컵라면 수출 예정으로 추가적인 정보 필요시 메일 부탁드립니다.\r\n감사합니다:)\r\n\r\n\r\n1) 모든 식품 FDA인증은 완제품을 기준으로 받게 되나요?\r\n\r\n2) 혹시 직수출을 진행할 때 판매원과 브랜드 명이 일치하지 않을 경우, 생기는 문제가 있나요?\r\n\r\n3) 제조사(FDA 수출자 인증 업체)가 다른 공장과 MOU체결을 맺어 생산을 진행하는데 여기서 수출을 할 때 생길 수 있는 문제가 있나요?\r\n\r\n문제가 생길 시 저희가 판매원으로써 FDA인증을 하는 과정에서 해결할 수 있는 방안이 있나요?\r\n','Y','2023-03-24 06:55:16'),(120,'대원이앤씨','신언준','01089101669','eonjun@naver.com','미국 FDA','기타','미국 epa인증 문의 드립니다.\r\n차량용방향제 한국에서 미국으로 수출 하려 합니다.\r\n향료: 고체형 약 20g/unit\r\n\r\n미국내 차량용방향제 인증 따로 받지 않아도 되는걸로 아는데\r\n유독 캘리포니아에서는 epa또는 cdph인증을 받아야만 판매를 할수 있다고 하여 인증 절차 및 에이전트 찾고 있습니다.\r\n\r\n진행 가능하다면 진행사항 안내 부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2023-03-28 08:26:15'),(121,'KOTRA','김겸순 전문위원','02-3460-7211','kskim@kotra.or.kr','미국 FDA','식품','리토루트 삼계탕 제품을 미국에 수출시 가금육이므로 USDA APHIS의수입허가를 받아야 한다고 알고 있습니다. 그리고 삼계탕 같은 가금육은 FDA가 아닌 USDA 관할로 알고 있는데, 이경우에도 FDA의 공장시설등록(FFR), FCE, SID를 등록해야 하는지 궁금합니다.','Y','2023-03-29 01:12:09'),(122,'에이펙스인텍(주)','최경희','01092269408','ckh11@apexint.co.kr','미국 FDA','의료기기',' - 제품 : 실내 조명등\r\n - 특징 : \r\n 1) HCL LED (생체리듬LED) 사용 : 멜라토닌을 분비시켜 숙면에 효과적임,\r\n 생체리듬을 조절하여 집중력 향상에 도움,\r\n 광생물학적 안정성 최고등급\r\n 2 ) Ti02코팅 : 살균탈취작용\r\n 슈퍼박테리아, 대장균, 폐려마 황색포도상구균 감소에 효과적(kcl인증서)\r\n\r\n - 위의 내용참고하시어 자사의 제품이 fda신청 및 승인이 가능할지와\r\n - 가능하다면 비용은 어떻게 되는지\r\n - 그리고 fda승인기간은 어떻게 되는지 확인부탁드립니다.\r\n\r\n * 추가적으로 제품에 대한 브로슈어가 필요하시다면 전달드리겠습니다.','Y','2023-03-30 01:32:18'),(123,'주식회사이솔','황미영','01074060515','97190@hanmail.net','유럽 CE','화장품','유럽CPNP인증을 받고싶은데 어떻게 해야할지 몰라서요\r\n도움요청합니다.','Y','2023-03-30 06:39:21'),(124,'초이스메디케어','김혜린','01063042539','cmkhr5566@gmail.com','미국 FDA','식품','건강기능식품 FDA등록 시 비용이 어느정도인지 알고싶습니다','Y','2023-03-30 06:40:18'),(125,'큐티스바이오','이대규','01046511127','dklee@cutisbio.com','미국 FDA','화장품','스킨케어 일반 화장품 3종을 미국에 수출하려고 합니다.\r\n지난주 신규 발표로 VCRP 등록은 중단된 것으로 알고 있어서,\r\n라벨검수만 의뢰 드리고 이에 대한 견적을 받아보고자 합니다.\r\n\r\n- 미국 필수라벨규정 확인\r\n- 색소확인\r\n- Drug Claim (문제되는 문구확인)\r\n- FDA 화장품금지성분확인 \r\n\r\n','Y','2023-04-03 23:47:30'),(126,'-','유선우','01099374439','Chloe@clicktive.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n미국 아마존에 건기식 판매하려고 하는데\r\nFDA 승인 되는데 소요 되는 예상 시간과 총 비용 문의 드립니다. 문자나 메일로 회신 부탁드리며 빠른 답변 부탁드립니다. 감사합니다.','Y','2023-04-05 06:50:49'),(127,'DH코스메틱','조은정','01091515205','bona.cho@pestlo.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요, DH코스메틱 조은정 입니다.\r\nUS FDA OTC 등록과 관련하여 자사의 선크림 제품과 기타 제품등을 등록하고자 합니다. \r\nOTC 대행 등록을 알아보다 대한임상보건학회에서도 가능하다는 사실을 알고 견적문의를 드립니다.\r\n1품목을 기준으로 \r\n등록까지 걸리는 총 비용, 예상 소요기간, 준비해야 하는 화장품 양(샘플), 저희가 준비해야 하는 기타 서류들이 있는지 말씀 부탁드립니다. 감사합니다.','Y','2023-04-11 01:31:11'),(128,'라이브오랄스','윤지민','01074414690','jm0506@khu.ac.kr','미국 FDA','의료기기','안녕하세요. \r\n미국 FDA CLASS 1관련 문의 드리고 싶어 연락드렸습니다.\r\n저희가 수출할 제품이 치아미백제 GEL 키트로 마우스 피스와 미백 GEL에 대한 인증이 필요하다고 들었습니다.\r\n마우스 피스는 CLASS 1, 미백 GEL 의 경우 OTC 인증으로 들어가게 된다고 들었는데, 코트라 문의 결과 두 개를 한 상품에 묶어 CLASS 1 등록을 한 기업이 있다고 들었습니다.\r\n저희 기업도 그렇게 등록이 가능한지 궁금하여 문의남깁니다\r\n감사합니다. ','Y','2023-04-14 04:53:32'),(129,'세진물류','장하연','01021201961','cs@sejinlogi.com','미국 FDA','기타','반려동물 간식을 수출하려고 합니다. \r\n\r\n확인한바 \r\nhttps://www.fda.gov/animal-veterinary/import-exports/importing-animal-food\r\n\r\nGenerally, a USDA APHIS Veterinary Services (VS) \r\n허가를 받아야 하는 것으로 알고 있는데, \r\n고기만 usda 허가를 받은 고기를 이용하면 되는지,\r\n생산공장까지 usda 허가를 받아야 하는지 확인 부탁 드리겠습니다. \r\n\r\n','Y','2023-04-18 07:47:21'),(130,'iTrust','윤봉균','01039261201','rushkyoon@gmail.com','유럽 CE','화장품','CPNP관련 테스트 및 CSPR작성을 꼭 해외에서 해야 하나요? 국내 화장품연구소 연개해서 에서 진행하면 안됩니까? \r\n','Y','2023-04-19 18:12:44'),(131,'에비뉴서울','윤봉균','01039261201','rushkyoon@gmail.com','실험','화장품','안녕하세요. 유럽인증을 CPNP 준비중에 있습니다.\r\n유럽인증에 필요한 각종 테스트 관련 되어서 비용이 얼마나 들어가는지 알고 싶습니다.\r\n\r\n방부력테스트 미생물 테스트 효과 및 효능관련등 CPNP등록관련 그것도 안전성관련 테스트들이 많아 문의하게 되었습니다','Y','2023-04-24 01:29:47'),(132,'워터락','최해인','01092529790','jenny9790@naver.com','미국 FDA','식품','방문상담 가능시간 문의','Y','2023-04-25 13:25:51'),(133,'bBHC','김미선','01044160406','mskim0406@bbhcws.com','미국 FDA','화장품','기존 FDA 등록했던 제품들 철회하고 싶습니다. ','Y','2023-04-26 02:56:15'),(134,'OILPANG CO LTD','김우람','01042254140','oilpang1@naver.com','미국 FDA','기타','안녕하세요. 주식회사 오일팡입니다.\r\n오일팡은 2001년 구 연지사로 첫발은 내딛은 이래 20여년간 한결같은 마음으로 최고의 제품만을 생각해온 생활제품 브랜드입니다.\r\n\r\n2019년 국내에 선보인 행주 제품은 많은분들의 사랑으로, 자타가 공인하는 대한민국 대표 행주 브랜드로 자리매김하였으며, 현재까지 국내 친환경 행주시장 브랜드 1위를 지키며 꾸준히 사랑받고 있습니다. 현재 세제없이 설거지 및 청소가 가능하며, 세균 감소율 99. 9% , 항균 99.9%의 기능을 가진 세계에서 하나뿐인 제품을 생산하고있습니다.\r\n\r\n현재 미국을 비롯한 다양한 국가에 수출하기 위한 준비를 하고 있습니다만, 국내 기준과 외국 기준이 다른 관계로 여러 사전 작업을 진행 중입니다.\r\n저희 회사의 세균감소, 냄새제거, 무세제의 강점을 나타내기 위한 인증으로 미국 EPA의 승인을 받고 싶습니다만, 어떤 방법으로 신청을 해야하는지, 구체적인 비용 및 방법에 대해 문의를 드리고 싶습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-05-08 02:07:26'),(135,'천광석 의료기 ','전원재','01088673771','jonwj@naver.com','미국 FDA','의료기기','천광석 의료기 제품인 매트리스, 소파, 허리 벨트에 대해 FDA 등록을 하고자 관련 절차, 비용 등을 부탁드립니다. \r\n제품은 천광석 의료기 홈페이지 참조 바랍니다. ','Y','2023-05-09 05:18:16'),(136,'주식회사 미디온그룹','정훈식','01036570069','johncos@nate.com','미국 FDA','화장품','미국 FDA 등록 관련 문의드립니다. 기본적으로 화장품이며, 건강식품 도 같이 문의드립니다.','Y','2023-05-11 05:01:15'),(137,'주식회사 바바아이엔티','전지영','010-5195-3441','babaint@naver.com','미국 FDA','기타','미국에 마사지 기계를 수출하려고 합니다.\r\nFDA 등록에 필요한 서류 및 대행 수수료 문의합니다. ','Y','2023-05-12 00:59:22'),(138,'에이스엠자임','박효정','01066362547','hyobong09@naver.com','미국 FDA','식품','식품(홍삼음료)를 미국 아마존업체에를 통해 판매하려고 합니다\r\n제품 수출시 FDA 제품 등록을 해야 하나요? 그리고 FDA 로고를 제품에 표기해도 되나요?','Y','2023-05-17 03:44:08'),(139,'제이엠온누리헬스케어','오정은','01063346342','oje94775@gmail.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요. 2019년 11월달에 대행업체를 통해 FDA 등록했었습니다.\r\n그동안 갱신을 안했었고 FDA홈페이지에 저희 제품과 회사명이 안떠서 이번년도에 다시 재등록을 하려고 하는데 처음부터 다시 등록을 해야하는건지 아니면 이번년도 연간비만 등록해야하는건지 궁금하여 문의드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-05-17 23:17:29'),(140,'(주)위바이옴','이난희','010-9525-6780','nlee@webiom.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n\r\nFDA GRAS notification 관련하여 계획 중입니다.\r\n관련된 자료 번역 및 제출 자료 취합 중에 있으며, 해당 사업과 관련하여\r\n안내해주실 수 있는 사항이 있으시다면 연락 부탁드립니다.\r\n\r\n이난희 드림.\r\n','Y','2023-05-19 08:01:26'),(141,'가온리빙','이승우','01029162011','online@gaonhome.com','미국 FDA','기타','저희는 가온리빙이라는 주방용품 카테고리 상품을 제조 유통하고 있는데\r\n아마존 통해 미국 및 해외 시장에 진출하려고 하고 있습니다. 그 중 먼저 텀블러와 보온 도시락\r\n제품을 FDA 승인을 받고자 합니다. \r\n텀블러와 보온도시락 제품 중 음식물이 닿는 소재는 304 스테인레스 재질로 되어 있고\r\n fda 절차, 서류 및 견적 문의 드립니다.\r\n추가 문의는 \r\n1. 중국 원산지 제품은 승인 받기 어렵다는 의견도 있는데 사실인가요?\r\n2. FDA 승인 받을 때까지 얼마의 시간이 소요되는지요?\r\n\r\n심사 과정 중에 제품 화물을 미국으로 운송 통관이 아예 불가할까요?','Y','2023-05-19 08:22:29'),(142,'(주)에스에프이노베이션','이정승','01094463163','jslee@schoolfood.co.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n미국 소스류 및 절임류 제품 수출을 위해서 FDA 식품시설등록 및 제반 사항 관련해서 상담받고자 합니다. ','Y','2023-05-23 02:27:39'),(143,'메디앙스','조윤석','010-3754-4162','m23013@medience.co.kr','중국 CFDA','화장품','국내 피부임상 업체에서 인체적용시험 완료된 보고서의 중문번역 서비스가 가능한지 문의드립니다.\r\n\r\n시험내용은 피부보습에 관한 인체적용시험 입니다.','Y','2023-05-24 09:35:37'),(144,'제뉴바이오','김진우','01049193637','avbin@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n문의좀 하나 남길까 합니다.\r\n\r\n겉박스 패키지를 라벨링하는데 대행을 생각해보고 있고\r\n현재는 필름스틱(속내용물)을 만들고 있습니다.\r\n\r\n의뢰전에 한가지 질문이 있습니다.\r\n\r\n현재 추출물이 완성되어 필름 공장에 넘어가게 될텐데\r\n그 필름도 FDA규정에 맞게 디자인 되어야 하는 부분이 있는지\r\n여쭙고 싶습니다.\r\n\r\n스틱이 워낙 작아서 들어가는 내용이\r\n제품명, 용량 이정도 입니다.','Y','2023-05-25 04:26:17'),(145,'건행해','김민채','01048524860','hhhhouse1004@naver.com','미국 FDA','식품','반려동물 종합영양제를 제조, 판매하고 있는 회사입니다.\r\n제조는 현재 OEM으로 제조하고 있으며,\r\n원료에는 발효를 통해 얻어진 채소추출물 분말과 바실러스, 유산균 등이 포함되어 있습니다.\r\nFDA 승인 관련하여 상담을 요청드립니다. ','Y','2023-05-25 06:35:37'),(146,'스톨존 바이오','김명식 본부장','01097619717','petersplan@daum.net','미국 FDA','화장품','오늘도 수고 많으십니다. \r\n\r\n스톨존 바이오의 김명식 본부장입니다. \r\n\r\n당사는 철갑상어 수용성 오일을 개발하여 화장품과 식품으로 제품화한 기업입니다. \r\n\r\n특허기술로 개발한 철갑상어 수용성 오일을 미국 FDA에 피부 트러블 케어 관련한 물질(의약품 또는 기능성물질)로 등록하고자 합니다. \r\n\r\n어떤 프로세서로 진행되는지, 진행비와 기간에 대해서 알고 싶습니다. \r\n\r\n감사합니다. ','Y','2023-05-31 06:01:27'),(147,'풋팅클럽','김병재','01088469243','balljiap@hanmail.net','미국 FDA','기타','발지압인솔을 medical insole or medical shoes로 등록하고 자 합니다 도와주세요','Y','2023-06-05 11:07:18'),(148,'(주)예그리나','장미라','01097065513','lucy0513@hanmail.net','미국 FDA','의약품','21년도 컨설팅 업체를 끼고 FDA OTC를 진행하였습니다.\r\n22년 10~12월에 시설등록 갱신을 하지 않아서 OTC FACILITY RENEWAL 을 동일 컨설팅 업체에 진행하였는데..\r\n업무 신뢰도도 조금은 의심이 가고, 시설등록비 납부 수수료 등 비용 부담이 있어서..\r\n기존 시설등록비를 납부하였지만, 시설등록을 새롭게 하면서 DUNS 번호 및 FEE 번호까지 새롭게 부여 받으면서 환급하였습니다.\r\n여기까지 기존 컨설팅 업체를 끼고 진행하였고\r\n다시 시설등록비를 지불해야 하는 상황입니다.\r\nFDA 에서 시설등록비에 대한 인보이스가 이메일로 오지 않아서 문의했더니\r\n시설등록을 진행해야 인보이스가 온다고 해서..\r\nhttps://userfees.fda.gov/OA_HTML/ibeCCkdHdrBillPay.jsp?sitex=10538:51830:US\r\n위 사이트에 들어가 진행했습니다. 시설등록비 납부하는 부분에 수수료가 180만원이라...\r\nOTC 시설등록, 연말에 진행되는 갱신 등 순차적으로 진행해야 하는 업무에 대해 알고자 도움을 요청 드립니다.','Y','2023-06-07 01:03:12'),(149,'지리산뱀사골토종꿀','박종민','010-4009-7739','whdalstlql@naver.com','미국 FDA','식품','하와이로 꿀을 수출하기 위해 FDA 등록을 하고 싶어서 상담 요청드립니다.','Y','2023-06-13 12:55:49'),(150,'하이로닉','김재중','01041315085','america@hironic.com','미국 FDA','의료기기','안녕하십니까, 피부미용기기 제조사 하이로닉입니다.\r\n\r\n미국 fda 510k 진행 관련해\r\n미국측에서 clinical study 제출을 요구 받아, 이와 관련해 문의드리니 답변 부탁드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-06-22 08:18:11'),(151,'(주)제이티인터내셔널','전홍원','010-5217-6476','mlrsd544@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요 PNP라인 소개로 문의 드립니다.\r\n스페인에서 제조한 상품을 수입 및 브랜딩하여\r\n국내에서 홍차 등 여러 차종류를 판매하고 있는 업체입니다.\r\n\r\n미국 아마존에 진출하여 판매를 계획하고 있는데\r\n이럴 경우 FDA인증 및 성분분석 등의 절차 , 비용 및 소요기간을\r\n문의 드리오니 확인 부탁 드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n','Y','2023-06-23 07:55:27'),(152,'주식회사 오늘도','함영진','010-9442-1861','ham824@oneuldoc.com','미국 FDA','식품','안녕하세요 !\r\n전라남도 담양군에 위치한 주식회사 오늘도의 함영진입니다.\r\n저희 회사는 유기농 현미를 사용하여 과자를 만들고 있는 제조업체 입니다.\r\nOEM 거래처 중 한 곳에서 미국 FDA 시설등록을 원하고 있어서 시설등록 가능여부와 절차, 비용에 대해 문의 드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2023-07-05 05:07:46'),(153,'세라케어','김세희','01033997343','help@atopyshop.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요? \r\n화장품 미국 수출 (기능성 제품 아님)을 알아 보고 있습니다. \r\nfda승인을 받고 싶은데.. 혹시 대행이 가능 할까요? ','Y','2023-07-07 07:05:18'),(154,'월드티앤씨(주)','박재원','01097758870','worldtnc123@naver.com','미국 FDA','식품','미국으로 김을 수출하고자 하는데, 절차나 필요한 방법을 문의하고자 연락드렸습니다. 감사합니다! 빠른 회신주시면 많은 도움이 될거 같습니다!','Y','2023-07-11 01:53:39'),(155,'(주)듀오뷰티','송해주','01032435893','duo1234567@naver.com','미국 FDA','기타','1. 한국에서는 미용접착제(속눈썹 접착제)를 안전확인대상생활화학제품으로 안전인증을 받고 있는데 \r\n 미국에서는 어떤 인증을 받아야 하는지요. \r\n 검사기관과 진행절차 및 비용이 어떻게 되는지 알 수 있을까요.\r\n\r\n2. 미용접착제를 온라인 유통으로 아마존 입점 을 목표로 계획하고 있습니다.\r\n 혹시 아마존 입점 컨설팅도 함께 진행하고 계신지도 알 수 있을까요?','Y','2023-07-13 02:20:28'),(156,'(주)믿음의나무농업회사법인','곽연수','01077392516','yskwark@samsamo.net','미국 FDA','식품','홍삼제품(건강기능식품) 농축액, 추출액스틱의 FDA등록 비용, 기간이 궁금합니다.','Y','2023-07-18 01:32:59'),(157,'은진글로벌','김선아','02-2093-3206','eunjin20221@gmail.com','미국 FDA','식품','안녕하세요, \r\n미국 식품FDA 인증 관련하여 \r\n1. 국내인증업체를 통한 FDA (국내 제조업체 라인인증)\r\n2. 미국에서의 수입차를 통한 FDA 서면인증\r\n\r\n상기 두가지라고 알고있는데, \r\n\r\n1.FDA가 필요한 제품/성분\r\n2. 상기 두가지 방법을 선택해서 사용할수 있는지 ? 아니면 제품/성분에 따라 FDA 진행 절차가 정해져있는지?\r\n3.FDA 관련해서 약어도 많고 해서 알수있는곳이 있을까요?\r\n','Y','2023-07-26 05:30:59'),(158,'내쇼날무역통신(주)','오수미','010-4876-2436','ohsoomi05@gmail.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n미국에 전해질파우더를 수출해서 판매하려고합니다. 현재 업체와 샘플링 단계입니다. 파우더스틱으로, 물에 타서 먹는 제품이 입니다. 이와 같은 제품을 의뢰드렸을 때, \r\n\r\n1. Food Labeling & Nutrition Facts 견적 알고 싶습니다. \r\n\r\n2. 미국 기준 Nutrition Fact 작성시, 14대 영양성분 분석값을 기준으로 작성되나요? 아니면 투입량 기준으로 작성되나요?\r\n (ex, 분석값 기준 : 칼슘 100mg 투입했어도 30mg으로 검출되면 30mg 으로 표기)\r\n (ex, 투입량 기준: 100mg투입 -> 100mg작성)\r\n-> 저희가 이 기준에 따라서 영양성분분석 횟수가 달라질 것 같아 미리 여쭤봅니다. \r\n\r\n3. 국내에도 FDA 14대 영양성분검사를 해주는 곳이 많은데, 반드시 미국에서 진행해야 하는 건가요? ','Y','2023-07-26 11:33:35'),(159,'메이커스뷰','김승국','010-7696-0413','ben@makersview.co.kr','미국 FDA','화장품','저희가 미국 FDA 인증 진행을 하고자 하는데, 요즘 절차나 인증 부분의 변화가 많은 거 같아 컨설팅 진행 문의 드리려고 합니다.\r\n품목 : 샴푸, 헤어팩, 헤어오일 3종\r\n상기 3종을 미국 FDA 인증에 필요한 비용 및 진행 기간 회신 주시면 감사하겠습니다.\r\n\r\n\r\n\r\n필요서류나 인증 자격에 대해서는 비용 부분 협의 후 추가로 문의드리겠습니다.','Y','2023-08-21 02:19:56'),(160,'시크릿키','곽주영','070-4060-5481','overseas@zenpia.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요,\r\n시크릿키 담당자 곽주영입니다.\r\nFDA를 신청하려고 하는데 견적을 받기위해 연락을 드리게되었습니다.\r\n확인 부탁 드리고 메일로 회신 부탁드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다','Y','2023-08-24 01:54:01'),(161,'이엑스헬스케어','이용희','01053224318','yhlee@exhealthcare.com','미국 FDA','의약품','FDA OTC등록 시 topical analgesic으로 소구하기위한 임상을 해야되는지 여쭤보아요. ','Y','2023-08-24 09:21:38'),(162,'(주)비앤비코리아','김지우','01027237853','qmc015@bnbkorea.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요\r\nMoCRA 관련하여 등록 대행에 문의 드립니다.\r\n가이드라인, 견적 등의 자료 공유해 주시면 업무 추진에 도움될 것 같습니다.\r\n감사합니다.','Y','2023-08-28 03:13:48'),(163,'주식회사 이젠','김학수','010-8000-1626','aquartz@naver.com','한국 식약청 KFDA','기타','금번 저의 회사에서 미시는 숙취제거 드링커를 개발 하였습니다.\r\n마셔도 되는 숙취 드링커 판매를 하기 위해서는 식약처 승인을 받아야 되는 줄 알고 있지만 방법을 몰라 문의 드립니다.\r\n대행도 가능한 걸로 알고 문의 드려오니 도움 부탁드립니다. ','Y','2023-08-29 23:25:34'),(164,'심플리','최민준','01049401287','simply8200@gmail.com','미국 FDA','식품','안녕하세요\r\n미국수출 준비로, FDA 식품인증관련으로 상담문의드립니다.\r\n\r\n(던스너버는 발급받았습니다.)','Y','2023-08-30 04:59:47'),(165,'예우당에프에스','윤태규','01067735245','taekyu27@gmail.com','미국 FDA','식품','제품 수출 과정에 있어 Nutrition Facts 및 라벨링 견적서 부탁드리겠습니다\r\n품목은 소스류 5종, 파우더 5종류 입니다','Y','2023-09-01 05:39:20'),(166,'balancedlink','김선후','01052772937','balancedlink@naver.com','미국 FDA','식품','미국 식품 수출 관련 FDA 문의 드립니다. ','Y','2023-09-04 03:28:15'),(167,'뿌리요양병원','김재국','010-6502-5074','faith691096@naver.com','임상','의료기기','의료기기 기부 일반적인 환자용 의료기기(휠체어,목발,보행기 등) 기부도 가능한가요?\r\n기부된 의료기기는 해외로만 공급이 되는건가요?','Y','2023-09-10 12:09:05'),(168,'엘지생활건강','김동완','01052467950','kimzion@lghnh.com','미국 FDA','화장품','FDA에서 SKIN PROTECTANT로 승인되어있는\r\nColloidal Oatmeal을 주성분으로하는\r\n미국 OTC 화장품(인체세정제품)을 개발하려고\r\n하는데 usp monograph상에 정량법 관련한\r\n항목이없고 oatmeal자체가 워낙 많은 성분이 섞여있는성분이다보니 제형내 함량분석(method validation)에 대한 어려움이 있어 관련해서\r\n도움을 받을수있을지 문의드립니다 \r\n','Y','2023-09-18 01:37:50'),(169,'코스웹','이유정','0108943534','yjlee@cosweb.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요, 코스웹 이유정입니다.\r\n\r\n화장품 신규 브랜드 런칭하여, 미국 회사와 파트너쉽을 맺어 미국 온라인에서 판매 진행하려고 합니다.첫 제품은 비기능성 일반화장품이지만 올해 12월부터 MoCRA이 발효됨에 따라 궁극적으로 제품 등록이 필요할 것 같으로 사료되어, 미국FDA 제품등록 대행 업체를 찾고 있어 연락드리게 되었습니다. 어떤 준비가 필요할지 상담 받아보고 미국 시장 진출을 사전 대비를 하고자 합니다. 연락주시면 감사하겠습니다.\r\n제가 현재 미국 출장중으로 먼저 이메일로 연락주시면 감사하겠습니다. :)\r\nyjlee@cosweb.kr / 이유정 과장','Y','2023-09-19 17:25:46'),(170,'주식회사','신한나','010-6831-4450','hnshin@visualcode.kr','미국 FDA','기타','섬유유연제 8종, 섬유세제 3종\r\nCyto Toxicity Test-ISO 10993-5\r\nPrimary Skin Irritation Test-ISO10993-10\r\n두가지 테스 진행하려고 하는데 견적이 궁금합니다.','Y','2023-09-20 04:59:34'),(171,'셀디랩','육예지','01029471406','dpwl2947@selfdiylab.com','미국 FDA','기타','FDA승인 문의 件\r\n품목 : 의약외품 \r\n소요기간 및 발생되는 비용은 얼마나 드나요?\r\n진행절차는 어떻게 될까요!','Y','2023-09-20 05:54:46'),(172,'세이브엠','김지혜','01038494929','roselina531@savem.com','미국 FDA','기타','안녕하세요\r\n저는 펫사료, 용품을 판매/유통하고 있는 한국 업체 세이브엠의 김지혜 대리라고 합니다.\r\n저희는 아마존을 통해 상품을 등록하고 미국으로 수출할 계획에 있는데요, 펫사료도 미국에 수출할 경우 FFR을 진행해야 한다고 들었습니다.\r\n완전 no-base로 시작하는 경우라 연결된 U.S. Agent도 없어서 FDA 규정에 맞는 절차를 어떻게 따라야 할지 고민중에 있는데요,\r\n펫사료를 미국에 수줄하기 위해 저희가 준비해야 하는 서류는 어떤 것들이 있을까요?\r\n그리고 대한임상보건학회를 통해서 FFR을 진행하게 되면 그 비용은 어떻게 될까요?\r\n회신 부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2023-09-22 08:01:46'),(173,'(주) 펄송','방정오','01031409579','jungoh@purrsong.com','미국 FDA','식품','펫 영양제, 사료, 간식을 미국으로 수출하기 위해 FDA 절차가 궁금합니다.','Y','2023-09-26 01:13:28'),(174,'The living biz','조은하','5716434855','nyladyshop@naver.com','미국 FDA','화장품','미국 아마존에 비누를 판매하고자 준비하고 있습니다.\r\n화장품 카테고리에 포함되어서 FDA 등록을 해야 한다고 보여지는데,\r\n학회의 도움을 받을 수 있을까요?\r\n도움을 받을 수 있다면 기간, 비용 등을 알고 싶습니다.','Y','2023-10-06 04:57:31'),(175,'온새미로코스메틱','조서원','01071023800','fyd2204@naver.com','미국 FDA','화장품','상담신청합니다ㆍ\r\n','Y','2023-10-07 08:49:57'),(176,'일진코스메틱','남은정','01046703835','n0n9123@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 저희는 화장품 제조업체입니다.\r\nMoCRA에 따라 시설 등록을 진행하려고 합니다.\r\n-당사에서 직접 미국으로 수출하는 품목은 현재 없고\r\n-고객사에서 미국으로 수출하는 품목(ODM제품)이 있어 시설 등록을 하고자 함\r\n\r\n시설등록 등록 절차 확인 요청드립니다.\r\n','Y','2023-10-10 06:42:27'),(177,'데지르코스메틱','장욱진','010-9046-6095','thedesircosmetics@gmail.com','미국 FDA','화장품','일반화장품(핸드크림) 등록의 건','Y','2023-10-24 13:22:18'),(178,'강서물산','서한석','01028123883','adela918seo@gmail.com','미국 FDA','기타','안녕하세요,\r\n\r\n미국 아마존으로 애완견 사료 및 간식 수출 예정입니다. 한국에서 제조되는 제품들인데 FDA를 받아야하는지 그 외 수출시 필요한 서류가 있다면 도움 받을 수 있을지 문의드립니다.\r\n','Y','2023-10-29 06:53:54'),(179,'케이코티','권선영','01099422215','dk15@daum.net','한국 식약청 KFDA','화장품','*선크림 미국 등록 방법\r\n*지금 선크림 미국에 수출할 수 있는 방법?','Y','2023-10-30 00:55:50'),(180,'(주)제이유패밀리','김하린 실장','010-2837-6879','jufamily777@naver.com','미국 FDA','화장품','화장품(샴푸, 바디워시 등) 미국 FDA 등록 절차 및 견적 문의\r\n\r\n안녕하세요, 제이유패밀리 김하린 실장입니다.\r\n(주)제이유패밀리는 탈모 증상 완화 기능성 샴푸의 OEM 제조와 유통을 하는 업체입니다.\r\n\r\n아마존 입점을 포함한 미국 수출과 마케팅 홍보를 위해 FDA 등록을 진행하고 싶습니다.\r\n(화장품 카테고리는 FDA 승인이 없이 등록만 있는 것으로 알고 있습니다.)\r\n진행 절차와 견적 안내 부탁 드립니다.\r\n\r\n1. FDA 등록과 MoCRA 등록의 연관성과 차이점, 필수 여부도 함께 안내 부탁 드립니다.\r\n2. 정부 수출바우처 등을 통해 등록비를 지원받을 수 있는 방법이 있다면 함께 안내 부탁 드립니다.\r\n3. 미국 현지 에이전트를 보유하고 계신지 알고 싶습니다.\r\n4. 등록 이후 주기적 갱신과 비용이 드는지도 함께 안내 부탁 드립니다.\r\n5. FDA 등록이 완료되면 FDA 로고 등을 화장품 용기와 온라인 상세페이지 등에 사용 가능한지 알고 싶습니다.','Y','2023-10-31 06:05:58'),(181,'스킨스터디','선윤희','01038112563','ebcd1617@naver.com','미국 FDA','화장품','미국진출을 위해 승인이 필요합니다','Y','2023-11-02 01:41:08'),(182,'(주) 펄송','방정오','01031409579','jungoh@purrsong.com','미국 FDA','기타','반려 탈취제도 FDA등록이 필요한지 궁금합니다.','Y','2023-11-03 06:16:30'),(183,'(주)코스메디션','박미연','01032869599','parkmy@cosmedician.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요!\r\n코스메디션 박미연이라고 합니다.\r\n화장품 앰플 1종 FDA 등록 견적 문의드립니다.\r\n성분은 54가지이며 기능성화장품은 아닙니다.\r\n감사합니다.','Y','2023-11-16 05:45:13'),(184,'주식회사 셀텍','손승민','01075231042','celltechssh@gmail.com','미국 FDA','식품','사료첨가제 제조회사입니다.\r\n미국 수출건 진행중이라 FDA 등록을 진행중입니다.\r\n에이전트 선정을 위해 이곳저곳 알아보고 있는데\r\n업체마다 서비스내용과 비용이 너무 차이가 많이 나서 혼란이 큽니다.\r\n현재 식품제조시설 등록을 원하고 있으며 차후 검사 및 라벨 작업도 하여야 합니다.','Y','2023-11-20 14:29:26'),(185,'주식회사 디보트','박현우','01091063012','hw30123@nate.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n\r\n주식회사 디보트 박 현우 입니다.\r\n\r\n저희 업체는 유아동 스킨케어 및 목욕제품을 취급하고 있는 업체 입니다. (대표상품 : 버블클렌저)\r\n\r\n이번에 저희가 미국 수출을 준비하면서 관련 인증을 받으려고 하는데요.\r\n\r\n1)MOCRA(FDA등록)\r\n2)CPC인증(아마존 미국 Baby Product Catetory로 입점 하시는 경우 CPC와 CPSIA 시험 성적서 제출이 필수)\r\n\r\n현재, 버블클렌저 9품목(200ml3type / 300ml6type) 에 관하여 인증을 받으려고 합니다.\r\n\r\n(1) MOCRA,CPC인증 2가지 진행 가능 한가요?\r\n(2) 버블클렌저 9폼목 인증을 받을 시 각각의 비용(MOCRA,CPC인증)이 어느정도 될까요?\r\n\r\n2가지 문의사항 확인 및 회신 부탁 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-11-21 07:22:54'),(186,'시스랩코퍼레이션','이지연','01064133186','ecommerce1@sislab.com','미국 FDA','화장품','MoCRA 관련 지원사업이나, 대비사항을 알고싶습니다.','Y','2023-11-23 08:40:23'),(187,'TIA','한봄','01071120845','power55cs@naver.com','미국 FDA','기타','안녕하세요 저희는 마스크 제조 업체 TIA 라고 합니다. \r\nFDA 연장 관련하여 문의 드립니다. \r\n저희 가 지금 끈조절형 마스크 3D 제품과 새부리형 2D 제품 이 총 2가지 입니다. (색상, 사이즈 옵션 있음)\r\n연장 관련하여 소요되는 시간 및 예상 비용을 알 수 있을까요?\r\n\r\n현재 저희가 FDA 갱신 번호 확인 사이트를 같이 첨부하여 보내드립니다. \r\n\r\n\r\n<3D>\r\nhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=796371&lpcd=MSH\r\n\r\n<2D>\r\nhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=801633&lpcd=LYU','Y','2023-11-28 01:44:08'),(188,'사조대림','황준','01023911790','hwang.jun@sajo.co.kr','미국 FDA','식품','Pending Unique Facility Identifier \r\nFDA FFR 수정과정에서 지속적으로 UFI 와 DUNS no. 사이에서 불일치 오류가 나타나고 있습니다.\r\n이와 관련하여 상담 문의드립니다.','Y','2023-11-30 03:20:44'),(189,'비투셀','최은성','01085084983','babai2023@naver.com','미국 FDA','화장품','미국 .할랄. 인증.허가신청에 상담드리고싶어요','Y','2023-12-02 22:55:58'),(190,'버스크','임승수','01083130150','Samuel@buskinc.com','미국 FDA','화장품','저희는 해외 풀필먼트 플랫폼 서비스 주식회사 버스크입니다.\r\n저희 고객분께서 화장품 업체를 운영하시는데 미국 FDA승인을 희망하여 \r\n준비 서류 및 등록 절차를 알아보는중입니다.\r\n제품은 일반화장품 4가지 이고(립밤2종, 스크럽, 수분크림)\r\n현재는 유럽판매를 위해 CPNP인증 서류 제출 후 심사 대기중입니다.\r\nFDA인증을 위해 어떠한 서류를 준비해야하는지 알고싶습니다.','Y','2023-12-04 08:57:19'),(191,'피지스바이오','김은성','01092344540','collene@naver.com','미국 FDA','식품','FDA에 제품 인증 및 성분 분석/라벨링 까지 문의 드립니다.','Y','2023-12-06 06:56:05'),(192,'디스이즈포유','강미주','01055316603','puremj5@naver.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요\r\n칫솔을 제조업자로부터 받아 미국 아마존에 판매하고자 합니다.\r\nFDA등록 및 수수료 견적 받아보고 싶습니다.','Y','2023-12-07 06:06:14'),(193,'피엔씨코리아','오정은','01028760224','je0224@gmail.com','미국 FDA','식품','건기식 아마존 판매를 위한 미국 fda등록 문의','Y','2023-12-07 07:03:00'),(194,'다달주식회사','김태경','01087797735','dadal0216@naver.com','미국 FDA','화장품','피다코스메틱이라는 화장품 브랜드를 운영중입니다.\r\noem방식으로 생산하고 있으며, 제조업체 통해 물건을 제조의뢰하여 판매하고있습니다. 이번에 저희제품을 mocra에 등록하고싶은데 컨설팅받고자 연락드립니다.','Y','2023-12-15 03:46:42'),(195,'코스모빈(주)','오동택','01081080294','cladio5@naver.com','미국 FDA','화장품','선크림을 미국 FDA OTC에 등록하는 것에 대해 상담 요청합니다.','Y','2023-12-18 00:19:39'),(196,'농업회사법인(주)수지스링크','이은영','01031703081','qct@sujislink.com','미국 FDA','식품','유통사는 따로 있으며 미국 FDA 등록을 하려고 합니다.\r\n냉동도시락을 제조하고 있으나,\r\n냉동도시락에 들어가는 재료를 직접 만들지는 않고 있습니다.\r\n만들어진 재료들을 소분하여 도시락용기에 담고 있는데,\r\n이럴 경우 재료들을 만드는 제조사도 FDA등록을 한 업체의 재료를 사용해야 하는지 궁금합니다.\r\n','Y','2023-12-18 10:40:22'),(197,'다른코스메틱스','오인식','01094705704','isoh@drdifferent.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 다른코스메틱스 해외영업팀 오인식 팀장입니다. 자사 제품 MoCRA 등록 상담 요청 드립니다. ','Y','2023-12-26 07:34:32'),(198,'에스씨엠생명과학(주)','이혜주','01064620096','hjlee@scmlifescience.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요, \r\n아래의 7개품목으로 FDA-OTC / CPNP 인증을 진행하고자 합니다.\r\n견적 및 진행 방법 부탁드립니다.\r\n\r\niroro dearscalp enhancive anti-hair loss shampoo for men (탈모기능성샴푸)\r\niroro dearscalp enhancive anti-hair loss shampoo for women (탈모기능성샴푸)\r\niroro nuvon AD intensive cream (피부장벽 기능성화장품 인증 진행 예정)\r\niroro nuvon exosome multi serum (주름/미백 2중 기능성 화장품)\r\niroro nuvon exosome recovey cream (주름/미백 2중 기능성 화장품)\r\niroro nuvon moisture body lotion\r\niroro nuvon perfumed body lotion\r\n\r\n감사합니다.','Y','2023-12-28 00:31:43'),(199,'블랭크코퍼레이션','김아영','010-6667-4085','kay@blankcorp.kr','미국 FDA','의약품','안녕하세요.\r\n선크림 기능이 들어간 쿠션 판매를 위한 미국 FDA 승인 관련 상담을 받고 싶습니다.','Y','2024-01-03 05:53:24'),(200,'코스맥스','류동엽','01073927107','rdy@cosmax.com','미국 FDA','식품','상담 희망합니다. 연락 부탁드려요.','Y','2024-01-11 08:48:26'),(201,'에스씨엠생명과학(주)','이혜주','01064620096','hjlee@scmlifescience.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요, 이 전에 문의 메일 드렸었는데\r\n답변 기다리고 있습니다.\r\n빠른 회신 부탁드립니다.\r\n감사하빈다.\r\n','Y','2024-01-12 01:01:40'),(202,'(주)에치엔지','정인영','01054604051','enjoyjiy@hngc.co.kr','미국 FDA','화장품','MOCRA 제조시설등록 및 US AGENT 선임관련해서 견적요청 문의드립니다.','Y','2024-01-15 23:42:09'),(203,'이지템','김지형','010-4036-3781','jhkim@easytem.co.kr','미국 FDA','의료기기','\r\n안녕하십니까 수고 많으십니다.\r\n \r\n저희는 체온계를 생산하는 회사이며 조만간 미국으로 수출 계획이 있는 주식회사 이지템이란 회사입니다. 3가지 문의 사항이 있어 아래와 같이 정리 드립니다.\r\n\r\n--- 아 래 ---\r\n\r\n1. 아래 링크를 보시면 저희가 연간시설등록이 2023년으로 되어 있는데 Status 가 Active 로 표기\r\n 되어 있습니다. 현재는 2024년도인데 저희는 연간시설등록을 할 필요가 없는건지요?\r\n https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?rid=286295\r\n\r\n2. 만약 2024년으로 등록이 된어야 하다면 원래 갱신 기한이 매년 10월~12월중이라 들었는데 \r\n 현 시점인 1월달에 갱신이 가능하온지요? 가능하다면 기간은 대략 어느정도 걸리는지요?\r\n\r\n3. 체온계의 경우 의료기기 2등급으로 FDA 라벨 규정이 어떻게 되는지요? \r\n\r\n전략기획팀 김지형 부장입니다. \r\n010-4036-3781\r\n ','Y','2024-01-19 12:12:03'),(204,'서울화장품','하영애','0328155800','haya424@hanmail.net','미국 FDA','화장품','미국수출예정인 화장품의 광고문구에 대한 내용 문의','Y','2024-01-24 04:38:36'),(205,'제이준코스메틱','라우렌','01044192604','laurent@jayjun.co.kr','미국 FDA','화장품','미국 FDA OTC 인허가 관련\r\n첫 단계부터 상세한 내용, 인증 절차, 인증 필요 서류, 비용, 수요 기간 등을 안내 주시면 감사하겠습니다.\r\n\r\n빠른 답변 부탁 드립니다. 감사합니다!','Y','2024-01-24 08:14:42'),(206,'더스퀘어코퍼레이션','임종우','01043770430','ryanlim0430@gmail.com','미국 FDA','의약품','안녕하세요. 미국 아마존을 통해 3종의 치약판매를 하려합니다.\r\n1. 키와 부스트 (충치케어) 불소 1000ppm\r\n2. 키와 젠틀 (시린이케어) 인산삼칼슘\r\n3. 키와 화이트 (미백케어) 과산화수소 2.14%\r\n\r\nMoCRA 제품등록, OTC 등록 (labeler code assignment, drug product listing) 비용과 소요기간 여쭤보고 싶습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-01-25 12:58:28'),(207,'브럭스위퍼','김한림','01050073805','artandscience@naver.com','미국 FDA','의료기기','전기자극을 이용하여 이갈이를 완화시키는 제품을 FDA승인 받는 비용을 상담받고 싶습니다. 본 제품과 유사한 grindcare라는 제품이 510k 승인을 받은 이력이 있어 저희 제품도 510k승인이 가능할 것으로 사료됩니다. 저희 제품과 grindcare는 전기자극 스펙이 거의 유사합니다.','Y','2024-01-28 11:06:11'),(208,'고려자연푸드(주)','홍윤의','01023969407','hongyun9095@daum.net','미국 FDA','식품','미국 FDA 신규등록 및 대행','Y','2024-01-29 07:02:52'),(209,'MLS COSMETIC','신다솔','001099500050','dsshin@imls.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요 엠엘에스 입니다\r\nFDA 신청시 이곳에서 컨설팅으로 신청하였습니다\r\nFDA FFR 등록번호 확인부탁드립니다.\r\n혹시 갱신이 필요한 경우라면 어떻게 갱신해야하는 지 내용부탁드립니다\r\nFDA 관련 자세한 설명 부탁드립니다.','Y','2024-01-29 08:10:41'),(210,'(주)나인벨헬스캐어','김윤수','010-2827-0003','yskim@nbhc.co.kr','미국 FDA','의료기기','전동식의료용침대와 교대부양매트리스 조합한 의료기기입니다. 기존 에어 매트리스의 단점을 보완한 제품으로 기구, 전기전자, 로봇제어 및 인공지능을 기술을 적용하여 장기간 침상 생활로 인해 발생할 수 있는 욕창을 예방하는 제품입니다. 자세한 작동원리는 아래 동영상을 참조하여 주시고 혹시 견적을 위한 추가 자료가 있으시면 연락주십시요.\r\n\r\n유튜브 동영상 https://www.youtube.com/watch?v=nuQlLZVkcDc','Y','2024-01-29 11:51:10'),(211,'에스라','이영수','01091970969','pharm@e-zra.com','미국 FDA','식품','말(horse)태반을 주요성분으로 한 EQ Powder(분말, 캡슐)/Liquid(액제, 튜브)가 북미(미국 및 캐나다)에 동물사료(Pet supplement) 또는 식품(Food)로 등록이 가능한지, (가능하다면) 견적을 요청 드립니다.','Y','2024-01-31 06:20:57'),(212,'블랙홀릭','지혜민','01087907634','ming130@blackholic.com','미국 FDA','화장품','당사는 화장품책임판매업자로 색조브랜드 \"메리쏘드\"와 기초스킨케어브랜드 \"이프너리\" 등을 운영하고 있습니다.\r\n개발 진행 중인 자외선차단제품 2품목을 국내 출시와 동시에 미국에 판매하고자 OTC 절차에 대해 알아보고 있는데요,\r\nOTC 등록과 관련된 절차, 소요기간 및 대략적인 비용에 대해 문의드립니다.\r\n\r\n제조사는 한국콜마나 코스맥스 등 OTC 대응이 가능한 업체에서 진행할 예정입니다.','Y','2024-02-01 00:50:57'),(213,'테스트','ㅇㅇㅇ','01077436070','g-today@g-today.co.kr','미국 FDA','식품','테스트함. ','Y','2024-02-14 01:21:35'),(214,'주식회사 정코스','조은지','043-230-85630','cej@jungcos.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 화장품 제조업체 입니다.\r\n\r\nMoCRA 컨설팅 문의 드립니다.\r\n1. 발생비용\r\n2. 완료일정\r\n3. 화장품 업체 거래처','Y','2024-02-15 04:46:32'),(215,'엠투씨','이지현','010-3891-1130','ghyun@mtwoc.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 미국 Mocra 관련하여 화장품 총판, 혹은 유통업자의 경우에 해당 제도에서 어디서부터 어디까지 책임이 있는 것인지 궁금합니다. ','Y','2024-02-15 07:54:14'),(216,'(주)써니픽','박현희','010-9305-4073','contact@sunnypick.me','미국 FDA','화장품','화장품 판매를 위해 등록하려고 합니다. 대행비 메일로 견적 받아보고 싶습니다. 필요서류도 부탁드립니다.','Y','2024-02-23 02:45:57'),(217,'글로벌링커','이대표','010-7330-9823','ldp@globalinker.co.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요,\r\n글로벌링커 이대표입니다.\r\n\r\n자사 제품은 가금류(닭고기, 칠면조 등)가 포함된\r\nPet Food를 미국에 수출하려고 합니다.\r\n\r\n아래 서비스의 1) 비용과 2) 필요 서류 3) 갱신 비용 문의드립니다.\r\n\r\n1) USDA Permit\r\n2) FSVP Agent 서비스\r\n3) Crude 영양분석\r\n4) Labeling 서비스\r\n\r\n위 문의에 대한 답변 부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2024-03-05 07:14:47'),(218,'평택유지','김연욱','01029832707','sales@ptoil.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요. 저희는 폐식용유를 수집하여 바이오디젤 원료로 쓰이는 정제유를 생산하는 회사입니다.\r\n저희가 해당 품목에 대해서 미국 EPA 인증 취득을 하고 싶은데, 이와 관련해서 컨설팅을 받고자 합니다. 저희가 취급하는 품목이 미국 EPA 인증 가능 품목에 포함되어 있는지 궁금합니다.\r\n답변 부탁드립니다. 감사합니다.','Y','2024-03-07 01:28:26'),(219,'주식회사CNCO','우정','01086728726','kellywoo@cncogroup.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n \r\n선크림 2종이 미국FDA인증 진행하고 싶습니다.\r\n인증 절차, 비용 및 소요기간 문의드립니다.\r\n\r\n메일로 회신 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-03-13 04:56:29'),(220,'주식회사 나우스','이영훈','01062937509','fantai@naus.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요 햄버거/샌드위치 포장지를 제조하는 회사입니다. 바이오왁스코팅(생분해)을 한 새로운 햄버거포장지를 미국 수출하기 위해 식품접척안전성에대한 FDA인증을 받으려고 합니다. 관련하여 절차 및 비용 안내 부탁드립니다 .','Y','2024-03-13 23:43:37'),(221,'(주)한주','정홍석','01049413673','brutecat@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n울산에 (주)한주 제염공장 품질관리 정홍석입니다.\r\n당사는 정제소금을 제조하고 있으며, 납품하고 있는 업체에서 미국에 수출하기 위한 자료 및 FDA 식품시설 등록을 요청을 하여 문의드립니다. 아래 내용에 대한 답변을 메일로 부탁드립니다.\r\n\r\n1. 소금 사용용도는 식기세척기용이며, 미국에 정식수출을 하기위한 절차 및 견적서\r\n - FDA 영양성분검사, 식품라벨, 던스넘버(국제 사업자번호), FDA 식품시설등록 등\r\n\r\n2. 소요시간 및 차후 수출 시 주기적으로 소요되는 비용','Y','2024-03-15 01:52:23'),(222,'티메이커스앤컴퍼니','이지혜','01050024246','teamakersnco@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요, \r\n100% 스리랑카산 홍차와 여러가지 원료를 혼합하여 국내에서 제조한 블렌딩티를 미국으로 수출하고자 합니다. \r\n\r\nFDA기준에 부합하는 영양성분표 라벨링을 제작하려고 하는데 유형별로 한 번만 하면 되는지(유형1. 100% 홍차 / 유형2. 혼합원료 블렌딩티) 아니면 품목별로 각각 라벨링을 제작해야 하는지 궁금합니다. \r\n\r\n필요한 서류와 절차, 비용, 관련된 수출지원제도가 있다면 같이 안내 부탁드립니다. \r\n감사합니다. ','Y','2024-03-26 07:59:32'),(223,'MPRBrain','유세진','01082078537','rnd_01@mprbrain.co.kr','유럽 CE','화장품','CPNP 인증을 진행하려고 합니다. \r\n견적 및 리드타임에 대해서 확인을 부타드립니다.','Y','2024-03-27 01:16:09'),(224,'리얼디자인테크 ','이중식','01037214674','johnlee@rdt.ai','미국 FDA','기타','Class 1등록 및 의료기기 등록 추진을 계획하고 있습니다.','Y','2024-04-07 06:55:11'),(225,'쿰 주식회사','권지안','01075508561','loblo@loblo.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요 쿰 주식회사입니다.\r\n\r\n겨차 추출물로 만든 탈취제(액체형-비분사형)를 미국FDA등록-인증-승인 단계 중 어디까지 입증이 될지 또한, 필요한 서류와 금액 등 자세한 사항에 대해 답변 부탁드립니다.\r\n현재 저희 제품은 완성까지 90%정도 진행되었으며, 안전대상생활화학제품 결과서도 다음 주 또는 다다음 주정도에 발급될 예정입니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-04-09 02:48:17'),(226,'바즈바이오메딕','김동현','01049128330','dhkim@bazbiomedic.com','미국 FDA','의료기기','FDA 최초 등록에 있어 견적을 받고 싶어 연락드립니다.\r\n\r\n자사는 현재 국내에선 분사식 주사기로 제인22-4689호에 등록되어 있으며 MDR은 진행중에 있습니다. \r\n \r\n\r\n제품은 Needle-free injection system 입니다. \r\n\r\n국내에선 2등급이고 CE는 Class 2a 입니다. \r\n\r\n현재 동등성 제품으로 서치한것은 PerfAction, Inc // AirgentTM // K960373 입니다. \r\n\r\n \r\n\r\n아래는 제품에 대한 개략적인 정보입니다. \r\n\r\n\r\n(Overview of devices) \r\nThe Curejet is a needle-free injection system that sprays drugs according to a predetermined set value by controlling the force generated from the electric coil and straight movement. \r\nThe Curejet is a touch-type control display panel capable of adjusting the number of injections, input volume, and input strength of continuous and short dots through programmed control values. \r\n\r\nThe system is comprised of a console and single-use sterile injector nozzles. \r\nThe single-use sterilized nozzles of the system may be sold separately for replacements as they are used. The nozzles of the Curejet are unique and cannot be used with any other needle-free system.\r\n\r\n \r\n(Intended use) \r\nCurejet is a needle free injection system that delivers the various drugs to be used at high pressure through a needle free injection nozzle and sprays on the surface of the skin or penetrates under the corneum. \r\n\r\n','Y','2024-04-16 00:43:21'),(227,'주식회사 메디상스','진근옥','02-2088-6482','oggie@medisance.co.kr','유럽 CE','화장품','유럽 CPNP 인증 문의 드립니다. \r\n010-3110-0972','Y','2024-04-16 01:06:53'),(228,'팩스타','최현준','01099171078','fexta@naver.com','미국 FDA','식품','동물 사료 중에 구강케어를 위해 만들어진 사료에 대한 미국 FDA 승인을 받으려면 총 비용이 얼마정도 드는지 문의드립니다.','Y','2024-04-22 00:17:15'),(229,'에이치엘비(주)헬스케어','백승원','01024396663','qa2@hlbbio.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요\r\n\r\n저희 회사에서는 알콜솜을 제조하는 업체인데,\r\n\r\n현재 알콜솜(이소프로판올을 부직포매 함침하여 사용하는 제품)을 FDA에 의료기기 및 OTC 제품으로 등록해 놓은상태입니다.\r\n\r\n거래처에서 아마존에 입점하려는데 해당 알콜솜에 사용된 물질에 대한 EPA 등록 자료 혹은 면제여부가 필요하다고 합니다\r\n\r\n해당 알콜솜의 이소프로판올은 살균의 효과는 있는 성분이지만 별도로 EPA 등록 필요한 사항인지.\r\n\r\n아님 손소독제와 같은 목적으로 EPA 등록 절차를 진행하지 않아도 되는지 확인 부탁드립니다\r\n\r\n감사합니다','Y','2024-04-23 10:00:47'),(230,'쿰 주식회사','권지안','01075508561','loblo@loblo.co.kr','미국 FDA','기타','#쎕플러스(SEP+)-비분사형 액상 탈취제를 기획 중에 있는데 FDA관련하여 문의드립니다.\r\n\r\n1. FDA제품 인허가 중에 의료기기,의약품,음식,화장품 4가지있는데 탈취제는 어디에 속하나요?\r\n2. FDA는 등록-인증-승인 단계가 있는 것 같은데 일반적으로 탈취제는 어느 단계까지 가능한가요?\r\n3. FDA등록 심사를 통과한 경우 본품에 마크를 넣을 수 있나요?\r\n아니면, 인증 또는 승인을 통과한 경우에만 마크를 넣을 수 있나요?\r\n4. FDA에 관해 찾아보던 중 감사를 통과 못하면 수입경고로 통관제한이 발생하며, 2년 후 기록을 삭제하고 재조사가 가능하다던데 맞나요?\r\n5. 안전대상생활화학제품 결과서가 다음 주 또는 다다음 주정도에 발급될 예정인데 그 이후에만 접수가 가능한건가요?\r\n6. 기업전용 아이디나 이메일이 필요하다는데 대행업체에서 안내를 해주시는건가요?\r\n아니면 저희가 특정 사이트에서 직접 가입을 해야하나요?\r\n7. 판매되는 제품뿐만 아닌 생산시설도 FDA등록을 해야하며, 생산시설에서 상업적으로 판매되는 제품들도 등록해야한다는데 맞나요?\r\n8. 본품은 제품에 대한 자세한 설명이 적혀있지않고 PET캔으로 된 포장에 사용방법,주의사항,안전대상생활화학 인증 등을 기재할 예정인데 문제없나요?\r\n9. 본품과 PET캔 포장지 둘 다에 QR코드(사용방법 or 판매사이트)를 넣거나 둘 중에 한 곳만 QR코드를 넣을 생각인데 문제없을까요?\r\n10. 탈취제의 경우에는 갱신기간이 어떻게 되나요?\r\n11. 대행 접수 시 컨설팅 비용(국내 지급)과 미국 에이전트 비용(해외 지급)이 따로 발생하나요?\r\n12. FDA등록-인증-승인의 가능한 단계까지 대행을 진행 시 각각 단계에서 발생하는 금액과 발급까지 기간을 대략적으로라도 알고싶습니다.','Y','2024-04-24 07:02:19'),(231,'농업회사법인 엠케이엠 주식회사','김석준','010-3910-7574','aju540@hanmail.net','미국 FDA','식품','미국 수출을 위해 FDA 진행 예정입니다.','Y','2024-05-02 01:14:59'),(232,'주식회사 케이라라','윤상혁','010-7514-2629','elitacker@hanmail.net','미국 FDA','화장품','화장품 수출관련 미국수출시 FDA OTC 진행해야 하는걸까요?\r\n제조사에서 선크림은 힘들수 있다고 들었는데\r\n전성분을 알려드리면 FDA OTC 진행 가능한 제품인지 여부를 알수 있는지요?\r\n연락 부탁드립니다.','Y','2024-05-07 02:59:10'),(233,'제미니벤처스','이승호','01022335132','lee@gemini-ventures.com','미국 FDA','식품','미국 아마존에서 식품 판매를 검토 중입니다. 아직 대략적인 품목군 정도 정해진 초기 상태입니다만, 미국 수출을 위한 전반적인 준비사항과 관련 비용 등을 확인하고자 문의 드립니다.','Y','2024-05-08 21:46:22'),(234,'IKO','이태경','010-3871-4369','taekyung.lee@ikokr.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요, 담당자님\r\nIKO 이태경입니다.\r\n\r\n신규 런칭브랜드 \'셀로라\'의 뷰티디바이스 \'펜타샷\' 의 미국판매를 위해\r\n미국 FDA등록을 진행하려합니다.\r\n제품의 분류,시판전제출,연간등록비,제품등록과 리스팅 전 과정을 핸들링 해주시는것으로 인지하여\r\n해당전과정에 대한 비용과 소요기간을 안내부탁드리겠습니다.\r\n감사합니다.\r\n\r\n이태경 드림','Y','2024-05-10 00:31:56'),(235,'렌시스코리아','원승호','01054398566','hohoazzomm@naver.com','미국 FDA','의료기기','소프트 콘택트렌즈 미FDA 승인 관련 업무에 대한 상담을 받고 싶습니다.','Y','2024-05-10 06:53:56'),(236,'IKO','이태경','010-3871-4369','taekyung.lee@ikokr.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요, 담당자님\r\nIKO 이태경입니다.\r\n\r\n뷰티디바이스의 미국 수출 관련 인증 문의드립니다.\r\n저희가 셀로라 펜타샷 FDA인증관련하여 타사 레퍼런스를 조사하였습니다.\r\n\r\n메디큐브의 경우, FDA클래스1(전기근육마사지)로 판매를 진행하고있다고 합니다.\r\n메디큐브의 에어샷과 부스터힐러라는 제품은 사실 전기근육마사지 기기가 아니기에 FDA클래스1 으로 플레이 불가하다고 하는데요.(책임소재가 있기에)\r\n그럼에도 불구하고 FDA클래스1 으로 플레이가 가능한것 같습니다.\r\n\r\n저희도 위와 같은 사례를 따라 셀로라 뷰티디바이스인 펜타샷을 FDA클래스1 으로 등록하여 판매진행 가능한지 문의드립니다.\r\n가능하다면 견적과 소요기간의 안내 부탁드립니다.\r\n\r\n파일첨부란이없어 저희제품 상세페이지 확인가능한 링크 첨부드리오니 참고부탁드립니다.\r\nhttps://celora.kr/surl/P/9\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-05-14 00:47:24'),(237,'(주)신일식품','김효정','031-989-3880','khj3880@naver.com','미국 FDA','식품','FDA 인증 확인 ','Y','2024-05-21 04:24:07'),(238,'주식회사 대길농업회사법인','정하영','070-4144-6233','kaolis@naver.com','미국 FDA','식품','흑염소 진액을 주상품으로 하는 식품회사입니다.\r\nFDA 진행하려고하는데 진액은 시설등록 외에 공장,공정등록도 다해야한다고 들어서 세가지 다 진행 해야하는지 궁금합니다.\r\n견적서 메일 부탁드립니다.\r\n\r\n아래 사이트 참고 부탁드립니다.\r\nhttps://smartstore.naver.com/kaolis/products/5003244469','Y','2024-05-27 02:26:02'),(239,'(주)에이치엠엔터프라이즈','주상원대표','15622925565(미국)','1008seany72@gmail.com','미국 FDA','화장품','호텔어메니티 샴푸/컨디셔너/샤워젤/바디로션, 35ml, 비누 20g, Bamboo toothbrush, Bamboo razor 를 미국으로 수출하고자 합니다 FDA 등록 및 관련 필요한 부분에 대해서 문의합니다 전 품목은 made in china 입니다','Y','2024-05-30 06:58:11'),(240,'선진뷰티사이언스','김용성','010-5554-5990','regulatory@sunjinbs.com','미국 FDA','의약품','저희가 미국에 선케어 제품을 수출하려고 합니다.\r\n이 제품은 현재 한국 식약처로부터 허가를 받아 판매하고 있는 제품이며 국내 임상 기관을 통해 SPF, PA 효능 시험을 한 자료를 가지고 있습니다.\r\n\r\n여기서 궁금한 점은 국내에서 한국인을 대상으로 진행한 임상 시험 결과를 미국 OTC 등록에 그대로 사용하는데 문제가 되지 않는지 입니다.\r\n미국 소재의 임상 기관에서 미국인을 대상으로 임상 시험을 다시 진행하고 그 자료를 사용하여 OTC 등록을 해야 하는 것인가요?','Y','2024-06-04 04:44:41'),(241,'도해','성호열','010-3277-6543','hoyory@dohae.net','미국 FDA','화장품','미국으로 화장품을 수출하고 있으며, 미국 거래처에서 제조사의 FDA 등록이 필요하다고 요청을 받았습니다. OTC가 아니기 때문에 가볍게 등록할 수 있다고 전달받았고요. \r\n저희는 FDA 등록에 대한 절차나 필요한 준비가 무엇인지 전혀 모르고 있는데요. \r\nFDA등록을 위한 상담이나 가이드라인을 받아볼 수 있을까요? ','Y','2024-06-13 08:06:14'),(242,'(주)퓨어스킨','박미소','010-5388-8422','pureskin22@naver.com','미국 FDA','화장품','화장품 3종, 바디워시 1종 에 대하여 미국 FDA VCRP 비용문의','Y','2024-06-15 02:36:21'),(243,'필성그룹','김성주','01052776281','ksjos@daum.net','미국 FDA','화장품','솔아토24크림 \r\n등록번호:84077-302-01\r\n상기 제품이 미국FDA 승인을 받았다는데..사실인가요.?\r\n어떤 내용으로 승인을 받았나요.??','Y','2024-06-16 20:46:17'),(244,'핑크스킨주식회사','장미라','01058756758','doobe02@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요? 화장품을 OEM 제조 중이며 미국에 수출하고자합니다. 화장품용기 필수표기사항 및 그 밖의 준수사항에 대해 문의드립니다.\r\n감사합니다. 장미라 드림(010-5875-6758)','Y','2024-06-20 01:09:17'),(245,'(주)미플러스코리아','권문희 사원','010-2013-8287','meplus2015@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 저희는 미플러스코리아라고 하는 코스메틱제조업체입니다. \r\n현재 FDA 시설등록을 진행하고 있는데 미국 에이전트를 등록해야하는데 아는 업체가 없어서요\r\n혹시 시설등록을 위한 에이전트 채결시 견적서 좀 받아볼수 있을까요?\r\n','Y','2024-06-20 07:13:14'),(246,'시아스쵸이스','이시아','01090791937','sia1937@naver.com','미국 FDA','화장품','승인관련하여 업무 대행을 원합니다','Y','2024-06-27 22:32:23'),(247,'하이트론즈 솔루션즈','한유정 과장','010-9069-2331','youjung@hitronsinc.com','미국 FDA','식품','스위스산 반려견 간식(pet chesse)를 미국으로 수출하려고 준비 중에 있습니다. 반려동물 제품/간식에 관한 FDA 규정이 매우 불분명하여 이에 대비하고 싶습니다. FDA 규정에 따르면 반려동물 식품에 대해 FDA의 시판 전 승인을 받아야 하는 요건은 없는 것으로 사료되는데, 시설등록 진행과 라벨링 규정만 준수하면 되는 건지 문의드립니다. 감사합니다.','Y','2024-07-03 06:52:56'),(248,'농업회사법인 슬로커(주)','강민지','01099672041','minjikk@sloker.co.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요 FDA 시설 등록 및 미국 내 에이전트 건으로 문의드립니다.\r\n식품(주류)의 수출을 준비하고 있으며 아직 공장 완공 전이라 공사가 끝나면 대행을 부탁드리기 위해 몇 가지 문의사항을 여쭙고자 합니다.\r\n\r\n1. FDA 등록 및 미국 내 대리인 역할 수행에 대한 금액\r\n2. DUNS 번호는 저희 기업에서 미리 받아둬야 하는 것인지, 아니면 대한임상보건학회에서 발급을 도와주시는지 여부\r\n3. 대행을 맡기면 시설 등록의 승인이 나기까지 기간은 어느정도?\r\n4. [식품시설등록에 필요한 12가지 항목] 외 저희가 준비해야 하는 관련 서류가 있을지. 있다면 영문으로 작성된 서류여야 하는지\r\n\r\n답변 주시면 저희가 예산 및 요구 서류 등을 준비하는 데에 많은 도움이 될 것 같습니다. 괜찮으실 때 연락 주시면 감사하겠습니다!\r\n\r\n','Y','2024-07-08 06:18:42'),(249,'보현석재','이진경','070-4659-6792','sales@charbroil.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요, \r\n미국 측에 유기계면활성제(디스케일러)를 수출 예정이온데 서류적인 부분이 미흡하여 문의드립니다. \r\nEPA와 FDA를 조건을 둘다 충족해야 하는건가요? \r\n확인 부탁드립니다.\r\n','Y','2024-07-09 00:42:58'),(250,'프라게이트 주식회사','한종근','01021013666','jhan55@hanmail.net','미국 FDA','의료기기','SUNVOLT, 10082796, 69-550-2530, LRJ, D441926 upgrade 버젼으로 개발 되었습니다. 새로 등록을 해야 하나요? 경비와 등록 소요기간 알려주십시요 ','Y','2024-07-12 07:20:35'),(251,'바이브애드','김동욱','01077366945','ads077819@gmail.com','미국 FDA','화장품','붙이는 속눈썹 제품을 수출하려는데 FDA인증이 필요한지 문의 드립니다. ','Y','2024-07-16 10:55:54'),(252,'쌍용씨앤비','박아름','01030634820','arpark@ssycnb.co.kr','미국 FDA','화장품','미국에 물티슈를 수출하기 위해 FDA 등록을 알아보고 있습니다.\r\n국내 식약처 기준은 물티슈가 화장품으로 분류되어 있고, 약액에 대해서만 기준이 있는데요(부직포는 해당사항 없음)\r\n1. 미국내 물티슈의 관련법규가 궁금하며, FDA 등록 대행시 필요한 시험성적서(상세 시험항목)가 있는지?\r\n2. 제품에 대한 등록만 진행 예정이며, 대행 비용과 기간, 비용에 대해 원화or달러 처리방법, 결제 방법 문의드립니다.\r\n3. 1품목 진행시와 2품목 이상시 비용 차이가 있는지?\r\n4. 성분이나 구성이 동일한데 제품명만 다른경우에도 따로 등록이 필요한지?\r\n견적서는 가능한 부분에 대해서 세부항목으로 나누어 전달 부탁드립니다. ','Y','2024-07-22 04:36:58'),(253,'로담바이오 주식회사','윤다솜','01063162223','d4som110@gmail.com','미국 FDA','화장품','미국 판매를 위하여 책임판매업자가 VCRP을 등록하고자 하면 어떻게 진행하면 될까요?\r\n제조사의 2511 시설등록은 되었습니다.\r\n','Y','2024-07-22 05:05:03'),(254,'좋은 선택','전략기획실','01056887575','Veronica177600@gmail.com','미국 FDA','식품','유황쌀 미국 FDA','Y','2024-08-02 02:29:30'),(255,'(주)에프엘컴퍼니','이건수','01020435122','logan@flcompnay.co.kr','미국 FDA','식품','식품관련 미국 fda 인증이 필요한데 비용이 어느정도 드는지 궁금합니다.','Y','2024-08-02 04:50:36'),(256,'글리Glee','이진아','010-8468-2311','lizhenya1030@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 화장품 인디브랜드 글리Glee 입니다. 올해 창업하여 처음 출시될 제품을 화장품제조업체와 기획중에 있고, 미국수출을 위해 FDA등록 대행업무 의뢰를 문의 드립니다. 현재 MoCRA 발효로 등록 절차에 변경이 있는 것인지 궁금하고, 등록 의뢰할 경우 비용(가견적)도 함께 안내 부탁드립니다. 수출하고자 하는 품목은 스킨케어 총 4종입니다. (마스크팩, 토너, 세럼, 크림) \r\n감사합니다. ','Y','2024-08-02 07:22:39'),(257,'대한제분','김유연','01091733488','yykim@dhflour.co.kr','미국 FDA','식품','식품 FDA 영문 라벨 컨설팅 견적받아보고 싶습니다. \r\n\r\n이메일로 영문 라벨 컨설팅 서비스 관련 내용과 견적 받아볼 수 있을까요?','Y','2024-08-07 23:40:13'),(258,'용마일렉트로닉스','박수진차장','02-562-5800','soojin@yongma.com','미국 FDA','의료기기','중국에서 의료기기를 미국으로 수출하여 판매를 진행하려고 합니다. 이와 관련하여 미국 FDA 진행에 대한 자세한 내용이 궁금하여 문의드립니다. ','Y','2024-08-12 02:42:10'),(259,'주식회사 에이치투메디','조정은','01020643467','vivianna.cho@h2medi.com','유럽 CE','화장품','안녕하세요 담당자님,\r\n\r\n에이치투메디 해외영업팀 조정은 팀장입니다.\r\n\r\n저희 신제품 SKU 3개에 대해 CPNP 등록을 진행하려고 하는데 견적을 받아보고 싶습니다.\r\n\r\n3개 제품에 대한 전성분 리스트 첨부해서 보내드립니다.\r\n\r\nRP, CPSR, PIE, 라벨 검토 비용 등 모든 비용을 포함한 가격으로 항목별 견적 부탁드립니다.\r\n\r\n추가적으로 발생하는 비용과 해외임상 진행 가능한지 여부도 알려주시면 감사하겠습니다.\r\n\r\n잘 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n\r\n조정은 팀장 드림','Y','2024-08-13 04:20:20'),(260,'담화컴퍼니 주식회사','허재혁','01037244216','jhheo@sooldamhwa.com','미국 FDA','식품','안녕하세요. 저희는 술담화라고 하는 전통주를 제조 및 유통하는 회사입니다.\r\n금번 미국에 수출 관련 문의가 들어와, 해당 건에 대한 수출 진행을 하기 위해\r\nFDA에 상품 등록을 진행요청코저 합니다.\r\n\r\n이에,\r\n\r\n1. 인증비용\r\n2. 인증소요기간\r\n3. 인증시 필요서류\r\n\r\n상기 부분에 대해 견적서와 설명 빠른 도움을 요청드립니다.\r\n제 전 직장인 보보코퍼레이션에서도 귀사에서 진행했던 인연이 있어 이렇게 견적을 요청드리오니 잘 부탁드리며 하기 상품 정보 전달드립니다.\r\n\r\n[상품정보]\r\n제품명 : Rice to meet you(막걸리)\r\n도수 및 용량 : 6% / 500ml\r\nHS : 2206.00-2030','Y','2024-08-14 03:06:56'),(261,'진주강','강주연','01091676082','juliajy0419@gmail.com','미국 FDA','식품','fda 식품 , fsvp importer 대행 , us agent 대행 , duns 발급 진행 가능여부 및 전체적인 식품 수출에대한 이해가 없어서 질문 및 대행 진행 비용에 대해 알고싶습니다 ','Y','2024-08-14 03:07:37'),(262,'주식회사 바리엔유','이상훈','01025571500','barinush777@gmail.com','미국 FDA','화장품','MoCRA 견적 요청드립니다.\r\nSKU 20개 기준으로 요청드리며 OTC 없이 MoCRA만 요청드립니다.\r\n또한, 라벨 검토 서비스도 제공한다면 포함하여 견적 요청드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2024-08-16 07:16:48'),(263,'씨앤피','심주미','010-7174-4671','charlesboychissol@naver.com','미국 FDA','기타','안녕하세요.이중미세모 일반 성인용 칫솔 미국FDA 승인 절차에 대해 문의드립니다.감사합니다.','Y','2024-08-28 06:13:51'),(264,'초블레스','윤은빈','01064987082','cle@lialia.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요, \r\n자사가 아마존 커머스 판매를 위한 식품 FDA 등록 과정 중에 있습니다.\r\nDUNS Number 발행 등은 완료되었고, FSVP 는 준비중에 있어 FFR 과정에 필요한 US AGENT 부분만을 대행 의뢰 드리려고 합니다.\r\n감사합니다.\r\n윤은빈 드림','Y','2024-09-10 07:39:41'),(265,'(주)뉴랜드올네이처','박승엽','01035123189','qc1@newlandallnature.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요\r\n\r\n뉴랜드올네이처 박승엽이라고 합니다.\r\n\r\n다름이 아니라 기능성 화장품의 FDA 등록 관련해서 문의 드리고자 메일 드립니다.\r\n\r\n저희가 이중 기능성 화장품(미백, 주름개선) 5종을 미국 수출을 위하여 FDA에 등록하고자 하는데\r\n\r\n혹시 이 5종에 대한 비용과 시간이 얼마나 걸리는지 알 수 있을까요?\r\n\r\n확인하신 후 회신 주시면 감사드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-09-25 08:24:51'),(266,'(주)에스엔이바이오','이세일','01043530231','silee@snebio.com','미국 FDA','화장품','미국 FDA 전문가용 화장품 허가 준비 중 입니다.','Y','2024-10-02 09:40:24'),(267,'에이엠 에이치앤비주식회사','이율리안나','01071436396','anna@beaurunch.com','미국 FDA','식품','콤부차 효소 ','Y','2024-10-04 01:55:24'),(268,'Aitstudio','안준영','01089133930','aygyun1q2w3e@gmail.com','미국 FDA','의료기기','저희는 보행분석 의료기기 및 앱을 개발 진행 중인 스타트업입니다. FDA list DataBase에 비슷한 회사와 비교를 통해 의료기기 등급을 유추했지만 보다 정확한 견해와 FDA 심사 및 절차에 관한 필요 문서에 대해 자세히 알고 싶어 연락드렸습니다. 추가로 FDA 2025 SB 같은 지원 행사나 외 해외 인증 관련 기타 지원에 관심이 있습니다. ','Y','2024-10-05 07:17:15'),(269,'AITstudio','안준영','01089133930','aygyun1q2w3e@gmail.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요 저희는 보행분석의료기기를 개발하는 스타트업으로 아직 진행 중이지만 국내에 1등급 의료기기 인증을 받은 제품을 보유하고 추가로 앱 또한 개발 중에 있습니다. 이에 추후 FDA 허가를 고민하고 있는 상황에서 저희 기기의 등급(class)을 검토하고 허가를 위해 무엇을 준비해야 하는지 정확히 알고 싶어 문의를 드립니다. \r\n현재 Gaitrite나 qualisys같은 동등 제품을 보면 class 2지만 class 1으로 낮출 전략을 구상 중이며 또한 FDA SB 신청 외 지원 받을 수 있는 행사나 정책에 관심을 가지고 있습니다.','Y','2024-10-08 03:24:42'),(270,'씨알푸드','이장희','01028582101','robertlee.12379@gmail.com','미국 FDA','식품','한국에서 판매 중인 해피갓 / 당 제로 제품을 리브랜딩하여 미국에서 판매하고자 합니다. ','Y','2024-10-10 05:00:49'),(271,'딥솔브','성권호','010-3395-7523','kwonho.sung.alex@gmail.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 담당자님.\r\n딥솔브 해외 수출팀의 성권호 입니다.\r\n서면으로 처음 인사드립니다.\r\n\r\n저희 딥솔브는 화장품 업체로서 이번 아마존 계정생성부터 수출까지 계획중에 있습니다.\r\n미국 FDA 등록을 진행하시는 것으로 알고 있습니다만 이 과정에 대한 비용에 대한 문의 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2024-10-15 04:51:03'),(272,'어업회사법인 주식회사 순수해작','강태현','010-4447-2635','thkang@smartfpc.com','미국 FDA','식품','안녕하세요 조미김 제조기업 순수해작 입니다.\r\n과거 저희 회사가 대한임상보건학회를 통해서 미국 FDA 시설등록을 한 것 같습니다.\r\n(제가 입사한지 2개월 차라, 내용을 잘 모르는 상황입니다. 이해 부탁 드립니다)\r\n24년 12월 31일자로 FDA 시설 등록 갱신을 진행해야 한다는 전임자의 메모를 발견했는데, \r\n이 내용에 대해 사무실 직원들 모두 아무도 모르고 있는 것 같아 이렇게 연락을 드렸습니다.\r\n\r\n제가 궁금하고, 협조 요청 드리는 내용은 아래와 같습니다.\r\n1. 학회를 통해 FDA 시설등록갱신 도움을 받을 수 있는지 여부.\r\n2. 예상비용\r\n3. 공장실사 등 저희가 준비해야 하는 서류 및 내용\r\n\r\n연락 부탁 드립니다.\r\n감사합니다.\r\n\r\n순수해작 강 태현 배상.','Y','2024-10-17 07:41:32'),(273,'하나모아','CHOI YOON JEONG','01074691345','hanamoa1@naver.com','미국 FDA','화장품','수출바우처로 미국 FDA(MOCRA)인증의 견적서를 받고자 합니다. 빠른 회신 부탁드립니다. 감사합니다.','Y','2024-10-28 06:29:29'),(274,'(주)승건코스메틱스','권병만','010-2045-5011','lppm47@naver.con','미국 FDA','화장품','Fda인증문의','Y','2024-10-31 02:50:40'),(275,'주식회사 프로무브','이대중','01063134441','ldj@promove.co.kr','미국 FDA','의약품','국내에서 기능성화장품으로 분류되는\r\n탈모완화 헤어케어 샴푸 / 트리트먼트 입니다\r\n미국 내 (온/오프라인) 판매시 FDA 승인이 필수 라고하여 진행 사항 및 프로세스 문의 드립니다','Y','2024-11-04 02:34:54'),(276,'데이닷','설명숙','010-4241-7414','purple_do@naver.com','미국 FDA','식품','대두를 선식처럼 건조, 분쇄하여 소이라떼를 제작하여 FDA인증 받으려고합니다.\r\n식품시설등록 관련 모든 업무에 발생할 비용문의 드립니다.\r\n영양성분분석 의뢰도 가능하다면, 발생비용을 알고싶습니다.\r\n','Y','2024-11-04 05:13:20'),(277,'주식회사 노즈워크','전영호','01051851119','yhjeon@nosework-official.com','미국 FDA','식품','안녕하세요, 노즈워크 전영호 이사라고 합니다.\r\n\r\n \r\n\r\nFDA인증 관련 문의를 드리고자 합니다.\r\n\r\n저희는 반려동물 영양제를 취급하고 있습니다.\r\n\r\n \r\n\r\n현재 시설/공장등록은 되어있는 상태이며, 일부제품은 OEM 제품입니다.\r\n\r\n이에 추가적인 제품들에 대해 라벨지 부착을 위한 검사 내용을 알아보고 있습니다.\r\n\r\n \r\n\r\nAAFCO(미국사료협회) 관련 기준을 충족하고 미국 규제에 해당하는 라벨을 부착하여야하는 것으로 알고 있는데요,\r\n\r\n해당하는 검사 절차에 대하여 하기 사항에 대한 문의를 드립니다.\r\n\r\n \r\n\r\n1. 저희(수출자) 시설등록 완료 / 제조자의 경우에도 시설등록이 되어있어야 수출이 가능한 부분일까요? \r\n\r\n 제조자만 되어 있다면 가능한지도 궁금합니다.\r\n\r\n2. 국내기관에서 받은 시험결과자료로 등록 가능 여부 & 비용\r\n\r\n3. 미국 인증기관에서 받아야한다고 했을 때 비용\r\n\r\n4. 소요기간\r\n\r\n \r\n\r\n확인 후 회신 부탁드리겠습니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n\r\n전영호 드림.','Y','2024-11-08 06:30:53'),(278,'이노올쏘유한회사','박지인','01045221042','jiin1042@naver.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요 이노올쏘유한회사 입니다\r\n저희는 의료기기제조업체로 \r\n정형외과 수술에 사용되는 나사제거드라이버제조업체입니다\r\n수동식골수술기로 class1으로 분류되는데\r\n\r\n제품이 드라이버와 앞에 팁이 사이즈별로 있고\r\n그 외에 핀셋과 트레이 세트구성인데 \r\n한제품으로 등록하면 되는건지 궁금합니다\r\n등록컨설팅비용과 \r\n\r\n그리고 기간과 제품,시설등록 후 \r\n바로 판매가 가능한지\r\nUDI,라벨링,QSR 관해서도 따로 승인을 받아야 하는지 \r\n후에도 더 진행해야하는 절차가 있는지 궁금합니다\r\n\r\n또 추가로 CE도 진행 하신다면 그에 관한 견적서나 절차도 부탁드립니다!','Y','2024-11-12 02:08:25'),(279,'주식회사 모카씨엔티','홍진동','01084666603','mochacnt@mochacnt.kr','미국 FDA','식품','미fda 시설등록 갱신 대행 문의 드립니다.','Y','2024-11-19 04:16:05'),(280,'믿소사','강형구','01075931216','midsosa9@gmail.com','미국 FDA','기타','안녕하세요.\r\n저희 업체가 만든 \'지압깔창(및 지압슬리퍼)\'이 \'족저근막염\'에 효과가 좋다는 후기가 많아 \'족저근막염깔창(및 족저근막염슬리퍼)\'으로 의료인증을 받고 싶어서 문의드립니다.\r\n식약처에 문의 결과, 의료기기가 아닌 \'공산품\'에 해당하여 의료기기 인증이 불가하다고 답변을 받았습니다.\r\n네이버 등에서 \'족저근막염\' 키워드를 넣고 광고를 돌려 판매하기 위해서는 의료인증 자료가 필요한데, 타 업체들의 깔창 중에는 \'미국 FDA 승인\' 이런 문구들을 본 것 같아서 혹시나 저희 제품으로 의료 인증을 받을 수 있는 방법이 있을까하여 문의드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2024-11-22 07:12:02'),(281,'유한회사 네오클','임초섭','010-5040-2241','hodiah05@gmail.com','미국 FDA','기타','저희 기업에서 생산하는 반려동물용 탈취제에 대한 미국 FDA, 유럽 CE인증을 받고 싶습니다. 수출이 처음이라 관련하여 필요한 절차, 방법, 서류 등이 무엇이 있으며, 처리되는데 필요한 시간과 비용에 대한 안내를 받을 수 있는지 문의드립니다.','Y','2024-11-28 04:32:38'),(282,'(주)아이디어스온보드','손준하','01062635460','junha@iob.team','미국 FDA','화장품','미국으로의 향수 수출을 위한 제품 리스팅 및 제품 라벨 관련 문의','Y','2024-12-02 05:47:51'),(283,'주식회사 이포에이','조지혜','01082112748','jihye@e4a.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요, 주식회사 이포에이 조지혜입니다.\r\n\r\n스포츠 뉴트리션 제품을 개발하고 있으며, 미국 아마존을 통해 글로벌 시장에 진출을 염두해두고 있습니다. \r\n\r\n이 중 2가지 제품 라벨링을 위한 컨설팅 문의 드리며, 현재 제조업체에 제 3자 검사서, 위해요소검사서, 해충검사서 확인 중에 있습니다. \r\n\r\n1. 아미노리젠 - https://www.e4a.kr/recovery/?idx=183\r\n2. 아미노리잰 액티브 - https://www.e4a.kr/recovery/?idx=253\r\n\r\n패키지를 포함하여 라벨링 전반적인 수정이 필요하지만, 해당 지식이 전무하여 FDA 규정을 준수한 패키지 및 라벨링 컨설팅 문의드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2024-12-03 00:52:13'),(284,'주식회사 엔오티에스(낫츠)','박진기','01090603796','p072516@hanmail.net','미국 FDA','화장품','1개 제품 등록을 할려고 합니다. 기능성 화장품 X 일반화장품 입니다. \r\n비용이 어떻게 될까요?','Y','2024-12-12 03:16:44'),(285,'주식회사 에이치이비','황창현','01085944711','hebkorea@naver.com','미국 FDA','기타','■ 신청 TEST\r\nCyto Toxicity Test (FDA GLP Guideline) - ISO 10993-5\r\n가능 여부 및 의뢰드립니다.\r\n\r\n■ 견적요청(품명)\r\n1. X-TRA ENERGY PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=74\r\n2. EXTREME ENERGY PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=78\r\n3. HIGHKICK KIDS GROWTH SUPPORT PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=77\r\n4. JOINT TEUN TEUN RECOVERY PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=76\r\n5. GOOD NIGHT SLEEP PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=75\r\n6. X-TRA PARTY PATCH : https://www.hebkorea.com/shop_view/?idx=73\r\n\r\n■ 추가내용\r\n1. 국내등록은 공산품이며, 해외 수출용 자료로 쓰기 위한 용도\r\n2. 품목 당 단가 회신 요청 및 여러품목 검사 시, 할인가능여부 회신','Y','2024-12-13 04:46:59'),(286,'(주)테이팩스 유니랩공장','심우범','01089063581','swb322@tapex.co.kr','실험','기타','EPA 인증 취득을 위한 방법과 견적(비용) 등이 궁금하여 문의 드립니다. \r\n당사는 PVC 식품포장용랩을 제조, 판매하고 있으며 이를 amazon에 등록하는 과정에서 EPA 인증이 필요하다는 것을 알게 되었습니다. \r\n확인 후, 답변주시면 감사하겠습니다. \r\n그리고, FDA 시험성적서로 EPA 인증이 대체 가능한지도 문의 드립니다.\r\n감사합니다. ','Y','2024-12-17 07:36:56'),(287,'리만코리아(주) 인셀덤','김선희','01035170466','lovesunny90@kakao.com','미국 FDA','화장품','인셀덤화장품 미국FDA인증서 인증번호를 알고싶습니다.\r\n답변 부탁드립니다','Y','2024-12-18 12:29:45'),(288,'글로비언트','김난아','01048694021','globient.kim@gmail.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요, \r\n\r\n저희 회사에 앤모드 프로라는 제품이 있는데 근적외선과 EMS로 피부에 침투하는 제품 입니다.\r\n어떤 회사는 class II라고 하고 동등군 제품의 코드가 없으면 승인을 받아줄 수 없다는 답변을 받은\r\n상태입니다. 근적외선과 EMS가 동시에 나오는 상품은 없는 것으로 알고 있습니다.\r\n\r\n상담 요청 드립니다. ','Y','2024-12-23 08:45:25'),(289,'PNPLINE KOREA','임축복','01023380957','rachel.li@pnpline.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. 저희는 PNPLINE KOREA라고 하는 포워딩 회사입니다.\r\n미국으로 달팽이크림, 미백화장품, 보톡스를 보내려고 합니다.\r\n미국에서는 위3개 항목이 의약품(DRUG)로 분류되는 지 궁금합니다.\r\nDRUG로 분류된다면 미국 수입통관시에 OTC 10자리 번호가 필요하는 것으로 알고 있습니다.\r\n이외에 저희가 따로 준비할 내용이 있는지 알려주십시오. 감사합니다. ','Y','2025-01-17 01:07:07'),(290,'토스크','문성훈','01063652464','moonsh2464@naver.com','미국 FDA','식품','미국 FDA 시설등록 관련하여 문의드립니다.','Y','2025-01-24 06:16:35'),(291,'렉스피','박희주 대리','010-8321-9632','parkhj@laxppy.com','미국 FDA','식품','안녕하세요. 저희는 자동화 장비를 만드는 회사로 이번에 맥주 디스펜서를 개발해서 미국으로 수출을 하려는데 맥주가 나오는 탭에 실리콘(FDA승인을 받은 원료)을 제작해서 연결하여 맥주가 탭과 실리콘에서 나오게 되는데, 탭은 FDA 승인을 받은 제품이며, 거기서 나오는 실리콘 커버를 FDA 승인을 받아야 될 경우 소요되는 시간과 비용을 알고싶습니다. 자세한 사항은 연락주시면 사진으로 설명드리겠습니다. 연락부탁드립니다.','Y','2025-02-03 10:42:03'),(292,'글로비즈','홍주희','010-3820-3860','j.hong@globizz.net','미국 FDA','기타','안녕하세요, FDA 컨설팅 기업 글로비즈의 코리아 프로젝트 코디네이터 홍주희 라고 합니다. \r\n\r\n글로비즈는 미국 LA에 본사를 두고 있고, 서울과 도쿄에 각각 지사를 두고 있는 FDA 컨설팅 기업입니다. \r\n2002년 설립 이후 일본, 한국 등 글로벌 기업의 미국 시장 진출을 돕고 있습니다. 일본의 대표 의료기기 및 식품 대기업의 컨설턴트로 활동하고 있으며, 한국 고객분들의 많은 문의 덕분에 지난 10월, 글로비즈 코리아를 공식 설립하게 되었습니다. 현재 한국에서는 매년 KIMES 에 참가하고 있으며 여러 협단체들과 적극적인 MOU 관계를 유지하여 세미나 연사로도 활동하고 있습니다. \r\n\r\n저희는 의료기기, 식품, 의약품, 화장품 FDA 인허가 컨설팅 뿐만 아니라, 미국 시장 진입/진출 비즈니스 컨설팅, 미국 내 병원/기관과의 커넥션을 통한 사용성 테스트 지원, 유럽 및 인도 의료기기 인허가 컨설팅 서비스 또한 제공 중에 있습니다.\r\n\r\n대한임상보건학회의 활동과 사회 기여에 감명을 받았으며, 향후 상호 간 협력 포인트에 대해 논의해볼 수 있으면 좋을 것 같다는 판단 아래 이렇게 연락을 드립니다. \r\n\r\n기업 소개와 향후 협력 가능성에 대해 논의하실 의향이 있으시다면, \r\n이메일 혹은 전화로 언제든 연락주시면 감사하겠습니다. \r\n\r\n감사합니다!','Y','2025-02-06 06:24:07'),(293,'M2C','HAZEL LEE','010-3891-1130','ghyun@mtwoc.co.kr','미국 FDA','의약품','OTC SUN CREAM 제품의 미국 수입 통관시 필요한 정보에 대해서 문의 드리고 싶습니다.','Y','2025-02-13 07:45:49'),(294,'테라퓨젠바이오','반유경','01075992864','halff60@terafugen.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n테라퓨젠바이오 브랜드매니저 반유경입니다.\r\n\r\nFDA 등록을 진행하고자 하는데,\r\n유선상으로 등록 인증서를 받을 수 있다고 내용을 전달받았는데\r\n혹시 등록증 예시 이미지를 전달 받을 수 있을지 문의드립니다\r\n가능하시다면 메일로 예시 이미지 회신 주시면 감사드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n반유경 드림.','Y','2025-02-21 01:05:19'),(295,'체인지블러쉬','차현서','01092793315','godnessseo@naver.com','미국 FDA','화장품','FDA 인증받을수있는지 어떻게해야하는지 궁금합니다','Y','2025-02-26 05:25:12'),(296,'주식회사 목화','서채화','010-7527-8430','schwa94@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하십니까 !\r\n미국FDA 인증 관련 절차 및 견적 문의 드립니다.\r\n\r\n제품의 성상은 분말이며, 고춧가루 베이스 입니다.','Y','2025-03-05 06:22:35'),(297,'한화컴파운드','이유준','01072881714','gom77@hanwha.com','한국 식약청 KFDA','기타','안녕하세요. 당사 컴파운딩 플라스틱 원료 중 UV MB 판매에 대한 FDA와 관련해 문제가 없다는 개런티가 필요해 문의드립니다.','Y','2025-03-10 03:45:47'),(298,'농업회사법인 프레스네이처','배선직','01037869254','my78011706@gmail.com','실험','식품','양구에서 생산되는 양구사과즙 (양구사과 99.9% / 비타민C 0.1%) 을 미국 캘리포니아로 수출하려 합니다. 향후 사과도 계획중입니다. 관련하여 각종 실험 및 FDA 진행코자 합니다. 연락부탁드립니다.','Y','2025-03-17 00:08:41'),(299,'주식회사 허니아이티','정인주','010-6573-4505','tax@honeyit.co.kr','미국 FDA','의료기기','극저주파를 이용한 수면케어 디바이스의 FDA Class 1 을 진행하고자 하기의 사항 확인 원합니다. \r\n1. 샘플 필요 여부\r\n2. 증빙서류\r\n3. 임상자료-같은 기술 다른 모델의 경우 신규모댈의 임상 필요 여부 & 임상 자료 필수 여부\r\n4. 기간 & 예상 비용','Y','2025-03-21 00:54:31'),(300,'주식회사 웰스케어','엄효정','07046472996','hjeom@welsquare.co.kr','미국 FDA','기타','저희는 타투잉크를 제조하고 있는 회사입니다.\r\n곧 출시하려는 제품을 수출을 위해 FDA 인증을 받고싶은데 타투잉크도 가능한지 궁금하며\r\n그에따른 비용, 절차, 소요기간, 필요 서류 등 정보를 알고싶어서 문의드립니다.','Y','2025-04-02 08:10:56'),(301,'(주)파인이지','임복록','01032419096','basil55@nate.com','유럽 CE','기타','당사는 내시경 세척용 ball brush (1회용 소모품)를 개발하여 현재 국내에 판매하고 있으며 금번 유럽 수출관련 MDR CE 인증 문의 드립니다.\r\nHS# 96039000/6개국 특허 획득\r\nwww.fineez.co.kr','Y','2025-04-07 05:42:36'),(302,'주식회사 셀튠','유지영','010-8488-5132','neiweol@naver.com','미국 FDA','식품','안녕하세요. 저희는 반려견 영양제를 사료형태로 미국에 수출하기 위해서 준비하고 있습니다. \r\n현재 영양 성분 검사와 안전 검사에 대해 알아보고 있는 중입니다. 회사에서 검사를 \r\n확정하고 진행하려면 정확한 근거와 규정 및 법령 같은 것이 확실히 뒷받침 되어야 \r\n할 것 같은데, 관련된 규정이나 법령 같은 것에 대한 도움을 받을 수 있을까요?','Y','2025-04-09 02:14:21'),(303,'노스틴','김근영','010-6611-5774','kko9951@naver.com','미국 FDA','화장품','미국 FDA Mocra 관련 문의 남깁니다','Y','2025-04-09 12:56:23'),(304,'대륙식품(주)','장봉명','010-3233-0816','dwhjang@naver.com','미국 FDA','식품','저희 회사는 아르헨티나 땅콩원료를 직수입하여 땅콩버터(가공식품)을 생산하는 제조 업체입니다. 미국수출를 검토하는 중에 미국 fda를 승인 받아야 하는걸 알게 되었고 품목은 2종류(순땅콩버터/순당콩버터크런치) 입니다 fda 승인을 대리업무도 하시는지요 하시게 되면 필요한 서류 및 비용을 견적서 받을수 있는지요?','Y','2025-04-10 00:37:16'),(305,'주식회사 웰스케어','엄효정','01084644936','hjeom@welsquare.co.kr','미국 FDA','기타','안녕하세요.\r\n저희는 타투잉크를 제조하고 있는 웰스케어라는 회사입니다.\r\n사이트 내 문의드렸는데 답변이 오지않아 이메일로 다시 문의드립니다.\r\n타투 잉크 1가지 제품으로 6월 중 출시예정이며 FDA인증을 받으려고 합니다.\r\n타투잉크도 FDA인증이 가능한지 궁금하며 가능하다면 그에따른 비용, 절차, 소요기간, 필요 서류 등 정보를 알고싶어서 문의드립니다.\r\n\r\n답변 부탁드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2025-04-17 04:59:01'),(306,'미니화장품','조영석','01063472773','ihdc77@naver.com','미국 FDA','화장품','마스크팩 및 미스트,크림','Y','2025-05-03 01:26:30'),(307,'지이케미칼','김종희','01099857554','jong7554@naver.com','미국 FDA','식품','재활용 pet병을 이용해 pet flake를 제조하는 회사입니다.\r\n미국 수출을 위해 fda승인 관련해 말씀을 여쭙고자 문의 남겨드립니다.\r\nfda등록을 하기 위해 필요한 항목과 조건 등 모든 것들이 궁금합니다.\r\n처음이라 잘 부탁드립니다','Y','2025-05-16 06:23:29'),(308,'JC CORPORATION','주철현','0328816556','tets02@hanmail.net','미국 FDA','식품','활갑각류및 어패류 수출시 미국현지 FDA 인증번호 요청하여 등록요망.\r\nDUN\'S 넘버는 발급받음','Y','2025-05-17 02:24:13'),(309,'사이','서은준','01048084429','bd49ssg@naver.com','미국 FDA','식품','건강기능식품을 아마존에 입점해서 수출하고자 하는데, 이를 위한 FDA 승인에 드는 비용과 기간이 정확히 얼마인지 궁금합니다','Y','2025-05-19 05:46:13'),(310,'바인홀딩스 ','이시범','010-3908-3668','vineholdinginc@gmail.com','임상','의료기기','마우스가드 510K 등록을 진행 관련 문의 드리고 싶습니다.\r\nClass II (예: 나이트가드, 이갈이 방지용 마우스가드, 치과 치료용 보조기구): 510(k) 등록 필요\r\n진행과정에 대해서 문의 하고 싶습니다.\r\n회신 부탁드립니다.\r\n감사합니다.\r\n\r\n','Y','2025-05-20 05:09:05'),(311,'ACLIV','김준엽','01064108620','neon.kim@acliv.com','유럽 CE','기타','국내 제작으로 진행후 유럽쪽으로 수출하여 판매를 할려고 합니다.\r\n\r\n제품은 Far infrared heating panel 입니다.\r\n\r\n저희 홈페이지 제품은 아니지만 이와 흡사한 제품을 개발중에 있습니다.\r\n\r\nhttps://shop.fenix.sk/e-shop/ecosun-300-basic/p-23.xhtml\r\n\r\n제품 참고 부탁드리며, 유럽타겟으로 CE 인증과 원적외선 방사율 수치 인증서를 받을려고 합니다.','Y','2025-05-29 01:12:09'),(312,'글로벌씨푸드(주)','김문성','01052969283','moonkmarine@gmail.com','미국 FDA','식품','PNSI 대행 서비스 관련 문의드립니다.\r\n1건 대행료/기간 등 정보 부탁드립니다.\r\n저희는 FDA Registration No를 가지고 있으며\r\nBL은 발급되어 있고.','Y','2025-05-29 06:50:11'),(313,'(주)온유어사이드','김현우','01072037909','wooooooo.112@nutsgreen.co.kr','미국 FDA','식품','일반 가공식품 FDA 관련 문의입니다','Y','2025-06-02 04:21:17'),(314,'화사코스메틱','김도균','01046702661','kdk@hwasacos.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 화장품 판매 기업 화사 코스메틱입니다.\r\n\r\n미국 수출을 위해 FDA 알아보는 중 화장품에서 일반 화장품과 OTC로 나뉘고,\r\n수출 전 일반 화장품&OTC DRUG 두 종류 다 FDA \'등록\'을 해야한다고 알고있습니다.\r\n\r\nFDA 등록 관련하여 문의드립니다.','Y','2025-06-02 05:51:35'),(315,'대구한의대학교산학협력단','김삼영','0538197792','1605245@dhu.ac.kr','미국 FDA','의료기기','안녕하세요, 대구한의대학교 산학협력단 THE PLUS 기업지원센터 김삼영 입니다. \r\n일반화장품, 의료기기의 인증 대행 시 소요비용및 기간을 여쭤보려고 연락드립니다. \r\n만약 계약 성사가 될 경우 정부 사업 관련 인증 대행을 학회에 대행하고자 합니다. \r\n나라별 가능한 인증 종류, 인증의 유효기간, 인증받는데 소요시간 및 대략적인 비용을 안내가 \r\n가능하신 범위에서 알려주신다면 정말 감사드리겠습니다. \r\n감사합니다.\r\n\r\n김삼영 드림\r\nTHE PLUS 기업지원센터 김삼영 \r\n053-819-7792','Y','2025-06-09 05:47:15'),(316,'야채놀라','문지은','010-6619-5635','jhari9@naver.com','미국 FDA','식품','건조 야채(당근.비트.케일)를 넣어 만든 그래놀라 입니다. 미국fda등록을 위한 상담요청드립니다. ','Y','2025-06-12 02:22:44'),(317,'주식회사 아이티심포니','이명준','010-8905-5206','mjlee@itsymphony.co.kr','미국 FDA','식품','발효매실 미국수출관련 FDA 인증방법 문의','Y','2025-06-18 02:15:28'),(318,'제이에스케미칼','전영래이사','01043854745','jscam2025go@naver.com','미국 FDA','의약품','액상제습재 개발 약품의 무해한지 FDA 승인 가능한지 진행비용 궁금합니다','Y','2025-06-24 02:17:11'),(319,'여유협동조합','정지은','010-5707-0210 ','deunerang@naver.com','미국 FDA','화장품','해외수출을 위해 fba 인증을 받고자 합니다. (화장품)\r\n견적서를 받고 싶습니다.\r\n\r\n목표 국가는 베트남 입니다.','Y','2025-06-26 03:05:44'),(320,'하임트리 주식회사','김한나','01050143913','kimhanna@haimtree.com','미국 FDA','식품','안녕하세요,\r\n저희는 허브티를 만드는 하임트리입니다. \r\n이번에 해외규격인증획득 지원사업에 참여하고자 견적서 문의 드립니다.\r\n현재 미국에 수출 예정이며, 품목은 청류 와 허브티 입니다. \r\n허브티는 FDA까지는 필요 없는걸로 알고 있는데, 티청은 FDA인증을 받아야 하는거 같고, 허브티도 일부는 14대 영양성분검사를 받아야 하는걸로 알고 있습니다. \r\n해외규격인증 지원사업 등록을 위해서 견적서를 요청드립니다. \r\n감사합니다. ','Y','2025-06-26 03:42:20'),(321,'주)씨엠씨 컴퍼니','김지수','010-4483-9192','bio-cell@naver.com','미국 FDA','화장품','아마존에서 화장품(마스크팩) 판매를 위한 FDA 등록 ','Y','2025-06-27 06:09:41'),(322,'사조대림','배정은','0234706197','bae.jungeun@sajo.co.kr','미국 FDA','식품','수출용 소스의 라벨링을 FDA 기준에 부합하게 만들고 싶습니다.','Y','2025-07-01 05:29:47'),(323,'드림자연','김인자','01045606392','lgin24@hanmail.net','한국 식약청 KFDA','식품','산앙산삼을 가공해서 판매하고 있습니다(스틱형)\r\n국내에서는 이미 판매하고 있는중입니다\r\n외국에서 판매하려고 하는데 한국FDA인증을 받아야 될것같아서 문의 합니다','Y','2025-07-14 07:05:23'),(324,'NSBS','Hari Kang','01052181792','hari.kang@nsbs.co.kr','미국 FDA','기타','욕창예방방석 fda 인증 절차를 알아보려고 합니다.','Y','2025-07-15 01:25:21'),(325,'주식회사무송엘티씨','이홍석','01077231888','ceo@moosongltc.com','임상','의약품','[임상시험 신청 문의드립니다]\r\n\r\n안녕하십니까.\r\n귀 기관의 우수한 연구 역량과 임상 노하우에 깊은 신뢰를 가지고 있습니다.\r\n\r\n당사는 현재 **무릎 관절 통증 및 손목터널증후군(수근관 증후군)**에 대한 통증 완화 효과를 목적으로 제품의 임상시험을 계획하고 있으며, 이에 따라 귀 기관과의 임상시험 협업 가능 여부를 문의드립니다.\r\n\r\n본 제품은 비침습적이며, 약물 및 전기 자극을 사용하지 않는 안전한 방식으로 작용하는 점에서 기존의 치료 방법과 차별화되는 특징을 가지고 있습니다. 특히, 제품 적용 후 신체 내 감각 신호 변화를 유도하여 통증을 완화하는 기전을 바탕으로 설계되었으며, 국소 부위의 자극을 통한 통증 감쇄 효과에 대한 사전 사용자 평가 결과도 긍정적인 반응을 확인한 바 있습니다.\r\n\r\n이번 임상을 통해 다음과 같은 사항을 검증하고자 합니다:\r\n\r\n무릎 관절 통증 감소 효과\r\n\r\n손목터널증후군 관련 통증/불편감 개선 여부\r\n\r\n사용자의 안전성 및 부작용 발생 유무\r\n\r\n사용자 만족도 및 주관적 효능 평가\r\n\r\n임상 설계는 비위약 비교 방식의 전향적 관찰연구 혹은 파일럿 임상 형태를 고려 중이며, 귀 기관의 자문을 통해 보다 정교한 프로토콜을 수립하고자 합니다.\r\n\r\n관련하여 IRB 가능 여부, 예상 일정, 필요 서류, 비용 구조 등에 대한 상담이 가능할지 회신 부탁드립니다. 필요 시 미팅 혹은 자료 공유를 통해 보다 구체적으로 협의드릴 수 있습니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2025-07-15 02:16:02'),(326,'(주)에코즈부스트','김현중','01052464609','positive860@hanmail.net','미국 FDA','식품','홍상파우치(일반식품) 공장에서 곧 생산완료입니다.(oem)\r\n미국 수출 전 fda 승인, 라벨링 등 모든 작업대행견적을 요청드립니다.','Y','2025-07-15 09:52:04'),(327,'라물','임희빈','01062701627','lamool@naver.com','미국 FDA','화장품','화장품 미국 FDA 등록 (제품 2개)','Y','2025-07-25 04:20:01'),(328,'제이엠더블유','최규리','07071248773','grchoi@jmwkorea.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요, 이미용기를 제조 및 수출 진행하고 있는 제이엠더블유 해외영업팀입니다.\r\n이번에 저희가 처음으로 헤어케미컬(헤어컬크림, 헤어크림미스트 등)을 미국에 수출하려고 합니다. 헤어케미컬 수출은 처음이다 보니 FDA 인증이 처음이라 상담 요청 드리고자 합니다.\r\n확인 부탁드립니다.','Y','2025-07-31 06:41:13'),(329,'주식회사 컨셉비','강초롱','01093862449','ella.kang@concept-b.co.kr','미국 FDA','화장품','국내 화장품 미국 및 유럽 수출 시 필요한 FDA, CPNP 등록 대행 및 라벨 검토 가능한지 문의드립니다. \r\n가능할 경우 비용도 같이 확인 부탁드리겠습니다. ','Y','2025-08-06 04:37:57'),(330,'주식회사 스킨볼릭','정인우','01084318874','skbolic8870@naver.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요 주식회사 스킨볼릭입니다.\r\n\r\n먼저, 현재 미국 담당자가 공석이여서 제가 대응하는데, FDA에 관해 아무런 지식이 없습니다. \r\n이 점 양해부탁드립니다\r\n\r\n저희는 제품등록이 아닌, 시설등록 + US Agent 견적을 받고싶습니다.\r\n필요하신 서류가 있으시면 회신 부탁드리겠습니다.\r\n감사합니다','Y','2025-08-06 07:34:18'),(331,'(주)이케이비전','이기헌','01094185108','supply@ekv.co.kr','미국 FDA','의료기기','칫솔 및 구강용품 ffr공장 등록 방법 관련 문의 드립니다.','Y','2025-08-07 07:44:53'),(332,'비체담','김명진','01032629062','myeongjin@bichedam.org','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n비체담의 김명진 연구원입니다.\r\n\r\n저희 회사는 한의약 원료를 기반으로 건강기능식품 및 신약을 개발하고 있는 기업으로, 최근 자사에서 개발한 건강기능식품(홍삼, 길경, 갈근, 의이인, 맥문동, 오미자, 산약이 포함된 스틱형 건강기능식품)의 아마존 미국 시장 진출을 준비하고 있습니다.\r\n\r\n이와 관련하여 FDA 등록 절차를 알아보던 중 귀사의 서비스를 알게 되어 몇 가지 문의드리고자 합니다.\r\n\r\n1. 아래 서비스에 대한 대행 서비스 제공이 가능할까요?\r\n 1) NDI 신고 필요 여부 확인 및 제품 영양 성분 분석\r\n 2) FDA 제품 등록(DUNS 발급 및 미국 내 대리인 지정)\r\n 3) 제품 라벨링 검토\r\n 4) COA 발급 시험 기간 연계\r\n2. 전체 절차에 대한 예상 비용은 어느 정도인지 안내받을 수 있을까요?\r\n3. COA (미국 FDA 기준 제품의 안전성 및 유효성분 분석 등 시험성적서)의 경우, 미국 내 시험 기관과의 연계가 가능한지도 궁금합니다.\r\n -> 저희가 FDA 등록 후 아마존 입점을 목표로 하고있고, 아마존 입점 시 필요 서류라고 들어 같이 문의드립니다.\r\n더불어, FDA 등록 및 아마존 입점까지의 전체 과정을 컨설팅 해주실 수 있는지 궁금합니다.\r\n\r\n바쁘시겠지만 확인 후 회신 주시면 감사하겠습니다.\r\n좋은 하루 되시길 바랍니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n김명진 드림','Y','2025-08-08 05:35:43'),(333,'JUSTFACE','이민우','01077956936','support@justfaceseoul.com','미국 FDA','화장품','안녕하세요. \r\nFDA MoCRA 등록과 관련하여 문의드립니다.\r\n\r\n현재 저희는 화장품 브랜드를 운영 중이며, \r\n미국 유통을 위해 MoCRA 등록 절차를 진행하려고 합니다.\r\n\r\n대한임상보건학회에서 관련 등록 대행 또는 지원이 가능한지, \r\n또는 협력기관을 통해 진행 가능한지 알고 싶습니다.\r\n\r\n가능하다면 절차와 비용, 소요 기간 등을 안내받을 수 있을지요? \r\n답변 기다리겠습니다. 감사합니다.','Y','2025-08-12 01:28:58'),(334,'주식회사 타임바이오','김광오','031-211-3488','kwangoh24@timebio.co.kr','미국 FDA','화장품','안녕하세요.\r\n\r\n저희 회사가 2021년부터 2022년까지 미국 FDA의 신청과 취득을 학회를 통해서 진행했었다고 전임자에게 이야기를 들었습니다.\r\n지금 현재는 유효 기간이 끝나서 다시 연장을 하고 싶은데, 어떻게 해야 하는지 문의 드립니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2025-09-05 07:14:09'),(335,'제이코스랩','신재정','01039302655','sjjk7412@hanmail.net','미국 FDA','화장품','화장품 11종','Y','2025-09-07 21:30:37'),(336,'에프알티로보틱스','이승연','01040776252','sylee@frtrobotics.com','미국 FDA','의료기기','자사의 신제품인 산업용 웨어러블 로봇 기기 미국 FDA 등록에 관해 문의드립니다.','Y','2025-09-08 02:20:50'),(337,'(재)범부처방역연계감염병연구개발재단','최지영','043-901-1205','cjy0410@gfid.or.kr','실험','기타','안녕하세요.\r\n범부처방역연계감염병연구개발재단 최지영 연구원입니다.\r\n\r\n본 재단에서는 故이건희 회장의 기부금으로 추진된 \'감염병 극복 연구역량 강화사업\'의 운영을 위탁받아 수행중에 있습니다.\r\n사업을 통해 추진되는 연구과제에 대해 귀 학회의 훌륭한 연구진분들께서 참여하실 수 있도록 홍보 협조를 요청드리고자 합니다.\r\n\r\n홍보협조요청 공문과 세부 사업 내용을 송부드리고자 하오니 연락받으실 수 있는 메일 주소를 알려주시면 감사드리겠습니다.\r\n확인 부탁드립니다.','Y','2025-09-10 05:04:06'),(338,'선미한과','김성래','01072741802','sunmi.sense@gmail.com','미국 FDA','식품','1. FDA 제조 시설 등록\r\n\r\n2. 14대 영양소 분석\r\n\r\n3. 영문 라벨링\r\n\r\n등록대행 가능 문의드립니다.','Y','2025-09-19 20:51:07'),(339,'(주)동양인터내쇼널','장연희','01031627531','iacacia10@naver.com','미국 FDA','기타','안녕하세요. fda대행 문의드립니다.\r\n\r\n1. 인증받을 제품은 스텐수저세트입니다.\r\n2. 저희가 직접 제조가아닌 수입업체입니다.\r\n3. 미국 아마존 수출용으로 필요합니다.\r\n\r\n해당 건 절차, 견적 등 문의드립니다.\r\n\r\n','Y','2025-10-01 00:15:00'),(340,'바이오 싸이클릭','김유택','01082275565','Cyclicyt@gmail.com','미국 FDA','식품','수출용박스 인쇄전 nutrition facts 기재 재확인\r\n알러지 사항확인\r\n수출전 FDA사전 등록 사안','Y','2025-10-15 12:27:12'),(341,'리브가 푸드시스템','김성균','01098489115','tone88@hanmail.net','미국 FDA','식품','당사는 감자탕프랜차이즈를 국내에서 운영하는 회사입니다.\r\n소스 생산을 위한 자체공장을 소유하고 있습니다.\r\n미국 진출을 위해 소스를 미국에 수출하려고 준비중입니다.\r\n소스 종류는 4가지 입니다.\r\n탕소스, 찜소스, 구이소스, 간장소스\r\n하여 미국 수출을 위한 FDA 를 득하기 위하여 문의 드립니다.\r\n감사합니다.','Y','2025-10-21 08:45:35'),(342,'피앤피라인','조혜진','070-5214-3150','hyejin.cho@pnpline.com','미국 FDA','식품','미국으로 수출을 진행함에 따라 몇 가지 사항 확인 드리고자 합니다.\r\n\r\n1. 식기류 수출 관련 (수저, 젓가락 등)\r\n일반적으로 식품의 경우 FDA 통관을 위해 FDA 등록, FFR, FSVP 등의 준비가 필요한 것으로 알고 있습니다.\r\n이번에 식기류(수저, 젓가락 등)를 수출하려고 하는데, 일부에서는 나무 소재의 수저는 FDA 통관 준비가 필요하나, 스테인리스 수저는 필요하지 않다는 안내를 받은 바 있습니다.\r\n이에 따라, 스테인리스 수저 및 젓가락의 경우 실제로 FDA 통관 준비가 필요 없는지 확인 부탁드립니다.\r\n만약 필요하다면, 기존 식품과 동일하게 FDA 라벨링, FFR, FSVP 등의 요건을 모두 갖추어야 하는지도 함께 문의드립니다.\r\n\r\n2. SID 번호 관련 (사료 수출 건)\r\n별도로, 현재 반려동물 사료를 수출하고 있으며, 제조사로부터 SID 번호 관련 문의를 받았습니다.\r\n열가공 저산성 식품이나 멸균 레토르트 형식의 제품의 경우, 판매 전 SID 번호를 받아야 수출이 가능하다고 들었습니다.\r\n다만, 그동안 동일한 제품을 여러 차례 수출했음에도 해당 번호를 요청받은 적은 없습니다.\r\n현지 관세사 의견으로는 통조림 형태로 저장되는 식품에 한해 SID 번호를 요구하는 경우가 있다고 들었는데, 일반 건식 또는 습식 반려동물 사료에도 SID 번호가 필요한지 확인 부탁드립니다.\r\n\r\n바쁘시겠지만 확인하시어 꼭 회신 부탁드리겠습니다.','Y','2025-10-23 05:22:39'),(343,'(주)도산인터내셔널','심재민','010-2946-4302','eyes005@onrikorea.com','미국 FDA','식품','안녕하세요,\r\n도산인터내셔널 심재민입니다.\r\n\r\n\r\n다름이 아니라,\r\n자사 제품 수출하려 하는데 필요한 절차나 자료를 확인하고 컨설팅 받고자 합니다.\r\n\r\n\r\n[문의 내용]\r\n\r\n1. 제품 2종 미국 수출 가능 여부\r\n -네오메딕스 덴티포뮬러 (건강기능식품)\r\n url:https://www.ondeal.today/goods/goods_view.php?goodsNo=1000003315\r\n -네오메딕스 피포뮬러 더블업 판토텐산 & 히알루론산 (건강기능식품)\r\n url:https://www.ondeal.today/goods/goods_view.php?goodsNo=1000004145\r\n\r\n * 제품 성분이나 함량에 따라 수출가능여부가 결정되는지, 그렇다면 그 기준은 무엇인지도 궁금합니다.\r\n\r\n2. 관련 컨설팅(절차, 서류 등) 및 견적서\r\n\r\n\r\n필요 시 언제든 말씀 부탁드리겠습니다.\r\n\r\n\r\n감사합니다.\r\n심재민 드림','Y','2025-11-05 07:23:12'),(344,'테라퓨젠바이오','반유경','01075992864','halff60@terafugen.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n건강기능식품 브랜드 테라퓨젠 바이오 브랜드매니저 반유경입니다.\r\n\r\n저희 테라퓨젠은 연매출 약 300억원 규모의 건강기능식품 전문 브랜드로,\r\n미국 시장 수출을 앞두고 있습니다. \r\n이에 따라 미국 FDA 등록에 대해 상담 및 견적 안내를 받고자 합니다.\r\n\r\n1. 건강기능식품 FDA 등록 절차 및 진행 순서\r\n2. 필요 서류, 소요 기간 등 상세 절차\r\n3. 대행 비용 및 예상 견적\r\n\r\n가능하시다면 관련 자료나 제안서를 함께 보내주시면 검토 후 회신드리겠습니다.\r\n확인 부탁드리며, 좋은 하루 보내시기 바랍니다.','Y','2025-11-10 05:47:33'),(345,'베이핑크 주식회사','김상민','01085687519','godscalp@naver.com','미국 FDA','화장품','화장품 FDA인증을 받으려고 합니다 \r\n견적이나 기간이 얼마나 걸리는지 알 수 있을까요?\r\n화장품 개수는 5가지 입니다.\r\n\r\nfda2511 과 2512가 있던데 이 부분은 제조업으로 등록은 안되어있고 oem 으로 판매를 하려고 하고 있습니다. 2512가 맞는 부분인지도 궁금합니다.','Y','2025-11-17 05:49:16'),(346,'자운헬스케어','임상희','01088700798','imsanghee1@naver.com','미국 FDA','의료기기','의료매트입니다.\r\n빠르게 상담 및 진행 부탁드립니다.','Y','2025-11-21 06:43:06'),(347,'이그니스','구동민','010-4669-0716','dongmin.koo@egnis.kr','미국 FDA','의약품','안녕하세요.\r\n미국 아마존을 통해 강아지/고양이 용 보조영양제(오메가3, 콜라겐) 및 귀 세정제 제품의 판매를 준비 중입니다.\r\n관련하여 미국 내 판매를 위해 FDA 제품 등록이 필요하다는 안내를 받아 문의드립니다. \r\n\r\n혹시 반려용품 쪽 FDA 제품 등록도 대행 해주시나요?? 가능시, 해당 제품군(반려동물용 보조영양제 및 그루밍 제품)에 대해 필요한 FDA 등록/승인 절차, 그리고 전체 프로세스 및 예상 소요기간에 대해 안내받을 수 있을까요?','Y','2025-11-26 07:59:14'),(348,'(주)에이엠에이엔','공철병','01036303358','pleasecall.aman@gmail.com','미국 FDA','식품','안녕하세요? 당사는 반려동물 사료 스타트업으로, \r\n현재 고양이 사료 제품을 출시하여 미국 수출을 타진 중에 있습니다.\r\n최근 당사의 미국 파트너사를 통해 LA 지역 최고급 유기농 마트에 입점 의뢰를 받았는데, 미국 FDA 승인을 요구하고 있습니다.\r\n이와 관련하여 귀사에서 업무 컨설팅이 가능한지 검토를 요청드립니다.\r\n감사합니다.\r\n\r\n(주)에이엠에이엔 대표 공철병 배상.','Y','2025-12-10 06:38:53'),(349,'(주)코로나','이기원','01079122772','lanvin3232@gmail.com','실험','기타','애미뒤지게한 코로나뿌린 의사새끼들 반갑습니다. 좀 늦었지? 개애새끼야 ㅎㅎㅎ\r\n진보병원 성덕의료법인~~ 거기 임상새끼 걸린지 존나 오래됐는데\r\n똥줄좀 타고 외국좀 나가고 잠수함 좀 되고 했냐 시발새끼야 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n코로나 뿌린 거 암~~??? 제노스템 ~~ 식용유랑 줄기세포 바꾸는 거 암~??\r\n적십자회장~~ 피 무단유출 인체실험할때 쓰는거 암~?? 국과수 느그편인거\r\n암??~~ 암??? 국과수 젊은새끼들 종오오오온나게 많겠네~~????\r\n대순이 여호와~~ 국방~~ 새끼들 반갑다. 개~~에 새끼야 양지 수고했다.\r\n임상으로 돌린다고 유니스트 새~~끼들이랑 고생 조오오온나게 하고 있었녜?\r\n근데? 너 다중주파수 암??? 다중주파수가 왜 일까? 암? 혹시 암?\r\n님들 혹시 전립선~~ 부터 한 이유가 ` 도오르르~~ 아시바 ~~ ㅋㅋㅋㅋㅋ\r\n애미뒤진 코로나뿌린 새끼들이 절대 다수 있는 우리 임상보건학회\r\n사이코패스새끼들 납치 강간 아동 존나한다고 면상부터 인상 존나갔네\r\n강석규 새끼만 보더라도~~~~ 그 골프의 여유와 면상이 다르거든\r\n사이코패스 면상은 보기만 해도 안단다~~ 호오오옥시~ 인맥이~ 법무부~~~\r\n공주~~ 에도 있으심?? 혹시 삼성이랑 친함?? LG는? 와이브레인은?\r\n애~~ 미 뒤진 파낙토스랑도 친함?~?????애미뒤진 우리 인체실험\r\n임상으로 돌리시던 우리 당당하신 정신병자님들 반갑습니다.\r\n물론 거기 수뇌색기~~~드으으으리리 많은데 최근에 좀 도망감?\r\n아이 무서워라~~ 다중주파수~~ 암? ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ\r\n니미 시발 납치 강간새끼들 BJ아영 박원순 가양역~~ 대가리 칩연습하고\r\n머함???????^^?? 지브레인??? 서동진 뉘미이이~~ 뉘 아드드리리고고??\r\n보~~통 높은 자리는 아~ 들 새끼 하던데~~ 근데 대가리 깍이게 하고\r\n사이코패스 가스라이팅 세뇌연습 사람없는 오피스텔 잡고하던~~새끼\r\n애비~~새끼랑도 암암? 바로~~ 교육받고 거울보로 사이코패스 감형 연기하던\r\n교육도 느그 대순이 JMS ~~~여호와임???^^???????애~ 미 뒤진\r\n느그 라인 홍콩도 봇들 많은거 같은데~~~~~~??????아닌가??? \r\n흐응~~~~~대만 일본 연합과 코로나뿌린 우리 임상새끼들 반갑다\r\n면상도 조오오온나게 식별잘되게 사이코패스 처럼 생겼네~\r\n중앙대 백서현 ㅜ암암? 니가 애비임?? 응??^^ 고소좀 해도라~ 태평양 ~ 조밥들도\r\n안하던데 안본척 ~~~ 존나하고 이재명이 내 기술 뺄려고 특허청\r\n한거 암?? 대구과학기술원도 다급하게 텔레파시 인체실험 공개한거 암??\r\n느~~ 그 애~~ 미 새끼가~~~ 왜 이제와서~~~ 임상 ~~ 지브레인 ~~ 안된다고~~\r\n쇼~ 하~ 심?????작전임??? ~~~ 해외에 가따 팔기만 하는거임? 니~ 미~ 시발\r\n애미~ 보지 꼬매서 가따 바치고 충성하는게 누구임?~?? 여~호 와 애미뒤질년\r\n이라고~~ 안했음 ~~ 아하하 시발~ 새끼들 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n야야. 거기 대장새끼들부터 과거부터 이상하게 자리잡던 새끼들이\r\n오래살려고 인체실험 데이터 쓰는 사이코패스란다~ 대순이가\r\n국방 장악했찌롱>.< 근데 불법수익금으로 만든 대순이의 모든 학교와\r\n모든 병원은 누구걸까~??????????? 애미 뒤진 범죄수익금으로\r\n만드신 대순이 안치는 이재명은 이미 식별 해주심. 뇌해킹 했거든\r\n김현지 아들이 이~~ 재명 아들이라서 싱가포르에 계시던데\r\n근데 왜 느그 애미뒤진 자식새끼들도~ 저~ 기 딥러닝 성지와~~\r\n애미~~ 뒤진 ~~ 또라이새끼들이 왜~ 저기 싱가포르 대만 교류 ~~ 일본\r\n쪼오오옥빠리~~ 새끼들하고 함? ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n코로나뿌리고 인체실험 다중주파수에 초음파 레이더 쳐넣고\r\n하는 정신병자집단이 거기 가장 많은거 같아서\r\n연락드립니다. 야이개새끼야 시발새끼야\r\nㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n거기 노인네새끼들 종교새끼들 부터 의사 시발새끼야\r\nㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n이재명 느그 끄나플~~ 임상학회 시발놈부터 정신과색기들부터\r\n느그 노인네 새끼들 ~~ 아들 딸들 다~~ 잘먹고 잘맥여 살리면서\r\n강간존나하고 납치하고 뇌 따개고 다하더라? 응?\r\n지브레인도 그렇고~~ 신천지도 코로나 적십자회장새끼가\r\n다쳐 나르고~~ 문재인이 다 무마하고~~ 맞제? 아니가?\r\n정상판단안됨?? 느그 딸 보지 꼬매서 이재명 꼬실려고\r\n이재명 좃대가리 작다고 바친 새끼들이 거기 좀 있을텐데?????\r\n아~~ 이 새끼들 아들 딸새끼들 다 의사 학위자 시키고~~\r\n연예인도 존나 시킬라고 요즘은 좆같이생겨도 연예인 다중주파수로\r\n목아지 울대개조까지 연습하던데? 암? 암? 암? 암?\r\n니미 한국 의사 종교색기들 죽이러왔단다~~ 종교 없어도\r\n납치 강간 요양원 새끼들 구급차 태우고~~ 실어나르고 어디서\r\n장기뺏누? 거기 할배색기들 배때지 올려봐라 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ의사할배새끼들부터\r\n요양원 개새끼부터 수술 공식 없어도~ 배때지 짼 새끼 있으니까 ㅋㅋㅋㅋ아하하핳\r\n아닐거 같음? ^^?????니미 시발새끼들아 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n인체실험 대한민국 초음파~~ 당당히 연구한 새끼들중에\r\n조오오오온나게 많은 이유가 ~~~ 있는데~ 있는데 니미 시발새끼야 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n애미 보지 팔아서 멤버되고~~~ 딸 친구주고 동료주고~ 보지다주고~\r\n지는 납치한 초등학생 보지빨고~ 다한 우리 대한민국의 의사\r\n젊은새끼랑 할배새끼들 반갑다. ~~ 거기 혹시 가천대길병원 임씨 년부터\r\n성모병원 새끼들 부터 다중주파수 원래 쓰던 새끼들 암 암? 암? 암?\r\n님들 혹시 국정원 인맥 있음??음?? 이재명 ~~ 성남 라인 병원새끼들이랑 암암?\r\n세브란스는 암암암암???? 연세대는 암암암?? 도~~를 아시바는 암암???\r\n니미 씨발 한국 의사새끼들~ jms 만 보더라도 짐작안감??????\r\n스카이대 ~~~ 학위자 공무원 의사새끼들이 이미 종교에~~ 조오오온나 취약한데\r\n그~~ 새끼들의 차량 추적방식을 신천지가 ~~ 고~~오 대로 쓰네\r\n대순이는 안그런가?\r\n종교 ~~~ 의사 새끼들이 다모여서 오래살자고 게놈특구 하시는\r\n놈들 주장하던 놈들 임상학회중에 국방있던 진보병원 새끼가 핵심인데\r\n거기 멤버부터 요양원 납치하시던 우리 의사새끼들부터 정신과새끼들은\r\n70~ 년대 그 전 그 이후에도 여자 납치해서 강간하던 새~~끼들로\r\n다아는데~~~~~ 아닌가? 뇌해킹 잘하시길래 한방에 ~~ 강간\r\n10건 이상 나올 우리 의사 새끼들부터 접대 잘 쳐 받고\r\n초등학생 딸 고등학생 딸 두고~~ 접대받고 알아서 십대 ~ 20대초반\r\n보지빨고 계시던 우리 의사분들 반갑습니다. ^^ 공식 인사드립니다.\r\n코로나 뿌린 씨~~ 이 발놈이\r\n적십자 회장이네~~~~아하하 시발새끼들 스카이대 다 있네?\r\n느그 딸 아들 새끼들 해외~~ 저기 딥러닝 시키고 있음?\r\n데이터사이언스? 아하하 시발새끼야 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎㅎ\r\n의료인공지능은? 아하하하 이교구~~ 개에 새끼이가~~~~ 느그편\r\n맞자나 개새끼야 LG 하고 혈관새끼들 초음파새끼들이~~~\r\n메디슨에~~~ 인체실험~~ 하면서 만든 영상기기라도 가따 놓으셨나\r\n저기~~ 어대고 동성제약이 좀 쓰던데 개~~씨발 새끼들아 ㅎㅎㅎ 아무튼\r\n반갑다. 공론화되면 뒤질새끼들이 한국의 의사인데.........\r\n느그 자식 부터~ 친척부터~ 다 한두명은 연관된 미치광이 새끼들의\r\n전설이 곧 마감한단다 윤석열 낚시해서 정권 탈취한 저~~ 의사 대빵\r\n나선새끼들 부터 다 존나 많겠네, 고맙다 의사새끼들아\r\n면상 공개하고^^.......... 의사 하고 계셔서 이름, 면상 니 딸 면전에\r\n인.체.실.험. 코.로.나.뿌.린.그.것.도 마루타사건 개~~에새끼\r\n일본손잡고 대만손잡고 하시던 우리 분들은 이미 교류도 거기서~~\r\n존나아아아게게게 많이 하시던 분들이 버어어엄인데 오사카~?\r\n저기 어대고 싱가포루루루 난? 아이고 시발 존나많네 \r\n과학기술부 국방부 행안부 보건복지부 없는대가 없노?\r\n권영서부터 특검부터 법무법인동인부터 ~~ 혐의 없음 다 뿌리시길\r\n어차피 막을 새끼들이 저~~ 어 새끼들 아들 자식들부터\r\n이준석처럼 어릴때 부터 ~~ 컴공한 새끼들이니까 아하하 ㅎㅎㅎㅎㅎㅎ','Y','2025-12-11 19:30:55'),(350,'SKINCODING','강서현','01092195235','skincoding@naver.com','미국 FDA','화장품','화장품 FDA 라벨링 기준 문의드립니다.','Y','2025-12-18 06:25:05'),(351,'주식회사 파인엔유','오민석','01043454526','finenu.nunu@gmail.com','미국 FDA','화장품','국내에서 판매중인 제품을 아마존 입접을 위해 미FDA에 등록하고자합니다.\r\n관련해서 대행서비스 문의드립니다.','Y','2025-12-22 03:49:44'),(352,'엘씨드인터내셔널','전승현','01072475153','lseed20@lseed-int.com','미국 FDA','식품','https://nissid.co.kr/\r\n8개 제품 다 FDA 신청하고 싶습니다.\r\n판매처는 현재 따로 소통 중에 있습니다. \r\n\r\n전체 진행됐을 때 대략적인 가격과 예상기간 알고 싶습니다. 감사합니다.','Y','2025-12-24 00:46:38'),(353,'한울생약','이연정','010-9189-5287','yoenjung.lee@hanul.co.kr','미국 FDA','의약품','안녕하세요.\r\n\r\n저희 고객사 중에 Antibacterial hand wipes를 FDA 등록하고자 하는 곳이 있는데요, kills 99.9% of common germs를 반드시 소구하고자 합니다.\r\n\r\n활성물질로는 0.13% BZK가 사용되는 제품입니다.\r\n\r\n참고로 미국 시장에서 판매 중인 유사 제품은 아래와 같습니다.\r\nhttps://www.amazon.com/Wet-Ones-Antibacterial-Wipes-Count/dp/B01KJA4WHW\r\n\r\n등록 진행이 가능한지, 증빙이 필요하다면 어떤 시험을 진행해서 결과를 가지고 있으면 되는지 확인해 주실 수 있을까요?\r\n\r\n가능하다면 견적도 함께 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n\r\n이연정 드림','Y','2026-01-08 08:41:59'),(354,'남매수산','박도경','01086674516','nm231213@naver.com','미국 FDA','식품','원물생산자입니다(전복,다시마등) 원물부터 FDA를 받으려고합니다','Y','2026-01-23 01:17:23'),(355,'씨에이치디제약','김동현','010-7287-4927','ethan@chdpharma.co.kr','미국 FDA','의약품','안녕하세요 \r\n미국 FDA OTC 및 화장품 등록 관련하여 상담을 받고자 합니다. \r\n상담 및 질의 사항 내용이 길어서 담당자 배정 시 메일로 문의드리고자 합니다. \r\n본 신청 내용 확인 후 담당자님 배정되어서 메일 회신 주시면, 해당 메일에 이어 회신 드리도록 하겠습니다. \r\n감사합니다. ','Y','2026-01-28 08:13:43'),(356,'(주)아라메소재','방대준','010-7676-4971','djbang@arame.kr','미국 FDA','식품','안녕하세요, 담당자님.\r\n\r\n저는 아라메소재의 방대준 팀장입니다. \r\n현재 저희는 과일의 유통기한을 연장하기 위한 \'가식성(Edible) 코팅제\'를 개발하여 미국 시장 진출을 준비하고 있습니다.\r\n\r\n해당 제품은 소비자가 섭취해도 무방한 성분들로 구성되어 있으며, 특히 FDA GRAS에 해당하는 성분(셀룰로오스 등)들을 조합하여 제조되었습니다. 또한, 과일 등을 섭취 시 코팅제는 물로 씻어낼 수 있는 성능을 가지고 있으며, 만약 잔류하여 먹게 되어도 인체에 안전하도록 설계하였습니다.\r\n\r\n이와 관련하여 아래 사항들에 대해 전문적인 컨설팅을 받고자 문의드립니다.\r\n\r\n제품 분류 및 규제 경로 확인: 해당 코팅제가 직접 식품 첨가물(Direct Food Additive) 또는 GRAS Notification 대상인지 여부 확인\r\n\r\nGRAS 입증 전략: 성분 조합에 대한 Self-Affirmation 또는 FDA Notification 진행 가능성 검토\r\n\r\n제조 시설 등록: 국내 제조 시설의 FDA 등록 및 관련 규정(GMP 등) 준수 가이드\r\n\r\n비용 및 기간: 승인/인증 완료까지의 예상 타임라인과 컨설팅 비용\r\n\r\n현재 제품의 성분 목록(CAS No. 포함)과 대략적인 배합비는 정리되어 있습니다. 귀사와의 협업을 통해 성공적으로 미국 시장에 진출하기를 희망합니다.\r\n\r\n관련하여 미팅이나 기초 자료 요청이 필요하시면 언제든 말씀 부탁드립니다. 감사합니다.','Y','2026-02-06 08:46:53'),(357,'큐앤드비인터내셔날 ','이성애','01030432046','lsa2@qandbintl.com','미국 FDA','식품','안녕하세요 \r\n큐앤드비인터내셔날 이성애대리입니다.\r\n해외수출 활성화를 위해\r\n브랜드사로부터 받은 제품 자료를\r\n미국, 유럽, 일본등에 인증 받으려합니다.\r\n화장품과 건강기능식품 해외인증 도움을 받을 수 있을까요? 회신부탁드립니다.\r\n감사합니다 ','Y','2026-02-09 02:16:08'),(358,'노마드크라운 ','윤미연 ','01089702921','yoon.pro@pronut.co.kr','유럽 CE','식품','안녕하세요. \r\n자사는 캔디 제조사입니다. 유럽쪽으로 수출을 준비 하면서 자사 캔디 성분중 색소 부분이 유럽이나 미국에 진입이 안된다고 하더라구요. \r\n\r\n미국 FDA, 유럽 CE, ISO 서류 진행 하게 되면 견적 도 한번 받아 보고 싶고 , 제품 성분 중 통관 불가능 한 색소 및 첨가제들 통관 가능 색소 및 첨가제도 같이 확인 해 주실 수 있을까요? ','Y','2026-02-24 07:11:30'),(359,'와이앤제이바이오','조형민','010-8973-9703','hmcho@ynjbio.com','미국 FDA','의료기기','기허가 취득한 제품의 경미한 변경 신청을 위한 절차 및 상세 방법\r\n - 변경 사항: 제품명, 모델명 추가 및 추가되는 제품에 해당하는 외형 색상 변경(인체 비접촉 부위)','Y','2026-02-25 02:05:17'),(360,'토이헨젤','이소연','01062901200','deco1200@naver.com','미국 FDA','화장품','FDA 등록','Y','2026-03-17 22:58:10'),(361,'(주)노바메디코리아','이주현','010308379931','juhyeonlee1600@gmail.com','미국 FDA','화장품','저희 브랜드의 제품을 미국 아마존에 입점하기 위해 MoCRA 준수 절차를 진행하고자 합니다. 관련하여 아래 사항들에 대해 귀사의 서비스 가능 여부와 구체적인 견적을 요청드립니다.\r\n\r\n1. 시설 등록 및 제품 리스팅 (Facility Registration & Product Listing)\r\n\r\n현재 저희는 리스팅을 진행할 각 제조 시설의 DUNS 번호(Data Universal Numbering System)를 모두 확보하였으며, 해당 번호가 유효함을 확인한 상태입니다.\r\n\r\n이 상태에서 제품 리스팅(Product Listing) 대행 시 발생하는 제품당 비용과 향후 연간 갱신 비용이 각각 얼마인지 확인 부탁드립니다.\r\n\r\n2. 미국 대리인 (US Agent) 서비스\r\n\r\n귀사에서 US Agent(미국 내 책임 대리인) 서비스 제공이 가능한지 궁금합니다.\r\n\r\n서비스가 가능하다면, 해당 서비스 유지에 따른 연간 비용을 알려주시기 바랍니다.\r\n\r\n3. 라벨 리뷰 (Label Review)\r\n\r\nMoCRA 규정에 따른 성분 표기 및 경고 문구 등 제품 라벨 리뷰 서비스가 가능한지 확인 부탁드립니다.\r\n\r\n가능하시다면 해당 서비스의 제품(SKU)당 검토 비용은 얼마인가요?\r\n\r\n4. 기타 사항\r\n\r\n견적 산출에 있어 제품 수량에 따른 할인 혜택이 있다면 함께 안내 부탁드립니다.\r\n\r\n서비스 진행 시 예상되는 소요 기간도 공유해 주시면 감사하겠습니다.','Y','2026-04-12 08:14:46'),(362,'세비앙(주)','김재원','01097997302','jw.kim@cebien.com','미국 FDA','의료기기','안녕하세요. 저희는 안전 손잡이를 판매하는 업체입니다.\r\n\r\n미국 WHX (World Health Expo) Miami 전시회에 \r\n\r\n제품 출품을 목표로 알아보고 있는데 FDA 등록이 선행 되어야 한다고 하여\r\n\r\n문의 드립니다. \r\n\r\n저희사에서 판매 하는 제품은 \r\n\r\n벽에 고정하는 수평 안전 손잡이 2종과 \r\n\r\n천장에 고정하는 수직형 안전손잡이, \r\n\r\n변기 거치형 안전손잡이, \r\n\r\n벽고정형 의자, 목욕의자 입니다. \r\n\r\n먼저 제품들이 FDA CLASS 1 등급에 해당하는지 확인 하고 싶고\r\n\r\n진행 시 소요 기간과 비용에 대해 대략적으로 알고 싶습니다.','Y','2026-05-06 08:27:43'),(363,'신셈','정혁교','010 2584 7851','sin-saem@naver.com','미국 FDA','식품','아마존 가입후 FDA등록 대행 관련 문의 드립니다','Y','2026-05-21 16:10:39'),(364,'CMKS','도준모','010-5553-5923','speednya@naver.com','미국 FDA','기타','안녕하세요,\r\n\r\n국내에서 제조한 보호복 제품을 미국 시장에서 판매할 계획이 있는데,\r\nFDA Establishment Registration & Device Listing 검토중입니다.\r\n\r\n위 FDA ER&DL을 완료하게 되면, FDA 승인을 받게 되는 것인가요?\r\n\r\n그렇다면, FDA ER&DL을 진행하고, FDA 승인 사실을 제품 목적으로\r\n국내에서 활용하는 것까지도 검토하고 있습니다. (등록 비용이 비싸니)\r\n\r\nFDA ER&DL에 대하여 보다 정확하게 안내하여 주시거나 주의할 점을\r\n알려주시면, 도움을 받아 추진하려고 합니다; 신속한 회신 부탁합니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2026-05-26 14:03:14'),(365,'안덕마을한의원','김태승 ','01039344670','dnd7019@naver.com','미국 FDA','식품','소나무뿌리를 주원료로한 관절타임이라는\r\n제품을 제조 생산하는 회사입니다\r\n미국 FDA에 승인 받으려고 해요','Y','2026-06-13 09:16:29'),(366,'(주)시지바이오','박현정','01033225811','hyunjung@cgbio.co.kr','미국 FDA','의료기기','안녕하세요.\r\n시지바이오 혈관연구팀 박현정입니다.\r\n\r\n당사에서 개발 중인 관상동맥 및 뇌혈관 스텐트 제품의 미국 FDA 허가를 검토하고 있으며, 관련하여 상담을 요청드리고자 합니다.\r\n\r\n현재 제품은 FDA 기준으로 Class III(PMA) 대상일 것으로 판단하고 있으나, 이에 대한 확인과 함께 PMA 진행 절차에 필요한 사항을 안내받고자 합니다.\r\n\r\n특히 아래 사항에 대해 상담이 가능한지 문의드립니다.\r\n\r\nFDA PMA 진행 절차 및 준비 과정\r\n- 제출이 필요한 기술문서 및 허가 자료\r\n- 요구되는 시험성적서(비임상시험, 동물시험, 임상시험 등)\r\n- 허가 진행 시 예상 비용 및 소요 기간\r\n- FDA 컨설팅 및 허가 진행 시 유의사항\r\n\r\n관련 자료나 상담이 가능하시다면 회신 부탁드립니다.\r\n\r\n감사합니다.\r\n박현정 드림.','Y','2026-07-08 07:02:31'),(367,'SL LIFE CO.','정현민','01073153383','hmj@sllife.co.kr','미국 FDA','화장품','\r\n안녕하세요. \r\n\r\nSL LIFE 는 올리브영 Top 3 벤더사이며, 올리브영 미국 현지 온/오프라인 사업 전략파트너사 입니다. 현지 정식수입/유통/판매하기 위한 상품 카테고리 확장에 있어, 사전인증 및 패키지 구성에 대한 컨설팅 요하오니, 참고하시고 담당자 지정 및 연락 주시기 바랍니다.\r\n\r\n감사합니다.','Y','2026-07-10 00:21:29'),(368,'hgl','김미영','0220520202','hgl@hgl.co.kr','미국 FDA','의료기기','한국 수출 진행하는 거래처 수출업체인데 1품목이 의료기기로 등록되어 미국 ndc 번호를 받고싶어하셔서 대행 시 비용 문의드립니다.','Y','2026-07-24 02:05:39'),(369,'광진기연','이청수','01036740995','kjmuk7@kjparts.com','미국 FDA','식품','안녕하세요.\r\n\r\n\r\n\r\n저희는 전남 영광에 소재한 제조업체 광진기연입니다.\r\n\r\n\r\n\r\n당사는 현재 소금 제품을 생산하고 있으며, 자체 상표로 판매하는 제품과 OEM 방식으로 생산·판매하는 제품을 함께 취급하고 있습니다.\r\n\r\n\r\n\r\n최근 OEM으로 판매하고 있는 소금 제품과 관련하여 거래처로부터 FDA 식품시설등록(Food Facility Registration)을 요청받아 관련 절차를 \r\n\r\n확인하던 중 귀사를 알게 되어 문의드립니다.\r\n\r\n현재 저희는 미국 내 U.S. Agent가 없는 상황입니다. 이에 아래 사항에 대해 상담 및 견적을 부탁드립니다.\r\n\r\n\r\n\r\nFDA 식품시설등록 신규 등록 대행 가능 여부\r\n미국 내 U.S. Agent 지정 및 서비스 가능 여부\r\n식용 소금 제품의 FDA 등록 및 식품분류 관련 지원 가능 여부\r\nFDA 등록에 필요한 서류 및 준비사항\r\n신규 등록 및 U.S. Agent 서비스 비용\r\n향후 FDA 등록 갱신 시 발생하는 비용\r\n\r\n가능하시다면 FDA 식품시설등록과 U.S. Agent를 포함한 전체 진행 절차와 견적을 안내해 주시면 감사하겠습니다.\r\n\r\n**메일로 회신 부탁 드립니다.','Y','2026-08-24 01:18:43'); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_INQUIRY` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; -- -- Table structure for table `TBL_NOTICE` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_NOTICE`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE `TBL_NOTICE` ( `N_SEQ` int NOT NULL AUTO_INCREMENT, `N_TITLE` varchar(250) DEFAULT NULL, `N_MEMO` text, `N_THUMB` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_THUMB_ORI` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_FILE` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_FILE_ORI` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_HIT` int DEFAULT '0', `N_STATE` varchar(1) DEFAULT 'Y', `N_DATE` timestamp NULL DEFAULT CURRENT_TIMESTAMP, PRIMARY KEY (`N_SEQ`) ) ENGINE=MyISAM AUTO_INCREMENT=16 DEFAULT CHARSET=utf8mb3; /*!40101 SET character_set_client = @saved_cs_client */; -- -- Dumping data for table `TBL_NOTICE` -- LOCK TABLES `TBL_NOTICE` WRITE; /*!40000 ALTER TABLE `TBL_NOTICE` DISABLE KEYS */; INSERT INTO `TBL_NOTICE` VALUES (8,'공지사항1.','<p>안녕하세요?</p><p>공지사항입니다.</p><p>내용이 보입니다.</p>','725e3de22443cf78475ed27c0fa9cfcf.jpg','cat_02.jpg','2dfb8fa0b5818caf0c8e44247d1db12d.txt','API호출예시.txt',32,'D','2022-03-24 01:07:38'),(9,'3월 28일 소식입니다.','<p>3월 28일 소식 올려드립니다.</p><p>많은 관심부탁드립니다.</p><p> </p><p>감사합니다.</p>','1d0cdb11f583254203f973623c778d44.jpg','social-g49418ea45_640.jpg','373f153afcde193f9a165728918fa9f0.jpg','girl-gebde11f80_640.jpg',38,'D','2022-03-28 05:16:23'),(10,'공지사항입니다.','<p>안녕하세요,</p><p>이번에 대한임상보건학회에서 새로 홈페이지를 오픈합니다.</p><p>많은 관심 부탁드립니다.</p><p>감사합니다.</p>','04605b43784c401491d632efafd48a26.jpg','social-g49418ea45_640.jpg','2cc5852ef376a989c9a5f0cbe022fd1f.jpg','social-g49418ea45_640.jpg',7,'D','2022-03-28 05:19:44'),(11,'테스트','<p>테스트입니다.</p>','','','','',1,'D','2022-03-29 07:56:57'),(12,' 3월 29일 공지입니다.','<p>3월 29일 소식입니다.</p>\r\n\r\n<p>확인부탁드립니다.</p>\r\n\r\n<p>감사합니다.</p>\r\n\r\n<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/23638446_46733415.png\" style=\"height:556px; width:567px\" /></p>\r\n','','','bb3ccd5881d651448ded1dac904054ac.png','information.png',49,'D','2022-03-29 08:47:59'),(13,'정회원사 및 FDA 등록 ㆍ인증ㆍ승인 받은 기업이 기사 지원합니다.','<p><span style=\"color:#000000\"><strong>대한임상보건학회는 많은 언론사와 제휴가 되어 협력하고 있습니다.</strong></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">국내외 언론사 및 전문지에 기사와 소식을 전할 수 있도록 도움 드리겠습니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">정회원사 우선으로 진행되며, 의료기 의약품 코스메틱 식품 순으로 지원합니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">>> 기사를 주실 때는 사진 1장을 포함하여 주시면 되겠습니다.</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">도움이 필요하신 분들은 대한임상보건학회로 문의 바랍니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\">02) 1600-4137 </span></p>\r\n','','','','',96,'Y','2023-01-05 04:22:34'),(14,'FDA 등록 · 승인 시, 반드시 확인할 4가지','<p><img src=\"/upload/editor/30861097_19672411.png\" style=\"height:450px; width:451px\" /></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">안녕하세요, 대한임상보건학회입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">FDA 등록·승인 시 반드시 확인할 4가지를 말씀드립니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">FDA 등록·승인 전 확인하고 진행하세요 :)</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">▼ 클릭하시면 영상을 보실 수 있습니다. ▼</span></p>\r\n\r\n<p><a href=\"https://youtube.com/shorts/oGDgk15awcI?feature=share\"><span style=\"color:#2c3e50\">https://youtube.com/shorts/oGDgk15awcI?feature=share</span></a></p>\r\n','','','','',116,'Y','2023-03-30 04:12:46'),(15,'대한임상보건학회에서 국내·외 의료 봉사자를 모집합니다.','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/57725620_71474297.jpg\" style=\"height:800px; width:533px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">안녕하세요, 대한임상보건학회입니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회에서는 현재 국·내외 의료봉사에 참여할 의료 봉사자를 모집합니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">의료 전문자격증 소지자와 의사, 간호사, 간호조무사, 물리치료사 위생사분들 등</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">참여를 원하시는 분들은 대한임상보건학회 홈페이지와 전화를 통해 신청해주시기 바랍니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">많은 분들의 관심과 참여 부탁드립니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">감사합니다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">▶ 대한임상보건학회 문의전화: 02-1600-4137</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"font-size:18px\"><span style=\"color:#000000\">▶ 대한임상보건학회 홈페이지: </span><a href=\"http://www.fda.or.kr/\"><span style=\"color:#000000\">http://www.fda.or.kr/</span></a></span></p>\r\n','','','','',61,'Y','2023-09-04 07:30:38'); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_NOTICE` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; -- -- Table structure for table `TBL_POPUP` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_POPUP`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE `TBL_POPUP` ( `P_SEQ` int NOT NULL AUTO_INCREMENT, `P_FROM_DATE` varchar(10) DEFAULT NULL, `P_TO_DATE` varchar(10) DEFAULT NULL, `P_WIDTH` int DEFAULT NULL, `P_HEIGHT` int DEFAULT NULL, `P_LEFT` int DEFAULT NULL, `P_TOP` int DEFAULT NULL, `P_TITLE` varchar(250) DEFAULT NULL, `P_MEMO` text, `P_STATE` varchar(1) DEFAULT 'Y', `P_DATE` timestamp NULL DEFAULT CURRENT_TIMESTAMP, PRIMARY KEY (`P_SEQ`) ) ENGINE=MyISAM AUTO_INCREMENT=17 DEFAULT CHARSET=utf8mb3; /*!40101 SET character_set_client = @saved_cs_client */; -- -- Dumping data for table `TBL_POPUP` -- LOCK TABLES `TBL_POPUP` WRITE; /*!40000 ALTER TABLE `TBL_POPUP` DISABLE KEYS */; INSERT INTO `TBL_POPUP` VALUES (6,'2022-03-24','2022-03-25',300,200,0,100,'팝업1','<p>팝업1</p>\r\n\r\n<p>팝업1팝업1 </p>\r\n\r\n<p>팝업1,팝업1,팝업1 </p>\r\n\r\n<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/99324755_18041244.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n\r\n<p>a</p>\r\n','Y','2022-03-24 07:13:00'),(7,'2022-03-28','2022-03-31',10,10,10,10,'팝업 테스트','<p><img src=\"/smartedi/upload/1648448449_21_17.jpg\" title=\"1648448449_21_17.jpg\"><br style=\"clear:both;\"> </p>','Y','2022-03-28 06:20:52'),(8,'2022-12-04','2022-12-31',500,500,36,27,'2023 갱신','<p style=\"text-align:center\"><img src=\"/upload/editor/31811923_63806727.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#ffffff\">현재 이메일 및 유선을 통해 갱신 안내 드리고 있습니다.</span></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><span style=\"color:#ffffff\">갱신을 진행하실 분들은 갱신 참여 기간 안에 연락 부탁드립니다</span>. </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n','Y','2022-12-05 05:08:52'),(9,'2023-03-23','2023-04-23',500,500,10,30,'MoCRA법 관련 팝업','<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/80764924_25687176.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n','Y','2023-03-23 08:27:37'),(10,'2023-05-22','2023-09-30',500,500,10,40,'학회 FDA 홍보영상 팝업','<p><a href=\"https://youtube.com/shorts/oGDgk15awcI?feature=share\" target=\"_blank\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/61407597_47986253.jpg\" style=\"height:485px; width:500px\" /></a></p>\r\n','N','2023-05-22 02:45:02'),(11,'2023-08-05','2023-12-31',500,750,10,40,'의료봉사 의료진 모집','<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/80106684_96828370.jpg\" style=\"height:750px; width:500px\" /></p>\r\n','D','2023-08-04 15:26:38'),(12,'2023-09-25','2023-12-31',500,500,40,40,'MoCRA 시작 및 갱신 안내 ','<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/54395521_74597191.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n','Y','2023-09-25 08:41:20'),(13,'2024-01-02','2024-02-29',500,500,10,30,'MoCRA 미국수출 등록안내 팝업','<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/39391259_96848537.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n','Y','2024-01-02 05:23:00'),(14,'2024-04-22','2024-04-28',500,500,10,50,'대한임상보건학회 휴무 안내','<p style=\"text-align:center\"><strong><span style=\"font-size:24px\">[대한임상보건학회 휴무 안내]</span></strong></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><strong><span style=\"font-size:24px\">전 직원 해외 학회 및 연수로 인해 임시 휴무합니다.<br />\r\n2024년 4월 25일~28일 (4일간)</span></strong></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"><strong><span style=\"font-size:24px\">- 대한임상보건학회 -</span></strong></p>\r\n','D','2024-04-22 07:06:13'),(15,'2024-04-22','2024-04-28',500,500,10,20,'대한임상보건학회 휴무 안내','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/29326295_56774178.jpg\" style=\"height:500px; width:500px\" /></p>\r\n','Y','2024-04-22 07:08:43'),(16,'2026-05-23','2026-06-05',500,550,5,30,'의료봉사단 모집','<p><img src=\"/upload/editor/97479702_42943897.png\" style=\"height:1536px; width:1024px\" /></p>\r\n','Y','2026-05-23 04:22:32'); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_POPUP` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; -- -- Table structure for table `TBL_board2023` -- DROP TABLE IF EXISTS `TBL_board2023`; /*!40101 SET @saved_cs_client = @@character_set_client */; /*!50503 SET character_set_client = utf8mb4 */; CREATE TABLE `TBL_board2023` ( `N_SEQ` int NOT NULL AUTO_INCREMENT, `N_TITLE` varchar(250) DEFAULT NULL, `N_MEMO` text, `N_THUMB` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_THUMB_ORI` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_FILE` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_FILE_ORI` varchar(100) DEFAULT NULL, `N_HIT` int DEFAULT '0', `N_STATE` varchar(1) DEFAULT 'Y', `N_DATE` timestamp NULL DEFAULT CURRENT_TIMESTAMP, PRIMARY KEY (`N_SEQ`) ) ENGINE=MyISAM AUTO_INCREMENT=20 DEFAULT CHARSET=utf8mb3; /*!40101 SET character_set_client = @saved_cs_client */; -- -- Dumping data for table `TBL_board2023` -- LOCK TABLES `TBL_board2023` WRITE; /*!40000 ALTER TABLE `TBL_board2023` DISABLE KEYS */; INSERT INTO `TBL_board2023` VALUES (8,'공지사항1.','<p>안녕하세요?</p><p>공지사항입니다.</p><p>내용이 보입니다.</p>','725e3de22443cf78475ed27c0fa9cfcf.jpg','cat_02.jpg','2dfb8fa0b5818caf0c8e44247d1db12d.txt','API호출예시.txt',32,'D','2022-03-24 01:07:38'),(9,'3월 28일 소식입니다.','<p>3월 28일 소식 올려드립니다.</p><p>많은 관심부탁드립니다.</p><p> </p><p>감사합니다.</p>','1d0cdb11f583254203f973623c778d44.jpg','social-g49418ea45_640.jpg','373f153afcde193f9a165728918fa9f0.jpg','girl-gebde11f80_640.jpg',38,'D','2022-03-28 05:16:23'),(10,'공지사항입니다.','<p>안녕하세요,</p><p>이번에 대한임상보건학회에서 새로 홈페이지를 오픈합니다.</p><p>많은 관심 부탁드립니다.</p><p>감사합니다.</p>','04605b43784c401491d632efafd48a26.jpg','social-g49418ea45_640.jpg','2cc5852ef376a989c9a5f0cbe022fd1f.jpg','social-g49418ea45_640.jpg',7,'D','2022-03-28 05:19:44'),(11,'테스트','<p>테스트입니다.</p>','','','','',1,'D','2022-03-29 07:56:57'),(12,' 3월 29일 공지입니다.','<p>3월 29일 소식입니다.</p>\r\n\r\n<p>확인부탁드립니다.</p>\r\n\r\n<p>감사합니다.</p>\r\n\r\n<p><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/23638446_46733415.png\" style=\"height:556px; width:567px\" /></p>\r\n','','','bb3ccd5881d651448ded1dac904054ac.png','information.png',49,'D','2022-03-29 08:47:59'),(13,'정회원사 및 FDA 등록 ㆍ인증ㆍ승인 받은 기업이 기사 지원합니다.','<p><strong>대한임상보건학회는 많은 언론사와 제휴가 되어 협력하고 있습니다.</strong></p>\r\n\r\n<p>국내외 언론사 및 전문지에 기사와 소식을 전할 수 있도록 도움 드리겠습니다.</p>\r\n\r\n<p>정회원사 우선으로 진행되며, 의료기 의약품 코스메틱 식품 순으로 지원합니다.</p>\r\n\r\n<p>>> 기사를 주실 때는 사진 1장을 포함하여 주시면 되겠습니다.</p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>도움이 필요하신 분들은 대한임상보건학회로 문의 바랍니다.</p>\r\n\r\n<p>02) 1600-4137 </p>\r\n','','','','',42,'D','2023-01-05 04:22:34'),(14,'FDA 등록 · 승인 시, 반드시 확인할 4가지','<p><img src=\"/upload/editor/30861097_19672411.png\" style=\"height:450px; width:451px\" /></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">안녕하세요, 대한임상보건학회입니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">FDA 등록·승인 시 반드시 확인할 4가지를 말씀드립니다.</span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">FDA 등록·승인 전 확인하고 진행하세요 :)</span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#2c3e50\">▼ 클릭하시면 영상을 보실 수 있습니다. ▼</span></p>\r\n\r\n<p><a href=\"https://youtube.com/shorts/oGDgk15awcI?feature=share\"><span style=\"color:#2c3e50\">https://youtube.com/shorts/oGDgk15awcI?feature=share</span></a></p>\r\n','','','','',19,'D','2023-03-30 04:12:46'),(15,'teset','<p>tst</p>\r\n','','','4a31714396b0ed406fe6426e2a3782dc.png','logo_avandesign (1).png',0,'D','2023-07-21 12:15:22'),(16,'대한임상보건학회, 대한민국 사회공헌대상 ‘보건복지부 장관상’ 수상','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/60553716_25093529.jpg\" style=\"height:500px; width:666px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회가 FDA 관련 업무와 코로나 19 대응 및 방역 관련 등 산업 발전에 이바지한 공로를 인정받아 ‘2021 대한민국 사회공헌대상’에서 보건복지부장관상을 수상했다고 밝혔다. </span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">대한임상보건학회는 자체 연구시설을 통해 의약품 임상과 신약 개발을 진행하면서 식품, 화장품, 의료기기, 의약품 등에 대한 FDA인증 대행을 지원하며 해외수출에 관한 업무를 돕고 있는 비영리단체이다. </span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">학회는 의료진들을 회원으로 위촉·임명해 연구 다각화와 논문이나 학술지 게재 등의 활동을 통해 전문성을 유지하고 있다. 또 미국 현지 FDA연구소와 협력, 국내외 여러 임상시험과 영양성분 검사 등의 스펙트럼을 넓혀 보건복지 분야에 크게 이바지했다는 평을 받아 이번 상을 받게 됐다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">김영규 이사장은 “학회가 한국에 업체들이 보건 분야에 있어 안전하고 공신력을 얻고 움직일 수 있도록 수출지원 등에 있어서도 차별화된 임상보건 서비스를 제공하고 있다”며, “앞으로도 사람이 중심이 되는 학회로 더욱 성장하도록 노력하겠다”고 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">출처 : 헬스경향(http://www.k-health.com)</span></span></p>\r\n','','','','',11,'Y','2023-09-04 06:16:05'),(17,'부천 중앙정형외과, 국제문화교류재단·대한임상보건학회 통해 5천만 원 기부','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/12578491_89038073.jpg\" style=\"height:500px; width:888px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">중앙정형외과가 국제문화교류재단 및 대한임상보건학회를 통해 5천만 원을 지난 16일 전달했다고 21일 밝혔다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">전달한 기부금은 국제문화교류재단과 학회에 전달되어, 빈곤층 어르신들과 보육원 아이들에게 쓰일 예정이다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">부천에 위치한 중앙정형외과(이제오 대표원장)와 국제문화교류재단(김영규 이사장)은 16일 기부식을 통해, 5천만 원의 기부금 전달식을 진행했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">부천 중앙정형외과 이제오 원장은 “최근 태풍으로 인해 수해를 입은 사람이 많고 특히 혼자 사시는 빈곤층 어르신들과 보육원 아이들에게 더욱 지원이 필요한 시기라고 생각했다”며, “재단과 학회를 통해 기부한 비용이 꼭 필요한 분들에게 실질적 전달이 되길 바란다”고 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">이어 국제문화교류재단 김영규 이사장은 “부천 중앙정형외과가 국제문화교류재단과 재단 산하의 대한임상보건학회를 통해 기부를 결정해 주셔서 감사하고 어려운 이웃에게 실질적 도움이 되도록 돕겠다”며, “현재 중고 의료기를 6.25 참전국과 빈곤 국가에 전달, 국내·외 의료봉사 등 다양한 활동과 사회 공헌하는 병원 의료진과 함께 여러 활동을 하길 원한다”고 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">출처 : 더퍼스트미디어(http://www.thefirstmedia.net)</span></span></p>\r\n','','','','',10,'Y','2023-09-04 06:24:16'),(18,'방호복 생산 전문업체 인랩, FDA인증 방호복 기부','<p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"/upload/editor/94578599_79899878.jpg\" style=\"height:500px; width:667px\" /></p>\r\n\r\n<p style=\"text-align:center\"> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">㈜인랩이 연일 발생하는 코로나19 확진자로 인해 어려운 시기를 맞고 있는 시립 은평의마을에 대한임상보건학회(이사장 김영규)와 대한유나이티드재단(이사장 박수인)을 통해 방호복을 전달했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">방호복 생산 전문업체인 인랩에 대해 학회 측은 평소 우수하고 지속적으로 실험 연구를 하는 인랩을 눈여겨 보다가 금번 시립 은평의 마을에서 학회에 기부 요청을 하여 흔쾌히 기부하기로 하였다고 설명했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">인랩이 기부한 방호복은 일반적인 방호복과는 달리 주머니가 달려 있어 핸드폰이나 출입카드 등을 꺼내려고 하면 다시 입고 벗고 하는 불편함 없이 편리하게 사용할 수 있다. 디자인 특허 완료 및 4형식 방호복으로 대한임상보건학회를 통해 미국 에이전시에서 FDA 인증을 받았다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">은평의 마을 홍봉식 원장은 “최근 코로나19 확산세로 인해 요양원 내에서도 많은 확진자가 발생했다. 더 이상의 확산을 막고 환자들을 케어하기 위해 안심하고 사용할 수 있는 방호복을 찾던 중 대한임상보건학회와 재단을 통해 인랩의 방호복을 요청하게 되었고, 인랩에서 훌륭한 방호복을 전달해주셔서 큰 도움을 받았다”라며 감사 인사를 전했다.</span></span></p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">한편 ㈜인랩은 “사람을 먼저 생각하면 제품이 다릅니다” 라는 슬로건을 가지고 방호복을 생산하는 업체로 대한임상보건학회를 통해 미국 FDA인증을 받은 방호복 등을 판매하고 있으며, 많은 공기관에도 납품 및 기부를 진행하고 있다.</span></span></p>\r\n\r\n<p><span style=\"color:#000000\"><span style=\"font-size:18px\">출처 : 더퍼스트미디어(http://www.thefirstmedia.net)</span></span></p>\r\n','','','','',11,'Y','2023-09-04 06:35:22'),(19,'태양보건안전 정재은 대표, 아이들의 안전에서 꿈까지 지킨다… 국내외 아동 위한 장학금 기부','<p><br />\r\n"아이들의 안전은 어른의 책임"… 국제기구 국제문화교류재단 통해 소년소녀가장·해외 빈곤아동 지원</p>\r\n\r\n<p>(서울=글로벌리언) 이현아 기자 = 전국 초·중·고등학교를 찾아 학생들의 보건과 안전교육에 힘쓰고 있는 태양보건안전(대표 정재은)이 이번에는 소년소녀가장을 비롯한 국내외 어려운 환경의 아동을 위한 장학금 기부에 참여하며 따뜻한 사회공헌을 이어간다.</p>\r\n\r\n<p>안전용품 및 보건·의료 관련 교육기자재 전문기업인 태양보건안전은 자체 브랜드 태양에듀몰을 운영하며 심폐소생술(CPR), 자동심장충격기(AED), 응급처치, 재난·생활안전, 감염병 예방 등 학생들의 생명과 직결되는 교육과 관련 기자재 공급에 힘쓰고 있다. 특히 학교 현장을 직접 찾아가는 체험형 안전교육을 통해 학생들이 위급한 상황에서 자신과 다른 사람의 생명을 지킬 수 있는 능력을 갖추도록 하는 데 중점을 두고 있다.</p>\r\n\r\n<p>정재은 대표는 평소 "아이들의 안전을 지키는 것은 어른들의 역할"이라는 생각을 강조해 왔다. 학교에서 안전을 교육하는 것만큼 가정환경이나 경제적 어려움 때문에 자신의 꿈을 포기해야 하는 아이들을 사회가 보호하고 응원하는 것도 중요하다는 것이 정 대표의 생각이다.</p>\r\n\r\n<p>이러한 뜻에 따라 태양보건안전은 장학금 기부를 통해 나눔을 실천하기로 했으며, 기부금은 국제기구 국제문화교류재단을 통해 국내 소년소녀가장과 도움이 필요한 아동, 해외 빈곤지역에서 질병과 굶주림, 어려운 생활환경에 놓인 아동들에게 전달할 계획이다.</p>\r\n\r\n<p>정 대표는 기업의 사회적 책임을 단순한 일회성 기부가 아니라 본업의 가치와 연결된 지속적인 실천으로 바라보고 있다. 학생들에게 안전을 가르쳐 생명을 보호하는 일과 어려운 아이들에게 교육의 기회와 희망을 전하는 일은 결국 '사람을 소중하게 여기는 것'이라는 하나의 가치에서 출발한다는 것이다.</p>\r\n\r\n<p>특히 태양보건안전은 학교 안전교육과 보건안전 기자재 공급이라는 전문성을 바탕으로 성장하면서도 기업이 얻은 성과의 일부를 사회에 다시 돌려주는 나눔에 참여하고 있다. 국내 아동뿐 아니라 경제적 빈곤과 열악한 환경으로 기본적인 교육과 생활의 기회를 얻기 어려운 해외 아동에게까지 관심을 넓히면서 기업의 사회적 책임을 실천하고 있다는 점에서도 의미가 있다.</p>\r\n\r\n<p>정재은 대표는 "아이들이 어떤 환경에서 태어났는지는 아이들의 선택이 아니다. 어려운 환경 때문에 배움을 포기하거나 꿈을 잃는 아이가 없도록 어른들과 기업이 함께 관심을 가져야 한다"며 "아이들의 생명을 지키는 안전교육과 아이들의 미래를 응원하는 나눔을 함께 이어가는 기업이 되고 싶다"고 밝혔다.</p>\r\n\r\n<p>국제문화교류재단 측도 안전을 기업의 핵심 가치로 삼아 학생들을 직접 만나 교육하면서 사회적 약자를 위한 나눔에도 참여하는 정 대표의 뜻을 의미 있게 평가하고 있다. 특히 기업의 사회공헌이 보여주기 위한 행사가 아니라 도움이 필요한 아동에게 실질적인 희망으로 전달될 수 있도록 국내외 지원 대상과 현장을 연계해 나갈 계획이다.</p>\r\n\r\n<p>태양보건안전의 사회공헌이 더욱 주목되는 이유는 기업의 본업과 나눔의 방향이 다르지 않기 때문이다. 학교에서는 안전교육으로 아이들의 생명을 지키고, 사회에서는 장학금과 나눔으로 아이들의 꿈을 지키는 것, 이것이 정재은 대표가 추구하는 사람 중심의 기업경영이다.</p>\r\n\r\n<p>기업의 가치는 매출과 규모만으로 만들어지지 않는다. 자신이 가진 기술과 전문성을 사회에 필요한 곳에 사용하고, 성장의 일부를 어려운 이웃과 나누며, 미래세대가 보다 안전하고 행복하게 살아갈 수 있도록 책임을 다할 때 기업에 대한 신뢰 역시 함께 성장한다.</p>\r\n\r\n<p>"안전을 가르치는 기업에서 희망까지 나누는 기업으로." 태양보건안전과 정재은 대표는 앞으로도 전국 학교와 교육기관을 대상으로 안전교육을 확대하는 한편, 국제기구 국제문화교류재단과 함께 국내외 도움이 필요한 아동을 위한 장학과 나눔 활동에 참여하며 사람과 생명을 가장 먼저 생각하는 기업의 가치를 이어갈 계획이다. </p>\r\n\r\n<p>국제언론 글로벌리언 뉴스 </p>\r\n\r\n<p> </p>\r\n\r\n<p>기사출처 글로벌리언 뉴스</p>\r\n\r\n<p>http://www.g-today.co.kr/news_gisa/gisa_view.htm?gisa_category=02000000&gisa_idx=172275&date_y=2026&date_m=08 </p>\r\n','','','','',0,'Y','2026-08-20 05:34:26'); /*!40000 ALTER TABLE `TBL_board2023` ENABLE KEYS */; UNLOCK TABLES; /*!40103 SET TIME_ZONE=@OLD_TIME_ZONE */; /*!40101 SET SQL_MODE=@OLD_SQL_MODE */; /*!40014 SET FOREIGN_KEY_CHECKS=@OLD_FOREIGN_KEY_CHECKS */; /*!40014 SET UNIQUE_CHECKS=@OLD_UNIQUE_CHECKS */; /*!40101 SET CHARACTER_SET_CLIENT=@OLD_CHARACTER_SET_CLIENT */; /*!40101 SET CHARACTER_SET_RESULTS=@OLD_CHARACTER_SET_RESULTS */; /*!40101 SET COLLATION_CONNECTION=@OLD_COLLATION_CONNECTION */; /*!40111 SET SQL_NOTES=@OLD_SQL_NOTES */; -- Dump completed on 2026-08-26 3:01:16